罗氏155亿与Foundation Medicine达成并购协议，全面进军癌症基因检测行业！

近日，瑞士制药巨头罗氏公司（Roche）公布，与癌症基因检测公司Foundation Medicine达成并购协议，将以24亿美元(合人民币155亿元)收购余下的Foundation Medicine全部在外流通股份。

早在2015年1月，罗氏公司就已入股Foundation Medicine，出资10.4亿美元共获得Foundation Medicine56%的股份，作为主要股东之一参与公司的日常管理，是Foundation Medicine名副其实的大东家。

初识Foundation

Foundation Medicine成立于2009年11月，总部位于美国马萨诸塞州剑桥的基因检测公司。苹果创办人乔布斯曾花 10 万美元在 Foundation Medicine 进行癌症基因检测，该公司因此出名。Foundation Medicine还曾经拿到Google Ventures 和 BillGates 贡献的 1 亿美元融资。

公司自从成立以来就致力于开发肿瘤的基因检测技术，平台包括专有的方法和算法分析肿瘤组织样本在所有类型的癌症，以及信息聚合和简洁的报告功能。通过深入了解导致其疾病的分子变化来了解每位患者的治疗情况。目前的服务包括一整套全面的基因组谱分析（CGP）分析，以此来确定患者癌症的分子改变，并将其与相关的靶向疗法、免疫疗法和临床试验相匹配。该公司的产品提供有关每个病人的个体癌症的基因组信息，使医生能够在临床实践中优化治疗，使生物制药公司更有效地制定有针对性的肿瘤治疗方法。

首个NGS肿瘤大panel

2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒。用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者，并指导Clovis Oncology公司生产的PARP抑制剂Rubraca（rucaparib）用药，该药物适用于已经用两种或更多种化疗治疗并且携带有害的BRCA1和BRCA2基因突变的晚期卵巢癌患者。

2017年12月1日，FDA和CMS同时批准Foundation Medicine旗下产品--FoundationOne CDx（F1CDx）用于泛癌症临床伴随诊断，这是首款突破性的基于独特靶向富集杂交捕获的NGS的体外诊断产品，能对任何实体肿瘤进行诊断，在体外诊断领域具有里程碑式的意义。

F1CDx覆盖324个基因的遗传突变以及两类基因组特征，能够高效检测肿瘤基因的SNV、Inedel、MSI以及TMB等。通过与FDA之前批准的伴随诊断对比，F1CDx的总体准确率可达到94.6％。

先前的诊断往往需要多次取样，才能做出药物治疗或参加临床试验的决定；而F1CDx无需频繁的侵入性检测，就能帮助医生获得更多信息进行治疗选择，通过F1CDx一次检测，患者和医生就能评估多种病程管理方案。

基因测序指导癌症治疗

基因检测从最初单个基因检测到一组基因检测，再到现在大panel检测，从PCR平台到现在NGS平台。大panel NGS平台具有以下优势。

第一，随着肺癌驱动基因被发现，从最初EGFR、ALK到现在NCCN推荐有药物可用的7~8个基因。现在一块病理组织用于一个个单基因检测是不够的，所以要做多个基因检测，而二代测序技术涵盖基因较多特别是大panel。

第二，利用大panel了解靶向治疗耐药机制。

第三，随着免疫治疗的进展，TMB与免疫治疗间关系密切，在美国研究中大panel NGS跟WES一致性比较好，能够很好预测免疫治疗效果。

NGS已经成为了一种趋势，现在越来越多实验室开始开发和使用NGS panel，这种panel可以同时检测大量基因，为癌症患者制定个性化的治疗方案。罗氏公司想必也认识到了NGS panel帮助医生制定癌症患者治疗方案制定的重要性，利用基因组学和分子信息方面的专业知识来加强个性化药物的开发，并为癌症患者提供护理。

重要的战略意义

罗氏建立了一个人群健康数据库，包括了2万多人的临床疾病和遗传基因等全套数据信息。收集了癌症患者的临床信息，包括服用哪些抗癌药、治疗方案，以及治疗后反应和预后等有关癌症疾病的数据信息，Foundation Medicine收集癌症患者的组织和血液样本，以及测序基因数据等，拥有关于癌症疾病的大数据信息。帮助癌症患者测序基因，加强个性化药物的开发，并为癌症患者提供护理。

（转化医学网360zhyx.com）