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专家访谈
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最新消息！Illumina伴随诊断检测套件获FDA批准！
Illumina公司今日宣布ExtendedRAS Panel已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准发布，这一新一代测序（NGS）套件符合由美国临床病理学学会（ASCP）、美国病理学家协会（CAP）、美国分子病理学会（AMP）以及美国临床肿瘤学会（ASCO）最新发布的关于结直肠癌评估的指南【1】。此套件用于Illumina MiSeqDx®系统，可以让美国的实验室有能力帮助临床医师...
新技术牢牢抓住CTC，让肿瘤诊断更精准！
恶性肿瘤是人类致命的敌人，它可以招募细胞形成血管支持它贪婪地生长、破坏周围健康组织，并采用各种策略躲避人体免疫系统的攻击。尽管如此，最致命的是肿瘤释放的恶性循环肿瘤细胞（CTCs），这些细胞在血液中循环，可以进入人体其他器官形成转移灶。尽管CTCS很危险，但是它们也可以预示病人疾病状态，因此CTCs正在成为肿瘤诊断的利器。但是要从血液正常细胞中找出CTCs无异于大海捞针：肿瘤患者...
【抢票啦】第十届中国生物产业大会精准医疗与伴随诊断论坛第三轮通知
第十届中国生物产业大会精准医疗和伴随诊断分论坛暨伴随诊断同仁凝聚，集结，交流，合作的大会将于7月3日下午在广州白云国际会议中心召开！ 论坛邀请了（排名不分先后）科研院所、政府部门和药企的专家学者、行业领袖，李青（国家卫计委医疗技术发展中心主任）、高福院士（中国疾病预防控制中心副主任）、吴一龙教授（广东省肺癌研究所所长）、Mark Fidock（阿斯利康副总裁，个性化治疗和生物标记...
第十届中国生物产业大会精准医疗与伴随诊断论坛第三轮通知
第十届中国生物产业大会精准医疗和伴随诊断分论坛暨伴随诊断同仁凝聚，集结，交流，合作的大会将于7月3日下午在广州白云国际会议中心召开！ 论坛邀请了（排名不分先后）科研院所、政府部门和药企的专家学者、行业领袖，李青（国家卫计委医疗技术发展中心主任）、高福院士（中国疾病预防控制中心副主任）、吴一龙教授（广东省肺癌研究所所长）、Mark Fidock（阿斯利康副总裁，个性化治疗和生物标...
【快讯】艾德生物AmoyDx-ROS1伴随诊断试剂盒在日本成功上市并进入医保
2017年6月23日，辉瑞（Pfizer）日本在东京总部隆重召开上市会，宣布其肺癌靶向药物克唑替尼（Crizotinib）获得日本厚生劳动省批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。同时，中国企业艾德生物的ROS1伴随诊断试剂盒也随之上市，并纳入日本全国医保。作为合作伙伴代表，艾德生物执行副总经理朱冠山博士以及国际业务总监黄青波先生应邀出席。克唑替尼亚太临床研究日本项目负责...
儿科感染杂志 | NGS明确疑难神经性布病诊断
导读：布鲁氏菌感染的诊断一直是困扰临床的一大难题，由于布鲁氏菌感染引发的临床症状多样，且与结核感染症状极为相似，而常规的血清学检测法敏感性和特异性都不高，因此临床呼吁新的检测手段来帮助解决这一难题。本文报道了运用二代高通量测序方法 (NGS) 成功检测神经系统的布鲁氏菌感染的案例，展现了NGS在临床疑难感染病原检测应用的突出优势。 原文引用：Mongkolrattanothai...
体外诊断试剂巨头“赛默飞世尔”被罚没近80万元
因为经营未取得医疗器械注册证的体外诊断试剂，行业巨头赛默飞世尔科技(中国)有限公司近日被罚没将近80万元。据悉，我国监管部门因此类问题处罚跨国公司的案例极为少见。 美国赛默飞世尔科技公司是美国纽约证券交易所上市公司，系体外诊断试剂行业巨头，年销售额170亿美元。2016年5月，中国青年报·中青在线刊发报道《穿着“仅供研究”外衣，过敏原诊断试剂“无证上岗...
融资11亿美元，GRAIL发出完美癌症诊断测试新消息！
在癌症领域新药层出不穷的今天，有一点是医学界和工业界公认的事实，那就是癌症诊断越早，治疗效果就越好。数据显示，早期诊断的癌症有70%能够被治愈。来自美国的新创生物技术公司GRAIL即瞄准了这一点，他们提出的“治愈”癌症计划不是寻找更好的药物，而是更早在血液中寻找癌细胞出现的蛛丝马迹。 GRAIL公司位于美国硅谷，自去年成立以来已经获得了超过11亿美元的巨额融资，它是历史上融资规模最...
百人智库盛宴启幕，倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会
百人智库盛宴启幕，倒计时20天--武汉7月体外诊断与免疫治疗大会 30多位体外诊断领域卓有建树，50多位对于免疫治疗有一定研究并属于该领域第一梯队的国内外专家，百人智库，将在7月1-2日，齐聚中国光谷科技会展中心，共襄“NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛和ITIC 2017第六届中国国际免疫治疗创新论坛”。 ...
【IVD盛宴启幕，倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛
【IVD盛宴启幕，倒计时20天】第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛 由国家卫计委、湖北省卫计委、湖北省政府特别支持，武汉国家生物产业基地建设管理办公室、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会主办，商图信息（BMAP）承办的NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛，启幕在即。 届时，30余位行业一线专家，400...
液体活检（循环肿瘤细胞）与医学影像学诊断的临床相关性
乐飚, 宋毅，沈挺，张晓晶 宁波美晶医疗技术有限公司 摘要：液体活检与医学影像学诊断相互补充和融合，对于肿瘤精准诊疗具有重要临床意义。医学影像学诊断主要包括透视、X线CT、MRI、超声、数字减影、血管造影与PET-CT或SPECT-CT等。液体活检则包含基于筛选和分析血液中完整的循环肿瘤细胞（CTC），由肿瘤细胞释放出的外泌体，...
剖析肺癌早期诊断的全球创新驱动力，梳理AI与液体活检的企业图谱及产品形态
医享网肺癌圈论坛上有过这样一个故事——《一个肺癌患者从发病到最后的自述》。故事讲述了主人公王丽（化名）从肺癌病发到治疗的过程。 王丽是一名大四的女学生，在广州某医院实习的时候被诊断出肺癌。然而，她的确诊之路十分漫长。从刚开始的刺激性咳嗽被当成肺炎治疗，到后续服用各种药物都未见好转，虽然医生一直没有排除肺癌，但是却没有确诊。一拖再拖，等到三个月后确诊肺癌时，她的癌细胞已经扩散，最...
强强联手，晶能生物率先成为罗氏诊断NimbleGen液相捕获产品认证服务商
2017年6月2日，罗氏诊断“NimbleGen SeqCap EZ认证服务商”在晶能生物正式挂牌。晶能生物经过罗氏严格的培训计划并通过了标准实验流程审核，率先成为罗氏诊断液相靶向富集产品在中国的认证服务商。 靶向测序是指通过某种方法有选择性的分离或富集基因组的特定片段之后再进行测序的研究策略。随着精准医疗的纵深推进，以外显子组测序、特定...
NIVD 2017 第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛开幕在即 报名火热进行中
在医疗行业中，IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响，国内医疗机构药品加成逐步取消，诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下，IVD行业有望受益于医改的大趋势，保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域，质谱，测序、液体活检等前沿IVD技术更是大有可为。 主题为“汇聚前沿体外诊断技术在微生物、肿瘤、妇产生殖应用中的创新”的第三届中国先进体外诊...
告别无用功丨新活检技术避免乳腺癌“过度诊断”！
无创分子诊断技术不仅是帮助临床医生改善疾病预后的顶尖技术，而且也是精准医疗发展与实现的基本要素。 最近，由Provista Diagnostics科学家领导的一组调查人员发布了一项最新的研究报告，证明了乳腺癌血液分子诊断可以对与乳腺癌密切相关的多种生物标志物进行精准检测，可以帮助在临床医生在乳腺癌患者完成乳腺X射线检测或其他乳房手术后做出更好的治疗决策并帮助医...
仅需10分钟60美元丨“癌中之王”可早期诊断了！
近日，一篇刊登在最新Science Translational Medicine杂志的文章报道了一种全新的胰腺癌血液检测技术，这项技术有望进一步实现对胰腺癌的早期诊断。 因为通常只有发展至晚期才能得到确切的诊断，胰腺癌的致死率远远高于其他大部分癌症。目前的大多数胰腺癌诊断技术都依赖于对胰腺癌细胞特定蛋白CA19-9的检测，而这种蛋白却往往只表达与晚期胰腺癌细胞...
外显子测序---产前诊断及儿科疾病诊断的新秀
本周末，由美国贝勒医学院与香港中文大学联合举办的第一届贝勒医学院-香港中文大学临床遗传学大会如期在著名的威尔斯亲王医院召开。来自贝勒医学院，香港中文大学，香港大学，复旦大学，北京协和医院，马来西亚大学，墨尔本大学等数十个中美及周边国家学术与临床机构的专家学者齐聚一堂，进行了为期两天的学术报告与交流。 本次大会的主题主要围绕尖端测序技术与数据分析在产前诊断以及儿科疾...
邀您参加！2017浦江遗传与分子诊断产学研论坛！
近年来，随着生物、信息与材料技术的飞速发展，伴随着精准医学的热潮，特别是高通量测序技术的迅猛发展，测序成本的持续下降，遗传学及分子诊断技术已经成为当今医学科学研究和临床诊断中发展最活跃、更新最迅速的领域之一。其临床应用涵盖了遗传性疾病、肿瘤、微生物感染、产前诊断、代谢性疾病等诸多领域。有理由相信在可以预见的未来，分子诊断及其相关技术将形成医疗技术革命的又一次浪潮，突破传统医疗模式的窠臼，彻底...
NIVD 2017第三届中国先进体外诊断技术与应用论坛第一轮会议通知
在医疗行业中，IVD是市场较大、发展较快的重要细分领域。受医保控费影响，国内医疗机构药品加成逐步取消，诊断等医疗项目迎来新的发展空间。在这一背景下，IVD行业有望受益于医改的大趋势，保持较快的成长速度。在颇受行业关注的肿瘤、妇产、微生物领域，质谱，测序、PCR、基因芯片等前沿IVD技术更是大有可为。 虽然相对于国外的成熟市场，国内IVD市场呈现出基数小、增速快的特点，但是企业普遍...
Nature：RNA-seq疾病诊断潜力不容忽视
全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）对于罕见的孟德尔遗传病的检测能力最高只能达到50%，基于这两种手段，我们对于遗传多样性带来具体生物学功能差异和临床疾病病因的解释能力是十分有限的。Cummings课题组曾使用RNA测序（RNAseq）对肌肉疾病进行了准确的检测，证实了RNAseq在遗传性肌肉疾病诊断过程中的重要应用。作者从63例单性肌肉疾病疑似患者的肌肉组织中采集...