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专家访谈
找到约147条结果 (用时0.1656秒)
这些被忽视的免疫细胞，竟是乳腺癌细胞治疗的“潜力股”！
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，也是当前社会的重大公共卫生问题。其中雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和原癌基因Her-2均为阴性的三阴性乳腺癌(TNBC)恶性程度极高、预后极差，一旦转移多只能束手无策，因此，确定更为有效的乳腺癌治疗靶点成为了重中之重。 近日，弗朗西斯克里克研究所和伦敦大学的研究人员在乳腺癌中发现了一种特殊的T细胞——γδT细胞，同时证明...
Nature两连发：从头设计开关蛋白，为细胞治疗带来新思路！
作者：Blake 近日，华盛顿大学和旧金山加利福尼亚大学的生物工程师开发了一种从头设计的开关蛋白，可以在细胞中通过明确的细胞信号打开和关闭，而不是模糊的匹配信号。这种开关可以用于对活细胞进行编程，为合成生物学和细胞重编程开辟了新的道路。 1 2 该开关蛋白呈现笼状结构，工作方...
世界首例：日本批准使用iPS干细胞治疗脊髓损伤的试验
北京时间2月18日消息，在日本，每年大约有5000人遭受脊髓损伤，而患有某种脊髓相关损伤的人数估计超过10万人。对此，日本厚生省批准世界首例使用iPS干细胞治疗脊髓损伤的试验，使得这项研究有望于造福这些患者。 据报道，日本厚生省（卫生部）当地时间2月18日，批准了世界上通过人造干细胞治疗脊髓损伤病人的首例临床试验。日本庆应义塾大学的一组研究人员向日本厚生省提出了这项...
Carl June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行丨医麦猛爆料
目前，CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究，其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性，使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。 从左到右依次为：Bruce Levine, David Porter, Carl June 以及 Stephen Schu...
快讯！细胞治疗新突破，一次性治疗或终身取代胰岛素注射！
近期，《自然材料》杂志的新研究表明，产生胰岛素的胰岛细胞确实可以实现现货（off-the-shelf）移植，并且无免疫抑制。这意味着，人类糖尿病一次性治疗有望最终取代终身胰岛素注射。 给移植的胰岛细胞装上“保护盾” 美国佐治亚理工学院的科学家们证实，结合水凝胶与胰岛细胞移植的方式，可以成功地在没有免疫抑制药物的小鼠体内植入同种异体细胞。具体而言，科学家们利用...
诺贝尔奖最新研究，干细胞治疗帕金森，今天正式开展临床试验！
日本政府批准启动了一项临床试验，日本京都大学研究，利用诱导多能干（iPS细胞)治疗帕金森病，这是首次iPS细胞被用于治疗人类帕金森。研究人员利用iPS细胞培养神经前体细胞，再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森患者脑部，以试验这种方法治疗帕金森的有效安全性。 诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞重新编程培育出的干细胞，拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力...
前CAR-T时代中国细胞治疗产品受理情况浅析(1)
2017年，美国FDA批准了两款CAR-T细胞药物。同年12月11日，南京传奇CAR-T细胞药物的IND申请获得CDE受理，成为首个获得CDE受理的CAR-T细胞药物。自南京传奇的申报获得受理算起，截止2018年6月底，CDE共受理了26个细胞治疗产品。其中CAR-T占了23个，比例高达88%，在国内掀起一阵CAR-T旋风。 其实，细胞治疗产品的概念由来已久。1995年，FDA就...
细胞治疗丨全球首款CAR-T疗法再添新适应症
美国FDA最新宣布批准了诺华的CAR-T疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）用于治疗复发或难治性（ r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤的（DLBCL）成人患者（先前接受过两次或以上的系统治疗）。 这已是FDA批准Kymriah的第二个适应症。2017年8月，Kymriah被批准上市，首个适应症是用于治疗罹患B细胞前...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
全文!中检院重磅发布:CAR-T细胞治疗产品质控及非临床研究,这些要点需考虑
6月5日，中国食品药品检定研究院发布了关于《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》的通知，这为我国CAR-T细胞产品的质量控制研究及非临床评价研究提供更加具体的技术指导，促进我国CART细胞产品的研发及产业化更科学有序地发展，尽快使广大患者受益。 本文来源：中国食品药品检定研究院官网（http://www.nic...
一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径
宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心首创的一种新方法可能为用CAR T细胞治疗急性髓系白血病(AML)提供一条新的途径。 为了治疗AML，研究人员必须针对一种特定的蛋白- cd33 -，这种蛋白也表达在健康细胞上，这意味着该疗法不仅攻击癌症，而且对正常的残余骨髓造成其他严重损害。 新方法使用基因编辑工具CRISPR/Cas9从健康的造血干细胞中...
担心细胞治疗的安全问题？Nature子刊两连发，重磅揭秘CAR-T疗法毒性控制机制！
近年来，CAR-T疗法经改良后已在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上呈现显著的疗效，被认为是目前最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术的进步也需经历一个漫长的演化过程，而毒性反应已成为其发展道路上的拦路石，不克服则难以前行，这也成为该领域的机遇，谁能率先拔得头筹，就能抢占先机。 目前，CAR-T疗...
超重磅快讯:台湾最快7月放开免疫细胞治疗!
据台湾地区媒体《中国时报》报道，台湾地区“卫福部”近期将开放人体细胞免疫疗法用于常规治疗！未来公告后，办法上所明列的项目，可以用于病患的常规治疗，并收取费用，但治疗医院、实验室及医师须符合办法规定，且要提报年度治疗结果报告，台湾癌症病患将多一治疗选择，不用再飞国外，若一切顺利，最快7月上路。 嵌合抗原受体T细胞免疫疗法 现行细胞免疫疗法只能申请以人体...
【重磅会议】2018（第九届）细胞治疗国际研讨会
会议名称：2018（第九届）细胞治疗国际研讨会 会议时间：2018-5-17到19 会议地点： 上海杨浦区佳木斯路777号小南国花园酒店 会议主会场：驶入快车道的细胞治疗（17号上午） - 去年两款CAR-T 产品获FDA批准上市，细胞治疗迎来了新的发展机遇。 为应对当前细胞治疗产品研究迅猛...
CFDA发布细胞治疗产品申请临床试验药学研究和申报资料的考虑要点
近年来，肿瘤免疫治疗技术突飞猛进，以嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）为代表的基因修饰细胞产品陆续进入临床。细胞治疗类产品获得的突破性进展和国外CAR-T细胞治疗产品的批准上市，为晚期肿瘤患者的治疗带来新希望。CAR-T细胞产品属于“活”的细胞药物，且不能耐受病毒灭活/终端灭菌处理，产品本身具有高度的“个性化”和“异质性”，生产工艺与质量控制具有较强的“复杂性”和“特...
细胞治疗企业药明巨诺完成9000万美元A轮融资，淡马锡、红杉和元明资本领投
上海药明巨诺生物科技有限公司（以下简称“药明巨诺”）今天宣布完成9000万美元A轮融资。本轮投资由国际知名投资机构淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投，其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本，拾玉资本，正心谷创新资本，及原有股东药明康德集团、美国巨诺（Juno) 公司等。 药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明...
振奋！卫计委正建立体细胞治疗技术临床研究管理办法！细胞疗法离临床更近一步！
来源：国家卫计委官网 细胞治疗技术是当今医学领域研究的前沿。在细胞治疗技术突飞猛进的时代，政策和监管同样需要实时跟进。而在近日，国家卫计委明明确指出要建立相关体细胞治疗技术临床研究管理办法。 以下为部分内容： 鉴于免疫细胞治疗管理的特殊性和复杂性，我委正在研究制定相关体细胞治疗技术临床研究管理办法，参考干细胞管理模式，会同食品药品监管总局完善体细胞治疗临床...
福音！研究人员攻克肌营养不良症干细胞治疗的难关！
近日，英属哥伦比亚大学（UBC）研究人员发现甲基转移酶抑制剂能使可移植肌源性干细胞保持分裂能力，从而抑制其分化能力，进而改善肌营养不良症治疗。这在干细胞治疗领域具有里程碑的意义。该研究结果以”Inhibition of Methyltransferase Setd7 Allows the In VitroExpansion of Myogenic Stem Cells w...
CFDA重磅发布！《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行）相关问题解读
1.制定发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》的背景是什么？ 细胞治疗技术是目前国际医学前沿重点发展领域，它给一些人类疑难疾病的治疗提供了新的希望。近年来，细胞治疗领域不断取得新的研究成果，细胞治疗产品的研发与评价也日益受到国内外制药企业及各国政府部门的高度关注。针对当前细胞治疗产品研究迅猛发展和日趋激烈的态势，为...