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GMP认证不会取消的八个理由
2017-03-31
5年前,国务院对CFDA的“三定”规定中提出:“药品生产行政许可将与药品生产质量管理规范认证逐步整合为一项行政许可”。 当时就有人揣测:GMP的旗帜还能够打多久?尽管实施GMP是2001年实施的《药品管理法》中的强制规定,但是对SFDA的首任主官的诉状中也涉及在推进GMP过程中存在的“玩忽职守”问题。3月中旬,国家有关部门明确停止GMP认证收费,业内又有了不少GM...
重磅:取消GMP认证!20家药企试点
2015-08-27
昨日(8月26日),国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻:国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。 一个信息系统的中标公告缘何被如此重视?在跟着我们浏览完附件所列的内容后,您可能就明白了。 GMP认证取消要开始试点 在浏览完招标文件后,我们发现国家局一系列...