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专家访谈
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国家食药监总局“CFDA”或将改名换姓!
据CFDA行政事项受理服务中心8月29日发布的最新文件显示,总局英文简称“CFDA”或已变更为“NMPA”。 那么“NMPA”是什么简写呢? 小编来科普下: 国家药品监督管理局 National Medical Products Administr...
国家食药监总局发布最全致癌物清单!
近日,国家食药监总局发布了官方版的“致癌物”完整清单,为大家提供指导和对照。此次致癌物清单总共分为一至四类。 一类致癌物指导致人类癌症的证据很明确,也就是说这些物质真的会致癌! 除了最近讨论很多的马兜铃酸是一类致癌物之外,常吃的咸鱼也是一类致癌物。 ...
国家食药监总局:这个天价保健品不但无用,反而伤身,别再花冤枉钱了
近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网刊登了一篇文章,告知冬虫夏草对人体健康并无功效,而且重金属砷严重超标,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,并可能在人体内蓄积,存在较高风险。 链接:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1975/225590.html 早在2...
【央视】食药监总局回应马兜铃酸致癌事件!
对于有杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章,国家食品药品监管总局新闻发言人表示,不是所有马兜铃科植物都含马兜铃酸。我国自2003年以来,已对含马兜铃酸药材及中成药采取了一系列风险控制措施,包括禁止使用马兜铃酸含量高的关木通、广防己和青木香等,并明确安全警示,对含马兜铃属药材的口服中成药品种严格按处方药管理。 ...
食药监总局:国产疫苗部分指标优于国际标准
食药监总局发布疫苗科普知识回应社会关切 脱离冷链的疫苗是否安全?我国疫苗管理体系与国际是否相同?国产疫苗与进口疫苗质量有无差别?针对社会关心的疫苗安全问题,国家食品药品监管总局26日发布科普知识予以回应。 问题1 脱离冷链的疫苗是否安全有效? 疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全...
食药监总局:128家企业撤回199个药品注册申请
1月20日晚间,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)在官网发布《关于128家企业撤回199个药品注册申请的公告》。 据《每日经济新闻》记者统计,截至目前,已有1184种药品主动退出注册申请大名单,占待批总数的八成以上。 医药创投企业高特佳投资集团副总经理胡雪峰对记者表示,国家严抓药品临床数据造...
食药监总局:严查药品临床试验数据造假
20日从食药监总局获悉,为杜绝药品注册申报造假行为,食药监总局日前发布公告称,将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假情形,将及时立案调查,调查结果向社会公开,并追究申请人、临床试验机构等方面的...
食药监总局医疗器械监管司长童敏被调查 器械药品采购是腐败重灾区
近期,一批医疗领域腐败案引发社会关注,其中医疗器械和药品采购堪称重灾区。今天,医疗反腐的大火烧到食药监总局。据中纪委监察部网站,驻国家食品药品监督管理总局纪检组监察局消息:国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏涉嫌严重违纪,目前正接受组织调查。 2007年,前药监局长郑筱萸案震惊全国。他因玩忽职守、贪污腐败最终被...
国家食药监总局发布织纹螺中毒警示 目前尚无特效药
近日,国家食品药品监督管理总局发布了关于预防织纹螺食物中毒的风险警示。那么,被禁的织纹螺有没有伤过南京人?昨天,金陵晚报记者进行了采访。 织纹螺中毒,目前尚无特效药 织纹螺,俗称海丝螺、海蛳螺、麦螺或白螺等,主要分布于浙江、福建、广东等沿海地区。织纹螺的外形特征为尾部较尖、细长,长度约为 1 厘米,宽度约为 0.5...
食药监总局:声称“能壮阳”保健食品一律属假冒品
国家食品药品监督管理总局26日在官网上发布信息称,中国允许注册申请的特定保健食品不包括补肾壮阳、活血通络等功能,声称“能壮阳”的保健食品一律属于假冒保健食品,请消费者不要购买。 近期,有媒体报道称,2013年以来生产销售含有毒、有害成分的声称壮阳功能的保健食品案件大幅上升。销售地点多为出租房、小型商店和成人用品店。不法商贩利用...