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专家访谈
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中国资本6.05亿美元收购美国药企,CFDA政策放开后中国或将有大动作
美国药企SciClone Pharmaceuticals(赛生制药)于本月8日宣布,该公司正式接受中国财团6.05亿美元的收购,并表示此次收购能够在满足公司主要股东利益的同时满足该公司产品在中国市场的营销需求。 这是在CFDA放开“国际多中心”临床试验限制与境外药物之后,中国资本的第一个亿美元级别的收购大动作。(http://www.sda.gov.cn/WS...
元码国药强强联合!携手共推精准医疗平台建设
近日,元码基因科技(北京)有限公司与国药(常州)精准医疗科技有限公司签署战略合作协议。元码基因首席科学家、CEO田埂博士,国药精准董事总经理张远春博士代表双方在协议上签字。元码基因副总经理邓朝阳博士,首席运营官吴婷婷,中国医疗器械有限公司总经理、国药集团基因科技有限公司董事长李杨,中国医疗器械有限公司副总经理、国药(常州)精准医疗科技有限公司董事长杨国强等人出席签约仪式。 ...
跨国药企失色?本土药企机会来了?
无论面子里子,在华的跨国药企都开始走下坡路,这也直接导致近几年它们中大部分的业绩增速都从“躺着赚钱”时期的超过20%放缓到现在的10%甚至更低。对于中国这个2016年销售额达1167亿美元的全球第二大药品市场,未来外资与内资之间的争斗将更加惨烈。 辉瑞失去大将 5月10日,辉瑞中国内部会议宣布辉瑞全球创新制药总经理单国洪已经离职。消息一出,业内就炸开了锅,大多都是为辉瑞未来在华的前景担...
跨国药企发布2016成绩单,强生稳坐第一!
新年新气象,又到了对过去的一年总结盘点的时间。目前,各大跨国药企陆续发布2016年财报。各大跨国制药巨头在过去的一年营收情况如何?又给我们带来哪些惊喜呢? ▍2016年业绩普遍提升 通过对已经公布2016年财报的部分跨国药企进行的整理,发现尽管当下还有一些制药企业并未公布2016年的业绩,已公布的各大跨国药企2016年的业绩普遍提升,且2016年营收均达到百亿美元以上...
中国药科大学Nature子刊发表乳腺癌重要发现
乳腺癌是女性中最常见、也最严重的恶性肿瘤之一,其发病率一直在不断增加。乳腺癌的发病与遗传有关,以40-60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。这种恶性肿瘤通常发生在乳腺上皮组织,会严重影响女性的身心健康乃至危及生命。 中国药科大学和密歇根大学的研究人员在Nature Cell Biology杂志上发表了一项重要的乳腺癌研究成果。他们发现,Snail...
CFDA现场核查第4号公告发布:跨国药企成重点对象
自去年722风暴以来,1622个品种中有近80%的品种选择了主动撤回和接受“不予批准”的命运,剩下300个左右的药品则接受临床试验数据现场核查的再次洗礼。 3月30日,国家药监总局食品药品审核检查中心(CFDI)发布《药物临床试验数据现场核查计划公告(第1号)》,计划对富马酸贝达喹啉片等16个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。这是CFDA公布的首批临床核查药品名单。 7月8日,...
飞朔生物与国药集团达成战略合作,致力于个体化精准医疗
2016年6月14日,厦门飞朔生物技术有限公司(简称“飞朔生物”)与国药集团基因科技有限公司(简称“国药基因”)就肿瘤个体化药物相关基因突变检测产品签署战略合作协议,快速整合双方的优势资源,飞朔生物具有自主专利技术研发的肿瘤个体化基因突变检测系列产品,国药基因具有完善的生产质量管理体系、精通的医疗器械产品注册流程以及发达的医药流通配送网络,本次合作将加速...
中国药品审批 把多少救命药挡在门外
药品审批是全球各国普遍实行的药物管理制度,在中国由行政机构食品药品监督管理总局负责。但现在,这个机构本身也需要“吃药”了,它臃肿、拖沓、缓慢,成了中国医药发展的绊脚石,不仅阻碍新药的研发,甚至有误人性命之虞。 食药监局的药审向来以慢著称,中国新药审批时间比美欧日等发达国家都要长得多,且常年积压待审申请。 &emsp...
中国药检:外诊断试剂国家标准物质供应品种目录
为配合《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号)的实施执行,进一步做好我院体外诊断试剂国家标准物质的有关工作,现将我院体外诊断试剂国家标准物质品种目录等信息公布如下: 体外诊断试剂国家标准物质品种目录 序号 ...
法国药店开始出售艾滋病自测工具
在法国卫生部支持下,一款由法国生物医学企业研发的艾滋病病毒快速自测工具套装15日上市,法国的实体药店和部分医药网店已开始销售。利用这种工具只需15分钟便可测出结果。 这款艾滋病病毒自测工具由法国AAZ公司推出,无需医生处方便可在法国各地药店购买,售价约合一二百元人民币,它是法国首款也是目前唯一获得欧盟认证的艾滋病病毒自测工具。这...
2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论
《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一份重要文件,笔者根据自己的分析,对此公告内容进行逐一解析。 ...
2015版中国药典发布,附7大变化清单
6月10日,国家药典委员会发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(2015年版,以下简称药典)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,予以发布,自2015年12月1日起实施。 药典是药品行业的最重要的文件之一,其修改一直备受瞩目。2015年版是继我国1953年第一版药典以来的第十版药典。 公开资料显示,2015年2月4日,...
国家食品药品监督管理总局发布2015版《中华人民共和国药典》
根据《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》,2015年版)经第十届药典委员会执委会全体会议审议通过,现予发布,自2015年12月1日起实施。《中国药典》(2015年版)目录见附件。 特此公告。 附件:《中国药典》(2015年版)目录 食品药品监管总局 2015年6月5日 下载附件登陆...
360与国药合资成立医药电商公司
昨日,360与国药集团下属国药国华宣布,两家公司已签订战略合作框架协议,将共同出资成立一家电商公司,用互联网思维构建一个全新的医药电商平台。业内人士认为,对于国药集团来说,这是机遇也是挑战。 根据介绍,双方合作旨在搭建一个药品种类最全、数量最多、最安全的在线售药平台。国药集团将为新公司提供尽可能广泛的资源和药品品类,全面支持电商平台的发展;360协助电子商务交易平台...
中国药科大学柳军博士PNAS发表免疫研究新成果
来自威斯康星医学院、中国药科大学、Norris Cotton癌症中心等机构的研究人员证实,免疫检查点蛋白VISTA和PD-1非重复性调控了鼠类T细胞反应。这一重要的研究发现发布在5月11日的《美国国家科学院院刊》(PNAS)杂志上。 这篇论文的通讯作者是威斯康星医学院的助理教授Li Wang博士,中国药科大学的柳军(Jun Liu)博士是这...
12家跨国药企声誉排行榜:拜耳居首,诺华垫底!
当谈到大型制药公司的声誉的时候,“一般”足以说明了一切。但是最近全球领先的声誉管理咨询公司声誉研究所公布的一份研究报告,将主要的制药公司长期以来定位在了其评分表中间的位置。换句话说,制药公司的声誉为C级。 不信,你看,制药公司中声誉得分最高的拜耳仅为68.4(按百分计),与过去四年的评分基本吻合。制药业前12强公司的平均分为65.7,与201...
跨国药企频换中国区掌门人
1、美国默沙东公司正式宣布,其全球肿瘤产品线的高级副总裁及总经理荣科瑞将于今年6月1日出任默沙东中国总裁,全面接管其中国区所有产品业务。而原默沙东中国总裁潘斌则转投英国阿斯利康公司,负责其总部的生产、供应链、采购和IT等业务。 2、德国拜耳医药保健公司也对外宣布,亚太区总经理江维将接替康洛克出任新一任拜耳中国区总裁,并与2015年6月走马上任。 3、张文...
日本等“八国联军”猛攻中国药品市场 中国医药企业准备好了吗?
根据日经中文网4月10日报道,日本药企在推动在华生产,同时向中国市场投放最新产品。具有领先优势的欧美企业则通过在华设置研究基地等,努力增加能与发达国家“零时差”上市的产品。以经济增长和人口老龄化为背景,中国的医药品市场已扩大至仅次于美国的全球第二大规模。随着发达国家市场增长放缓,各企业都在急于转向中国,但是开拓市场似乎必须出奇制胜。 质检提前生产3年 ...
23andMe:在英国药妆店销售个人基因组服务
近日,个人基因检测服务领域的领导者“23andme”与英国最大的药妆店Superdrug联合宣布,在Superdrug网站及旗下英国600多家实体店推出CE认证的个人基因组服务(PGS),售价124.99英镑(约合185.53美元),此举将为消费者提供网上购买之外的另一种选择。 这也是23andme首次在零售服务业中推出其基因检测服务,将为大众提供一种价格上能够...
世界首个用中国药物MIL77治疗的英国埃博拉患者痊愈
英国一名埃博拉患者近日痊愈出院,她在治疗期间使用了中国生产的药物MIL77,是世界上首个接受这种药物治疗的埃博拉患者。 据英国媒体报道,这名患者名叫安娜·克洛斯,今年25岁,是一名英国军方医务人员,此前在埃博拉疫情重灾区塞拉利昂志愿当护士,不幸感染埃博拉,被送回英国伦敦北部的皇家免费医院治疗,现已康复出院。 ...