高标准下的低成果？癌症研究何去何从？

尽管对简化癌症临床试验准入标准的呼吁已经持续了十年，但每年因为未达标准而被排除于肺癌临床试验的癌症病人数目仍在逐年上升。

研究人员发现，从1986年至2016年的30年间，74项美国国家癌症研究所资助肺癌临床试验的病人准入标准增加了近60％。该调查研究对应的文章则发表于最新上线的Journal of Thoracic Oncology杂志。

文章的主要作者，UT西南实验治疗计划主任，哈罗德·西蒙斯综合癌症中心临床研究副主任，内科和临床科学副教授David Gerber博士表示：“这是一个复杂但持续的统计，只有约3％的成年癌症患者参加了相关癌症的临床试验，越来越复杂和众多的排除标准是导致病人难以参与临床研究的关键因素。” UT西南实验治疗计划（UT Southwestern's Experimental Therapeutics Program）旨在确定肿瘤靶向的新靶点，执行新的实验室检测治疗策略并开发新的生物标志物和临床试验。

“大约10年前，相关人士开始在国家层面上呼吁简化癌症临床试验准入的资格和程序，但很明显，目前不同癌症病人在参与癌症临床研究过程中所面临的障碍不仅持续存在，而且逐年增加，这一领域的改革已经迫在眉睫。”Gerber博士表示。

随着新的靶向治疗与免疫治疗技术的出现，癌症的完全治愈已经显示出了巨大的希望。同时，新技术的引入也引发了新的医疗问题，导致了越来越多的临床试验准入标准。例如，有自身免疫性疾病病史的癌症病人不被认为可以参与常规的化疗项目，但可以参与相关的免疫治疗试验。

“曾经，老年癌症患者化疗临床试验的准入标准包括严格的最低血细胞计数。虽然实际情况已经发生了极大的改变，但这一标准目前仍然存在于新的治疗方案排除列表上。”文章的主要作者Gerber博士表示，“目前并没有新的标准体系来取代已经过时的准入标准，这种情况使得严重癌症患者更加难以加入对他们来说只管重要的临床试验。”

“由于资格标准变得更加严格，对于具体病人的评估结果对大多数癌症患者来说都是存在问题。同时，对于在现实环境中处理更为复杂问题的执业医师来说，这些愈加发咋的标准也可能会造成更多的不确定性。”文章的共同作者，内科医学教授David Johnson博士表示。

Gerber博士建议临床癌症的研究人员设计更加合理的临床试验准入标准以适应多种技术的飞速发展，更好地满足广大严重癌症患者的需要。

来源：http://www.utsouthwestern.edu/news.

（转化医学网360zhyx.com）