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专家访谈
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【喜报】谱天生物又一自研试剂盒获批Ⅱ类医疗器械注册证 引领临床蛋白组学走进标准化时代！
2023年9月19日，经天津市药品监督管理局审批，谱天生物自主研发的体外诊断试剂“多肽复合质控品”获批Ⅱ类医疗器械，注册证编号：津械注准20232400246 。至此，谱天生物组织蛋白组学样本前处理全流程检测产品均已获批，包含：多肽复合质控品（津械注准20232400246）、蛋白提取阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备20230444）、肽段制备阶段——蛋白、多肽提取或纯化试剂（津械备...
【直播倒计时1天】 TMB 检测标准化的机遇与挑战
免疫疗法是近年来肿瘤治疗的热点，肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden, TMB)作为免疫治疗疗效敏感性评估的关键生物标志物，已成为临床基因检测的标配，但检测方法、阈值和报告格式缺乏统一标准。 随着TMB标准品、临床专家共识以及中国TMB标准化项目第一阶段成果正式发布，相信把TMB标准制订好，可以基于TMB检测做好的诊疗，...
【直播预告】 TMB 检测标准化的机遇与挑战
免疫疗法是近年来肿瘤治疗的热点，肿瘤突变负荷(Tumor Mutational Burden, TMB)作为免疫治疗疗效敏感性评估的关键生物标志物，已成为临床基因检测的标配，但检测方法、阈值和报告格式缺乏统一标准。 随着TMB标准品、临床专家共识以及中国TMB标准化项目第一阶段成果正式发布，相信把TMB标准制订好，可以基于TMB检测做好的诊...
中国TMB标准化项目第一阶段成果重磅发布
2021年8月28日，在国家癌症中心肿瘤病理诊断新进展研讨会暨第七届中美肿瘤诊断病理论坛期间，中国TMB标准化项目1第一阶段成果正式发布。发布会上，由项目组各位专家汇报了第一阶段的工作成果，介绍了成果蓝皮书的内容框架。 发布会由国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院病理科主任应建明教授主持，并特邀中国抗癌协会肿瘤病理专业委员会第四...
抗癌登月助推中国TMB标准化
中国TMB标准化项目相比于美国及欧洲的两个组织FOCR和QuiP的项目来说，是目前全球范围内规模最大的TMB标准化项目，参与单位多达60家产业机构和10家医疗机构。志诺维思作为本项目唯一的独立数据分析与评估机构，发挥多年来积累的病理大数据多中心临床研究项目经验，运用其搭建的基于多模态人工智能技术的抗癌登月平台（https://www.0cancer.cn...
中国TMB标准化项目启动！腾讯，搜狐等多家主流媒体报道
中国TMB标准化项目相比于美国及欧洲的两个机构FoCR和QuiP项目，是目前全球范围规模最大的TMB标准化项目。项目组专家分别为：国家癌症中心医科院肿瘤医院应建明主任、中国食品药品检定研究院黄杰研究员、复旦大学肿瘤医院周晓燕教授、广东省肺癌研究所张绪超所长、西安交通大学叶凯教授、北京大学李程教授以及志诺维思创始人凌少平博士。参与单位数量也数世界之最，多达...
血液ctDNA-EGFR标准化检测，三个关键环节全掌握
非小细胞肺癌（NSCLC）中EGFR基因突变状态与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKIs）疗效预测的相关性早已被证实，NSCLC治疗前需检测EGFR基因突变也已成共识。但是在临床实践中，首先，多数肺癌患者确诊时往往已到晚期，其中相当部分肿瘤组织标本难以获取，导致无法进行EGFR检测；另外，部分患者肿瘤内EGFR基因突变的异质性使基于基因检测的靶向治疗决策变得更加困难；最后，我国的EGF...
【招商】第九届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第四届中国生物样本库院长高峰论坛
参展细则 一、展位 展位为标准配置展位。包括问询桌×1、折椅×2、废纸篓×1、插座×1、 射灯、楣板。 二、参展方式 请各展商联系大会组委会工作人员。 三、汇款方式 开户银行：中国建设银行张江支行 银行账号：31001523211050001998 开户名称：上海芯超生物科技有限公司 四、组委会联系方式 联 系 人: ...
【招商】第九届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第四届中国生物样本库院长高峰论坛
第九届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会 暨第四届中国生物样本库院长高峰论坛 招商手册 （国家级继续医学教育项目：临床样本资源库标准化建设与转化医学） 2017年4月6－8日 中国·成都 主办单位：中国医药生物技术协会 医学科学院 承办单位： 中国...
通知 | “中国高通量测序Cancer panel标准化体系”建立及应用研讨会
随着肿瘤疾病的高发，高通量(High-throughputsequencing，NGS)技术在肿瘤疾病领域的作用愈发重要。风险评估；早期诊断；耐药评估；预后判断；基因信号转导的交互作用等都需要建立测序标准化及大数据的分析体系。 为建立中国人群Cancer panel标准化体系，推进精准医疗产业化，全国卫生产业企业管理协会基因技术...
NGS在肿瘤分子检测的临床应用与肿瘤基因检测的标准化
肿瘤基因检测国际论坛——免费会议、名额有限、速度报名！ 会议简介 本次研讨会以二代测序在肿瘤分子检测的临床应用为交流核心，并以肿瘤基因检测 的标准化信息分析技术为亮点。会议特别邀请来自美国斯坦福大学 Iris Schrijver 教授、 美国 Farsight Genome Systems 的创始人、台湾慧智基因和中国医药大学的专家作为 主要演讲嘉宾，针...
国务院办公厅关于印发国家标准化体系建设 发展规划（2016-2020年）的通知
国务院办公厅关于印发国家标准化体系建设 发展规划（2016-2020年）的通知 国办发〔2015〕89号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 《国家标准化体系建设发展规划（2016-2020年）》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。 &ems...
上海试水干细胞标准化、临床化、产业化
一年前，裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄，“我就一句话，干细胞这一块，你不做，上海就落后。”裴钢，同济大学校长、中科院院士，国内干细胞领域带头人，宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。 干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年，干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势，研究文章就高达3779篇。截至2015年11月26日，全球范围内干细胞临床试验共计52...
顶级癌症论文无法重现引发实验技术标准化的探讨
2015年6月第四届世界科研诚信大会上，重现性计划和癌症生物学联盟（Reproducibility Initiative: Cancer Biology consortium）共同领导人William Gun指出：该组织选取了2010-2012年发表在Nature、Cell、Science等顶级杂志上的五十篇高引论文，希望对其中的研究发现进行验证。但由于...
未来医疗信息化发展：建立标准化至关重要
“现在我们正经历着一场信息革命。这不是在技术、机器设备、软件或速度上的一场革命，而是一场观念与思维方式的变革。”这是世界管理思想大师彼德?德鲁克对当前社会形势的判断。 正如德鲁克所言，当前中国的医疗健康领域也正经历着一场思维方式变革的洗礼，“互联网＋”思维正以势不可挡的态势闯入了人们的视线，为医疗健康行业带来新业态与新模式。 ...
多元资本角逐智慧医疗 数据标准化难题待解
7月18日，在首届“中国珠海智慧医疗研讨会”上，众联电商研究院发布了《2015年互联网医疗发展情况》研究报告，指出国内传统医疗服务存在五大痛点的前提下，各路资本角逐智慧医疗的现状。 以BAT为例，百度[微博]依靠技术驱动打造医患闭环，阿里依靠平台驱动打造健康闭环，而腾讯则依靠连接驱动打造智慧医疗。与此同时，不少IT企业、医药...
中国生物样本库向标准化迈进――国家标准化管理委员会批复成立全国生物样本标准化技术委员会
2015年6月17日，国家标准化委员会发文《国家标准委关于成立全国生物样本标准化技术委员会的批复》（国标委综合【2015】40号），同意成立全国生物样本标准化技术委员会。 全国生物样本标准化技术委员会编号为SAC/TC559，英文名称为National Technical Committee on Bio-specimen ...
第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会（上海）火热报名中
点击报名 第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会 暨第二届中国生物样本库院长高峰论坛 首届中美临床转化医学论坛 邀请函 亲爱的同道们： 一年一度的中国医药生物技术协会组织生物样本库分会年会：第七届中国生物样本库标准化建设与应用研讨会暨第二届中国生物样本...
医生咨询最大困境：缺乏标准化病种数据库指引
医生咨询通过各种形式和名称在中国市场发展着，比如轻问诊，网络医生，电话医生，医生热线，在线问答等，这些并非新事物，发展不紧不慢，但效果很模糊，未来也看不清。这里面要问两个核心问题，第一，这些服务要做到什么样的深度，用户需要什么样的深度，而出于风险控制考虑，服务方能够做到什么深度？第二，为什么要进行这些服务，期望的效果和目标是什么？ &em...