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【柳叶刀】首次证实干细胞治疗的中长期安全性
《柳叶刀》杂志上发表了的一项新研究,首次证实了人胚胎干细胞(hESC)移植的中长期安全性和耐受性。 这项研究通过hESC移植,对18位不同类型的黄斑变性患者进行了治疗,希望能够改善他们严重受损的视力。结果显示,细胞移植在三年后依然安全,有超过一半患者恢复了一定的视力。 “胚胎干细胞有能力成为机体内任何类型的细胞,不过细胞移植是个比较复杂的问题,有形成畸胎瘤和出现免疫排斥的风险...
GSK埃博拉疫苗传来好消息,I期试验安全性良好
2014年9月21日讯 --目前,埃博拉疫情并未得到有效控制,西非三国发病数直线上升,当地疫情一步步蔓延,情势非常严峻。业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究...
FDA委员会:安全性问题不妨碍赛诺菲MS药物Lemtrada的获批
FDA顾问委员会周三举行会议,认为赛诺菲(Sanofi)开发的实验性多发性硬化症(MS)药物Lemtrada的安全性问题,并不妨碍(preclude)该药的批准,但该委员会对相关临床研究的质量表示了担忧。 该委员会以17:0,1票弃权的投票结果认为,Lemtrada潜在导致癌症及其他严重疾病的安全性问题,不能成为阻止MS患者获得该药的一个理...
寻找基因整合的“安全港”——兼谈“基因疗法”的安全性
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