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再次征求意见!数据造假处罚尺度变化:六项被采纳建议逐条解读
4月10日,CFDA再次公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(修改稿)》(简称“修订稿”,下同)意见。 其实,这已经是“关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见”的第二次征求意见,此番是修改稿的征求意见。2016年8月19日,CFDA公开征求《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告(征求意见稿)》(简称“征求意见稿”,下...
药物临床试验数据造假 问题出在哪儿
食品药品监管总局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题 ——药物临床试验数据造假 问题出在哪儿 药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食品药品监管总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核...
灰熊研究论文数据造假被撤销
一年多前,有研究人员发表文章称,他们发现了灰熊如何在冬眠之前大幅增加体重,但是却能避免发生与肥胖相关的健康问题,如糖尿病等。就人类而言,类似疾病会伴随着体重迅速增长相应而生。 日前,《细胞代谢》期刊撤回了上述文章,因为美国加州千橡市安进公司该研究部分共同作者宣称,原始论文包含数据造假。 在经过计算机软件...
美国加州大学博士被发现在两篇论文中造假
据Retraction Watch网站消息,美国科研诚信办公室近期调查发现,加州大学旧金山分校毕业生Peter Littlefield博士在已发表的两篇论文中数据造假。 第一篇论文发表在《科学信号》上,主要研究某蛋白二聚体的结构及功能。美国科研诚信办公室发现,论文作者伪造实验数据来支持论文的假说。第二篇论文发表在《化学与生物学》...
食药监总局:严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的...
美国助理教授因学术不端被判入狱57个月
7月1日,美国爱荷华州立大学前生物医学科学家Dong-Pyou Han助理教授,因在HIV疫苗试验中伪造数据被判入狱57个月并罚款720万美元。 2013年,爱荷华州立大学认定Dong-Pyou Han在NIH资助的HIV疫苗研究项目中伪造数据,随后Dong-Pyou Han被迫辞职。此前,Dong-Pyou Han给爱荷华州...
德国卢森堡大学研究人员因数据造假被撤稿
据Retraction Watch网站消息,由于论文的第一作者被调查出有学术不端的行为,《致癌基因》(Oncogene)准备撤销德国卢森堡大学一研究小组的的一篇论文。 该论文主要研究某基因在乳腺癌细胞入侵时发挥的作用。该论文于2010年发表,2012年就经调查确认论文第一作者Guillaume Vetter博士学术不端,但直到现在该稿件还未被撤销。对此,卢森堡大学生...
西班牙女教授被指控论文数据造假 《细胞》展开调查
据Retraction Watch网站消息,《细胞》出版社(Cell Press)接到匿名举报,声称西班牙巴塞罗那基因调控中心(Centre for Genomic Regulation)Maria Pia Cosma教授发表的三篇《细胞》系列论文数据造假。随后,《细胞》出版社展开一系列调查。 3月份,有网友在Pubpeer上指控Maria P...
加州大学博士因数据造假撤销其《细胞代谢》论文
据Retraction Watch网站消息,由于论文数据造假,美国加州大学旧金山分校(University of California,San Francisco)James P Warne博士撤销其发表在《细胞代谢》(Cell Metabolism)上的一篇论文。 该论文主要研究肝脏中瘦素的作用,《细胞代谢》发布通告称,美国科研诚信办公室( the Office ...