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专家访谈
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肿瘤药物再遇挫折！葛兰素史克血癌药物Blenrep在美国被叫停！
制药巨头葛兰素史克宣布，将停止在美国销售其血癌药物Blenrep，但将继续该药物的试验计划，一些患者也可以选择报名继续使用该疗法。这是葛兰素史克在肿瘤业务方面遭遇的又一次挫折。 肿瘤药物一直是葛兰素史克关注的关键领域，但该公司本月连续遭遇挫折。此前，FDA已限制其卵巢癌药物Zejula在美国的使用。葛兰素史克表示，已遵守FDA的要求，将Zejula限制为仅用于治疗肿...
评论:科学还是伦理?美国版茅台SCI叫停妥不妥?
编者按：前年最轰动的科研新闻莫过于茅台公司发了一篇SCI，论述茅台酒对肝脏的保护作用。从科研上讲，用茅台和其它普通酒精对照，证明茅台对肝脏损害比其它酒对肝脏损害小，是有科学意义的。 转载请注明：解螺旋·临床医生科研成长平台 2016年，加州大学旧金山分校（UCSF）的学者发现了一份尘封已久的文件，记录了上世纪...
啥！美国卫生局叫停华人吃蟹黄，因为其可能致癌
不少人吃螃蟹都是奔着鲜美的蟹黄去的，但据美国《侨报》日前报道，纽约市卫生局最近将华人最爱的蟹黄、蟹膏列为了禁吃部位，因为这些地方包括消化腺、排泄腺和肝胰腺，是化学物质集中之处。卫生局提醒，烹饪蟹类的汁液不宜做酱汁，更不宜给孩子食用，以免影响幼儿发育。 纽约卫生局工作人员今晨在接受记者采访时表示，当地华人吃了太多的鱼和螃蟹，其中有些并不太好。 紧急叫停：蟹黄化学物质多...
第21届国际AIDS大会叫停肛门癌筛查 称对HIV感染者毫无用途
近日Andrew Grulich医生在第21届国际AIDS大会上发表看法，认为HIV感染者不应进行常规的肛门癌筛查。 虽然有些专家建议HIV感染者进行肛门细胞学筛查和高分辨率肛门镜检查，但是多数研究认为毫无价值，因此这些检查至今仍未纳入临床指南。 支持筛查的专家认为，HIV感染者的肛门癌风险很高，应该进行筛查。研究显示，肛门癌是美国HIV感染者的第四大常见癌症，与HIV阴性的普通人群相...
CAR-T再遇车祸，Juno叫停关键临床试验
事件：今天美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。据Juno讲这些死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用，但没有...
CAR-T再遇车祸，Juno被叫停关键临床试验
美国生物技术公司、CAR-T疗法的主要竞争者Juno宣布其CAR-T疗法JCAR015的二期临床试验因病人死亡而被FDA叫停。这个叫做ROCKET的二期临床招募20多位成人rrALL（难治性复发性急性白血病）患者。虽然产生80%应答，但先后出现三例脑水肿死亡事件。 据Juno讲，死亡患者均在CAR-T之前使用过化疗药物氟达拉滨。神经毒性是已知的CAR-T副作用，但没有出现死人事件。环磷酰胺也...
卫计委一刀切叫停细胞疗法 多名癌症患者治疗被中止
魏则西案余波未了。5月5日，国家卫计委临时叫停自体免疫细胞治疗技术在医疗临床中的应用后，有患者家属呼吁主管部门不应全盘否定。 上海某大学历史系教授曹树基的妻子古月（化名）于2014年2月因发生肠梗阻被诊断为直肠癌四期（属晚期），有肝部、肺部、坐骨等多处转移。在多次治疗反复之后，古月开始出现化疗耐药。 在一条广泛传播的微信中，曹树基称，其妻在一家公司接受名为T...
重磅！卫计委召开紧急会议，细胞免疫治疗被叫停使用
青春，有太多美好的故事不禁让我们回忆。而今天要说的不是你我的青春，而是“细胞免疫疗法”的青春岁月。 在我国,免疫细胞治疗技术相对于国外起步较晚,目前属于可以进入临床研究和临床应用的第三类医疗技术。整体来说,该行业的监管体系还在逐步的建立健全中。 一起来回顾下细胞治疗的法规： 2015年7月，国家卫计委发布了国卫医发[2015] 71号《国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床...
美政府叫停核电站癌症风险研究
美国政府最近叫停一项已持续５年的核电站癌症风险研究，原因是该研究所需时间太长、费用太高，且定期检查表明美国核电站即便对周围环境有辐射，量也很少，不会导致附近居民患癌风险增加。 此前，美国国家癌症研究所曾于１９９０年得出结论，没有证据表明核电站附近居民患癌症死亡人数增加。但该研究已过去多年，且侧重于癌症死亡人数，而不是患癌风险。为...
北京集中解决涉医突出问题 260 多起医闹现场被叫停
医闹、暴力伤医、号贩子、长期滞留医院强占病床……这些行为已经成为困扰医院多年的老大难。昨日，市卫计委通报，去年本市集中解决了百余起涉医突出问题。 超六成突出问题已解决 根据此次卫计委官方数据，截至去年 12 月底，本市已集中解决涉医突出问题 101 件，其中首次摸排的 91 起案件已有 72 起得到圆满解决。剩余涉...
巴西一些公立医院因缺钱少药叫停手术
新华网里约热内卢1月21日电 近期，巴西一些公立医院经费不足，导致药品和医疗设备供应出现断档，其中东南部的米纳斯州至少有三家公立医院不得不暂时停止为病人做手术。 据此间媒体报道，在当地颇有名气的里索莱塔·内韦斯医院累计负债接近3000万雷亚尔（约合1145万美元），它的部分供应商因为收不到货款，停止向其继续供应药品和设...
瑞士紧急叫停埃博拉疫苗临床试验
据路透社12月12日报道，瑞士日内瓦大学医院11日宣布暂停试验德国默克公司(Merck)和美国纽琳公司(NewLink)联手研发的埃博拉疫苗，源于4名接种疫苗的志愿者出现了关节疼痛症状。目前4人身体状况良好，研究团队正对他们进行密切监控。医院方面称，如果能够确定手脚关节痛为“良性和短期”症状，计划于明年1月5日恢复临床试验。11月10日以来，共有59名健康志...
饶子和院士：基因检测简单叫停，将扼杀一次重大机遇
“简单叫停，可能扼杀一次重大机遇”——代表委员质疑叫停基因检测“一刀切”政策 “生物经济尤其是基因产业，就是我们跃升的一次机会。”全国政协委员、中国科学院院士饶子和向政协大会提交提案，对前不久“一刀切”叫停基因检测的政策提出质疑，呼吁国家制定基因健康计划。 “这些年，从中央到地方一直在提产业跃升。没有...
美国叫停新风险病毒研究
白宫发布博客称，政府“鼓励那些目前从事此类工作（不论联邦经费资助与否）的人自愿暂停研究，同时进行风险和收益再评估”。针对病原体自然形式的研究将会继续。 一个附属文件将相关计划描述为两阶段的“审议过程”，以确定GOF研究的风险和收益，并制定美国批准新研究的政策。国家生物安全科学顾问委员会（NSABB）将于10月22日召开会议，开始设计一项研究评估GOF研究的风险和收益。全国科学研究委员会（...
又失败了？默克再次叫停肿瘤疫苗
据fiercevaccines报道，在试图重启Stimuvax项目最后阶段的研究失败后，默克公司再一次败在肿瘤疫苗上。最近随着另一个在日本的实验的失败，这个德国公司的生物制药部门在上一周宣布将终止两个单一药物疗法的研究。 一年前，在三期实验失败后该公司将Stimuvax重命名为Tecemotide并试图将其作用于某种非小细胞肺癌患者来使该药起死回生。...
无创唐筛被叫停：催生地下”送血样到香港检测“中介服务
无创产前基因检测被叫停 准妈妈急了：难道只能做羊水穿刺？ 目前，南京多家医院正在申请基因测序试点 之前，包括无创产前基因检测在内的基因测序临床应用被国家相关部门叫停，这让许多高龄高危产妇着急了，难道只能去做羊水穿刺吗？昨天，现代快报记者调查发现，市场上突然冒出不少中介机构，号称可以送血到香港去做无创基因检测。有关专家告诉记者，由...
西北大学杨进教授：对FDA&卫计委基因测序叫停令的个人意见
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局（FDA）和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”（以下简称通知），通知发布后引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱，在短时间内人们把注意力高度聚焦到基因健康产业，也引起了一场关于基因健康产业在我国如何发展的争鸣，据我所知所牵涉的范围之广、程度之深是前所未有的，普遍感...
阵痛：唐氏无创基因检测被叫停后 高危孕妇将遭受皮肉之苦
为避免生出愚型儿，“唐氏筛查”几乎是必选的产检项目之一。一旦孕妇初检被认定为高危，以前会被建议接受羊水穿刺等有创检测，而近年来则更多被建议做 “无创产前基因检测”。前者需要经受皮肉之苦，后者则只需抽取5毫升静脉血液。 不过，今后一段时期内，“无创产前基因检测”可能行不通了。日前，国家食品药品监管总局和国家卫生计...
《转》访：复旦卢大儒教授，对CFDA&卫计委基因测序叫停令的几点看法
2014年2月14日国家药物和食品监督管理局（SFDA）和卫计委联合出台了“关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知”，我将这个通知称为叫停令，叫停令出台引起了全国相关行业、企业和研究单位的一片混乱，大家的理解不一致，普遍感到基因检测的严冬来临，更多的担心整个产业受到严重影响，不少人士对其中的通知解读不一，我从个人角度谈谈对这个叫停令的看...
独家解读：卫计委基因测序叫停事件被过度放大
最近几天，医疗界最大的新闻之一就是国家卫计委和CFDA联合叫停基因测序，笔者跟业内很多资深从业者及医卫界人士认真探讨了此事，普遍认为该事件被媒体过度放大，让很多人谈基因检测的时候都觉得是一种禁忌似的。其中，让很多很多人容易混淆的一个概念是，“基因测序”和“基因检测”这两个关键词，老百姓弄不懂...