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里程碑!我国首个3D打印人体植入物获CFDA注册批准

2015-09-01

  7月22日,我国首个3D打印人体植入物——人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局注册批准。该产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,标志着我国3D打印植入物已迈进产品化阶段。   本次获得注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物,是我国监管等级最高的医疗器械产品,是由北京大学第三医院骨科张克...

新型髋关节置换系统获FDA批准上市

2014-12-21

     THINK Surgical (Fremont,CA)公司开发的TSolution全髋关节置换手术系统最近获得了FDA的上市批准。该手术系统通过术前CT扫描确定手术环境,然后由TPLAN手术规划应用程序,由TCAT计算机引导组织研磨、准备开展骨腔和关节表面的手术。    &em...