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强生突破性抗癌药Imbruvica第4个适应症获欧盟CHMP支持
1970-01-01
医疗巨头强生(JNJ)近日在欧盟监管方面收获喜讯,该公司与合作伙伴Pharmacyclics合作研发的突破性抗癌药物Imbruvica(ibrutinib)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP支持批准Imbruvica的新适应症,用于既往已接受过至少一次治疗的Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)成人患者,或不适合化学-免疫疗法...
强生:抗癌药Imbruvica新适应症获FDA批准
2014-02-15
强生(JNJ)和Pharmacyclics公司2月12日宣布,抗癌药Imbruvica(ibrutinib胶囊)获FDA批准,用于既往接受过至少一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 Imbruvica已于2013年11月获FDA批准,用于既往接受过至少一次来那度胺或其他药物治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者的治疗。这2个适应症的...