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“做良心药”的修正药业为何问题不断？
2014-12-13
修正药业集团有限公司(柳河厂区)严重违反药品GMP规范，吉林省食品药品监督管理局于11月16日收回其《药品GMP证书》，并约谈了该公司主要负责人，责令其认真整改。修正药业为何问题不断？ 2014年12月10日，针对国家食品药品监督管理总局在飞行检查中发现的修正药业(柳河厂区)存在的违规问题，吉林省有关部门组织进行了深入调查取证和全面彻底排查...
修正药业：不放心，没良心
2014-11-24
国家食品药品监督管理总局（CFDA）于 2014 年 11 月 15 日公布《对修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）飞行检查情况》：修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的用于生产肺宁颗粒的药材返魂草部分发生霉变变质，而且企业还存在故意编造虚假检验报告等行为。 该行为已严重违反《药品管理法》和药品 GMP 相关规定，总局已要求吉林省局依法收回其药品 GMP 证书。 ...
修正药业自主研发的基因重组药物进入II期临床
2012-12-09
<div> 修正药业于2009年开始搭建生物药研发平台，联合国内知名科研机构研发的注射用重组尿酸氧化酶技术，目前该药已进入Ⅱ期临床研究阶段。 修正药业项目技术员表示，此次研发首次采用大肠杆菌融合表达技术，实现了产品的高效表达，表达量达到30%，并且生产周期短、成本低的。质量标准首次引入酶活性分析法控制工艺用酶的残留量，使工艺用酶的检测限度大大降低，提高了产品的安全性。 ...