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专家访谈
找到约3216条结果 (用时0.1656秒)
食品药品监管总局发布《医疗器械分类规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械分类规则》（以下简称《规则》），将于2016年1月1日起施行。 我国医疗器械分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类制度。2000年，原国家药品监督管理局发布了《规则》，在指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别方面发挥了积极...
中国首个一天一次的抗帕金森病治疗药物获批上市
一天只需服用一次的抗帕金森病治疗药物--普拉克索缓释片正式在我国上市，为我国抗帕金森病疾病领域带来首个一天一次的治疗方案。中华医学会神经病学分会常委、中国医师协会神经内科医师分会副会长兼帕金森病与运动障碍专业委员会副主任委员、北京医院神经内科主任陈海波教授表示：普拉克索缓释片的上市对帕金森病患者来说，每天只需一次药，治疗更轻松方便，它将使患者更容易坚持长期规范治疗，从而有...
喜讯！百时美艾滋病新药Evotaz获欧盟批准
继今年1月获得FDA批准之后，百时美施贵宝（BMS）艾滋病复方新药Evotaz近日再获欧盟批准，联合其他抗逆转录病毒药物，用于HIV-1成人感染者的治疗，帮助患者实现长期病毒学抑制。 Evotaz（atazanavir/cobicistat，300mg/150mg）是一种每日口服一次的复方单片，其中atazanavir（阿扎那韦，商品名：Reyataz）是一种蛋白...
PNAS：抗癌药物分子可能会诱导癌细胞侵略性增加
尽管个性化医疗已经初现曙光，大多数的分子疗法都没有取得很好的效果。在癌症领域，癌细胞的抗药性始终很难解决。有的理论认为这些癌细胞能主动地重编程自己的信号通路（网络），来减轻抗癌药物带来的压力，并且在这个过程中会获得更加恶性的特征，比如侵略性增强。由美国费城威斯塔研究所领衔的一个联合课题组发现，一种针对PI3K（磷脂酰肌醇(-3)激酶）的抑制剂，能够诱导癌细胞的转录和信号通路被...
阿里健康又有大动作？拟194亿港元收购在线药房业务
虽然阿里巴巴（NYSE：BABA）没能港交所上市，但旗下的阿里健康（00241，HK）和阿里影业(01060，HK)今年在港股市场的表现赚足投资者的眼球。不过有投资者认为，阿里巴巴入主阿里健康后，并没有什么拿得出手的健康主营业务，阿里健康的股价也从最高时期的14.32港元快速跌至了最低的4.1港元，市值出现大幅缩水。 欲改变医药生态 《每日经济新闻》记者...
糖尿病药物可抑制癌症生长
最近，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的科学家确定了一种新的机制，可传输刺激胰腺癌和前列腺癌细胞生长的关键物质，这一发现为对抗两种最致命的疾病，带来了新的希望。 癌细胞需要大量的葡萄糖来生存和生长，长期的研究已经确定了被动的葡萄糖转运蛋白，称为GLUTS，作为人体给肿瘤传输葡萄糖的主要方法。 但是，加州大学洛杉矶分校研究人员一项为...
国家卫计委：纠正医药采购和医疗服务中不正之风
国家卫生和计划生育委员会15日公布《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》及《关于进一步加强卫生计生系统行风建设的意见》，要求开展专项治理，提高卫生计生行业的服务水平和服务质量。 《2015年纠正医药购销和医疗服务中不正之风工作要点》提出，在规范医药购销行为方面，要落实完善公立医院药品集中采购工作的指导意见，建立部分药品价格谈判机制，全面...
GSK牵手苹果ResearchKit，进入个性化“做药”时代
根据Firstword Pharma的最新消息，葛兰素史克(GSK)公司和普渡制药(Purdue Pharma)将应用苹果公司的ResearchKit框架进行药物研发，这是大药厂首次采用健康应用APP进行药物研发。 ResearchKit，是苹果公司今年3月份开发的一款新应用，用户利用苹果的APP上传数据，可以助力医生和科学家更加精准的医疗和健康研究，目前共有涉及哮...
2015年全球在研新药情况分析
随着全球医药界对疾病致病机制研究的不断深入，以及药物作用靶点研究的进一步阐明，越来越多新的活性化合物被发现，新的疾病治疗手段被应用于临床，使得全球新药研发也呈现出诸多新的特点。因此，应关注哪些疾病治疗领域，开发哪些新药靶点，以及如何通过技术创新来降低新药研发风险，提高产品盈收回报，已成为业内的焦点问题。通过国际知名咨询机构Citeline公司的Pharmaprojects/Pi...
FDA对新药说“不”原因大解密
新药研发是一个漫长而昂贵的过程，从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。各国药监部门对新药上市有严格的审批标准，新药上市前新药开发人员必须提供充足的药物安全性和有效性数据。新药上市申请失败，对防止无效或有害新药进入市场、维护患者生命安全具有重要意义。但是，许多新药上市失败，并不是因为药物不安全或无效，而是由于厂商提供给FDA的新药信息不足以支持新药上市。由...
众生药业与药明康德达成战略合作
广东众生药业股份有限公司近日召开会议审议通过了《关于广东众生药业股份有限公司与上海药明康德新药开发有限公司签订战略合作协议的议案》，同意公司与上海药明康德新药开发有限公司（以下简称“药明康德”）签订战略合作协议。 药明康德是一家全球著名、技术领先的新药研发、生物技术以及医疗器械研发开放式能力和技术平台公司，向全球制药、生物技术以及医疗器械公司提供一系列全方位的实...
赛尔基因72亿美元收购药企Receptos
美国生物科技业龙头企业赛尔基因14日宣布以每股232美元、合计72亿美元的报价现金收购制药企业Receptos公司，这一价格较后者14日收盘价溢价12%。赛尔基因表示，上述收购将显著提升其在炎症和免疫领域的业务组合，令公司2019年以后的收入实现多元化。 Receptos旗下拥有一项颇具市场前景的药物Ozanimod，该药物主要用于治疗溃疡性结肠炎和复发性多发性硬化症...
科学家开发出治疗急性B细胞淋巴细胞白血病的新型药物
美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员近日通过实验室及动物检测发现，一种将疾病相关蛋白锁定至失活状态的特殊药物或可抑制恶性白血病细胞的生长，当这种药物同类固醇结合后，白血病就会被明显抑制，而且相比仅使用该药物进行治疗而言，受试动物存活地更久。相关研究发表在国际杂志Cancer Cell上。 研究者David Weinstock博士指出，我们开发的特殊药物可以使得疾病相关的...
2.4吨百元钞是啥概念？来看看2014生物医药行业薪酬最高的10大研发主管
过去的2014年，生物医药行业以极其夸张的姿态蓬勃发展并上升到了前所未有的高度。据相关数据，FDA在2014年批准了41个新药，是生物医药行业收获最为丰硕的一年，也是FDA自1996年（53个新药）以来批准最多的一年，新药数量高于2013年（27个新药）和2012（39个新药）。 研发首席是药企研发部门的执舵人，地位及重要性不言而喻，其薪酬也自然与公司的发展紧密相...
CancerCell：新型联合用药对癌细胞有显著疗效
据研究发表在《癌细胞》杂志上的文章显示，靶向蛋白质结合新药的化学疗法对可抵抗单纯化疗的肿瘤细胞有显著疗效。 曼彻斯特大学的研究人员用一种被称为紫杉烷的化疗药物治疗实验室癌细胞时观察蛋白质网状系统的应用功能。这些药物通常用于治疗一些癌症，如乳腺癌、卵巢癌和前列腺癌。但这些药并不是对所有癌症都有效，目前还很难预测哪些病人将会被有效治疗。 英国资助癌症研究中...
我国新药专项“十三五”规划编制工作已启动
7月12日上午，由中国医药工业信息中心主办并承办的“2015年（第32届）全国医药工业信息年会”在成都开幕。工信部消费品工业司副司长吴海东、四川省副省长陈文华等领导出席会议并致辞，中国工程院院士桑国卫参会并作“中国创新医药战略”主题演讲。 桑国卫表示，我国将继续建立实现创新成果转化的市场推动机制。未来，政府通过科研资助和市场化运作风险投资基金的双重模式，将继续加大...
恒瑞医药投资8.5亿建生物医药公司
恒瑞医药7月13日晚间发布公告，透露公司计划在苏州工业园设立全资子公司，暂定名称为苏州盛迪亚生物医药有限公司，注册资本为1亿元人民币，预计苏州盛迪亚生物医药有限公司总投资额为8.5亿元，全部由恒瑞医药出资。 公告表示，新成立的子公司经营范围为生物医药科研开发、咨询；自营和代理各类商品及技术的进出口业务；生物医药产品制造与销售等。 本次投资将有利于公司生物...
天猫医药馆上半年销售22亿元，冠军店铺销售近2亿！
CFDA数据显示，截至6月底，获得网上药店牌照的企业共314家，1～6月份新增了44家。 而据店讯通监测数据，在上述314家获牌照的企业中，有194家企业在天猫开设官方旗舰店，占比达61.98%。 1～6月份，天猫医药馆医疗器械、OTC药品、计生用品、保健用品、医疗服务五大类目共完成销售额22亿元。 其中，医疗器械销售额份额超四成，而OTC...
发改委：6月442个药价举报违法后果很严重
近日，国家发改委公布了《2015年6月份全国价格举报情况分析》（下称《分析》）。《分析》显示，自从6月1日取消药品最高零售价以来，药品价格投诉情况同比上个月稍有增长，但幅度不大，不过这也表明政府和社会对药品价格监管力度的不断加大，药价开放后药品想要涨价并不那么容易，一旦被举报还会遭到处罚。 药价开放后，药品价格举报量升 自从全面开放药价以来，各省市物价部...
最新研究发现或为白血病找到治疗药物
记者10日从中科院合肥物质研究院获悉，该院科研人员研究发现现有一种治疗恶性肿瘤药物，或为白血病治疗找到针对性治疗药物，为患者带来福音。 该“老药新用”研究成果发表于7月的国际著名学术期刊《白血病》上。 急性髓细胞白血病是成年人血液系统常见的恶性癌症，临床表现为贫血、出血、脏器浸润、代谢异常等。多数病例...