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专家访谈
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惊险过关 阿斯利康痛风药物获FDA专家委员会支持
近日，美国FDA下属的专家委员会以10票赞成，4票反对的结果通过了阿斯利康开发的新型痛风药物lesinurad。这也意味着阿斯利康公司在上市lesinurad的道路上又迈出了重要一步。如果最终放行，lesinurad将以Zurampic的商品名上市销售。 Lesinurad是阿斯利康2013年以13亿美元收购Ardea Bio...
中国医师协会住院医规培28个专业委员会全部成立
2015年8月20日，中国医师协会住院医师规范化培训专业委员会工作会议在北京召开。 中国医师协会张雁灵会长、杨民常务副会长兼秘书长、齐学进副会长出席会议。中国工程院院士、浙江大学附属第一医院院长郑树森，中国工程院院士、中日友好医院院长王辰和28个中国医师协会住院医师规范化培训专业委员会的57位主委、副主委、总干事参加会议。本次会...
广东省赛莱拉成立干细胞学术委员会 詹启敏院士任委员会主任
8月22日，广东省赛莱拉干细胞研究院学术委员会成立，国家精准医疗战略专家组负责人、中国工程院詹启敏院士出任学术委员会主任。詹启敏表示，发展精准医疗是解决我国重大疾病防治的主要手段，通过基因测序对疾病进行分子水平的分型，并提供靶向性极高的精准治疗，不仅可以提高治疗效果，还能降低药物毒副反应及提高生存率。 赛莱拉（831049）以基...
人体再生复原科学家徐荣祥：他让诺奖委员会低下了头
个人简介：徐荣祥（1958年—2015年）山东沾化人，毕业于青岛医学院。1990年创立美宝国际集团，致力于烧伤湿润暴露疗法的发明和推广普及，之后，又创立了人体再生复原科学。 徐荣祥身上有很多标签：因提出人体再生复原科学在国内饱受争议、却在国外获得认可，经常与奥巴马、克林顿交流人体再生复原科学进展；出身草根，通过成立企业自筹经费、自己立项、自己研究的“徐荣祥现象”，让更...
食品药品监管总局正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会
经国务院批准，食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会，并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制，目的是在充分利用和指导现有国际合作行动的基础上，加强战略规划，创新监管手段，提高国际合作的管理效率，有效利用资源，推动药品监管合作，针对药品的整个生命周期推动监管机制趋同化，并为各国药品监管机构...
中国生物样本库向标准化迈进――国家标准化管理委员会批复成立全国生物样本标准化技术委员会
2015年6月17日，国家标准化委员会发文《国家标准委关于成立全国生物样本标准化技术委员会的批复》（国标委综合【2015】40号），同意成立全国生物样本标准化技术委员会。 全国生物样本标准化技术委员会编号为SAC/TC559，英文名称为National Technical Committee on Bio-specimen ...
卫计委：成立儿童用药专家委员会（附59人名单）
2014年5月，国家卫生计生委等6部门出台了“国卫药政发〔2014〕29号”文件即《关于保障儿童用药的若干意见》，业界认为，该文件的出台，为我国儿童用药市场带来了巨大的利好。 我国儿童用药法规建设缺失。无论是《中华人民共和国药品管理法》及其条例，还是现行的《药品注册管理办法》都未对儿童用药提出特殊规定，即在法规方面已经把儿童用药成人化了，致使我国...
美学术委员会提出科学研究应减少繁文缛节
美国一个新国家学术委员会调查了政府如何监督其每年400亿美元的经费。该委员会主席表示，希望这些监督工作能“足够明智，以便研究人员有充足的时间进行研究”。这里引用了常被提及的2005年调查——研究人员表示“行政任务”，例如遵守该机构的报告要求，占了他们进行联邦资助研究项目时间的42%。 近日，在该委员会首次会议上，得克萨斯大学退休校长Larry Faulkner表示，“认为本研究的唯一目的...
临检实验室和IVD系统标准化技术委员会新一届委员名单
第五届全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会由84名委员组成。丛玉隆任主任委员，刘毅、曹国芳、郭健、高尚先、翟培军任副主任委员，王军任委员兼秘书长，秘书处承担单位为北京市医疗器械检验所。 委员名单如下 ...
国际药品监管机构联盟临时管理委员会在京成立
从国家食药监总局官网获悉，近日，国际药品监管机构联盟临时管理委员会在北京召开。会议正式通过了《国际药品监管机构联盟临时管理委员会章程》，标志着国际药品监管机构联盟的诞生。联盟临时管理委员会的22个国家或国际组织药品监管机构的代表出席了会议，吴浈副局长代表总局出席会议，并做总结发言。 国际...
中国生物工程学会转化医学专业委员会落户温州医科大学
日前，中国生物工程学会转化医学专业委员会揭牌成立仪式在温州医科大学举行。中国工程院院士、中国生物工程学会理事长欧阳平凯，中国生物技术发展中心主任黄晶，中国工程院院士李玉、付小兵，中国生物工程学会秘书长马树恒，中国科学院原生物局局长朱祯，温州医科大学“长江学者”李校堃等出席成立仪式。 仪式上，李校堃作关于中国生物工程学会转化医学专业委员会前期筹备情况...
中国遗传学会产业促进委员会成立 专家云集 共话个体化医疗未来
根据中国遗传学会九届二次常务理事会设立生物产业促进委员会的决议，中国遗传学会生物产业促进委员会已正式成立。 日在盐城召开第一次会议，转化医学网主编也有幸成为其中一员，特将今日大会盛况向大家汇报，嘉宾精彩发言请关注后续微信内容。 主办单位：中国遗传学会 承办单位：江苏华生恒业科技有限公司 协办单位：盐城经济技术开发区 时间地点：201...
理研成立委员会正式调查STAP细胞论文
调查委员会的成员将全都由外部专家组成。理研设想由研究者和律师担任，将尽快确定具体人选。而理研公关室并未透露是否已确定委员长人选。依据规定，调查委员会将在150天内汇总出调查结果。 对保管中的STAP相关细胞株等进行的分析也将成为调查依据。关于小保方的论文，在理研4月公布调查结果后，又陆续有新的疑点浮现。论文虽已撤回，但理研已于6月着手进行初步调查。除此之外，理研也...
FDA委员会：安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议，认为赛诺菲（Sanofi）开发的实验性多发性硬化症（MS）药物Lemtrada的安全性问题，并不妨碍（preclude）该药的批准，但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0，1票弃权的投票结果认为，Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题，不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...
李斌被提名为国家卫生和计划生育委员会主任人选
3月16日下午3时，第十二届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行第六次全体会议。 决定国务院副总理、国务委员、各部部长、各委员会主任、中国人民银行行长、审计长、秘书长的人选; 表决第十二届全国人民代表大会各专门委员会主任委员、副主任委员、委员名单草案。 楼继伟为财政部部长人选，尹蔚民为人力资源和社会保障部部长人选，姜大明为国土资源部部长人选，周生贤为环境保护部部长人选，...
欧盟委员会将重点支持人脑项目
人脑项目旨在归纳对人类脑部现已掌握的知识，通过超级计算机逐步构建模型，以模拟人脑。该模型将使人类终能了解大脑和脑部疾病，并为未来的计算机和机器人技术提供一个全新的前景。2013年年初，欧盟委员会正式宣布选择人脑项目作为未来新兴技术旗舰计划的两个项目之一来支持这一愿景。 结合80家欧洲和国际研究机构，人脑项目将历时10年(2013-2023)。预计费用将达到11.9亿欧元。该项目还会邀请一些重...
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
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