九价 HPV 疫苗定价 1298 元/支,最快下月上市

海南九价 HPV 疫苗谈判结果出炉，1298 元/支

比香港略高，海南九价 HPV 疫苗谈判结果出炉，1298 元/支！预计 6 月内地上市。

5 月 11 日，海南省公共资源交易服务中心公告：海南省第二类疫苗增补项目资料审核及价格谈判已经结束，九价 HPV 疫苗（酿酒酵母）两个规格的谈判价格均为 1298 元/支。这一价格，比香港约 1200 元/支的略高。

有专家推预测，在经过进口报关和批签发两个程序后，最快将在 6 月份在内地上市。同日，香港多家医疗机构通告 11 日起，暂停向全港供应九价 HPV 疫苗，恢复时间待定。此举被理解为，是为了保障国内的供给。

安罗替尼（福可维®）上市会

5 月 12 日，由正大天晴药业集团历经十一年研发、国内首先公布阳性研究数据的治疗晚期非小细胞肺癌的小分子多靶点药物安罗替尼（福可维®）首场上市会在江城武汉隆重举行。

安罗替尼作为晚期非小细胞肺癌的三线治疗，能够带来 PFS 和 OS 双重获益，是目前上市的唯一可以横跨多癌种的血管抑制剂，具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。

目前传闻的安罗替尼定价策略市每盒 7 粒售价 6200 元，每月治疗费用约为 16500 元。高出培美曲塞等进口化疗药和其它 TKI 靶向药物。为减少患者经济压力，公司推出了赠药政策：购买 8 盒（可用三个月）后赠 8 盒，再买够 8 盒后，终身赠药。

武汉博沃生物获得新一代 HPV 疫苗全球开发及商业权利

近日，武汉博沃生物科技有限公司（武汉博沃）与美国国立卫生研究院（NIH）成功签约，获得了新一代人乳头瘤病毒（HPV）疫苗开发技术的全球独家产品开发权、市场权和专利使用权。

美国 2017 年度国际医学大奖——拉斯科奖（Lasker Prize）获得者、NIH 教授约翰•席勒（John Schiller）发现，HPV 衣壳蛋白 L2 具有高度的保守性，用某一型别的 L2 蛋白免疫后即可对其他型别的 HPV 攻击具有交叉保护力，因而可将其开发为针对各型别 HPV 的广谱疫苗。

同时，L2 蛋白无需通过构建 VLP 的形式起作用，能大幅降低疫苗的制造难度和成本。在预防未来可能流行的病毒型别方面，广谱 HPV 疫苗有可能最大程度地降低 HPV 对人类健康的威胁。

希望新一代的 HPV 疫苗开发可以为人类最终控制相关疾病的肆虐提供更加安全、便利和经济的新手段。

CFDA：暂停销售使用印度太阳药业亚胺培南西司他丁

原国家食品药品监督管理总局对印度太阳药业有限公司组织开展进口药品境外生产现场检查，检查品种为注射用亚胺培南西司他丁钠〔英文名：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection；规格：0.5 g，1.0 g；进口药品注册证号：H20100699（0.5 g）；H20100698（1.0 g）〕。

检查发现企业存在未能对上述品种的细菌内毒素进行有效控制、未能证明生产过程中无菌保障的有效性、原料药反应罐的清洁方法未能得到有效的验证等生产管理、质量管理方面的问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》要求。

该产品存在质量风险。为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。

（转化医学网360zhyx.com）