PD-1抗体药物genolimzumab直击实体瘤，CBT制药公司进行1期临床试验

CBT制药公司是一家创新生物制药公司，致力于通过免疫系统和特定分子途径找到癌症的治疗方法，成为肿瘤组合疗法的发现者和领导者，通过与多个中国企业合作，成为东方创新的门户，近期CBT宣布将开展CBT-501（genolimzumab注射）1期临床试验，选择晚期或复发性实体瘤患者为其1b期研究对象。CBT-501是针对免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化IgG4抗体。

关于CBT Pharmaceuticals

CBT Pharmaceuticals，Inc。是一家创新的生物制药公司，致力于通过专注于利用免疫系统和针对特定分子途径驯服癌症的治疗方法，成为肿瘤联合疗法的发现和开发的全球领导者。公司现有五个开发阶段资产，包括三种新的人源化单克隆抗体，可恢复身体的免疫系统以识别和杀死癌细胞，以及两种针对不受控制的生长信号通路的靶向治疗。

CBT Pharmaceuticals在Crown Bioscience剥离时获得了500万美元的种子资金。2016年8月，它以Orbimed Asia为首的970万美元A 轮融资结束。CBT目前与中国的三家公司建立了合作伙伴关系，其中三家公司是Genor BioPharma，Chia Tai TianQing和北京珍珠生物技术公司。

公司拥有五种管道产品，CBT保留了全球三种产品CBT-101，CBT-501和CBT-502以及全球CBT-102中国以外的权利。

CBT-101是靶向上皮至间充质转换途径的口服剂，其在一些肿瘤中失调。它是一种特异性c-Met受体抑制剂。CBT在美国的第一阶段试验和CBT中国合作伙伴北京珍珠生物技术有限公司在中国进行的两项一期试验正在对其进行评估。

CBT-501是针对PD-1的新型人源化IgG4抗体。该药用于实体瘤的两项I期试验。一项研究性新药申请已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，一期试验由Walvax公司Genor BioPharma在中国开展。

CBT-502是针对PDL-1的新型IgG1人源化单克隆抗体。一项研究性新药申请已获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，第一期试验将由CBT合作伙伴正大天晴（CTTQ）赞助。

CBT-102是MAP激酶途径的抑制剂，除了通过影响VEGF和PDGF受体抑制血管生成外，还靶向CSF1R，b-RAF和c-RAF激酶。它已在肝癌，乳腺癌，结肠直肠癌和非小细胞肺癌的临床前模型中显示出广泛的抗肿瘤活性，并且具有与检查点抑制剂组合的潜力。

关于CBT-501（genolimzumab注射液）

CBT-501是靶向免疫细胞上的PD-1受体的新型人源化IgG4抗体。研究结果显示其具有与市售的PD-1抗体O药和K药相当的功效，同时具有非常低的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（ CDC）活动。

在试验安全审查委员会（SRC）召开会议之后，SRC确定迄今为止的安全性数据表明CBT-501具有良好的耐受性，并建议采用剂量和时间表来推进该计划。1b期片段将评估四种肿瘤类型，每种类型预计将招募约20名患者。正在进行的临床试验正在澳大利亚进行。

Sanjeev Redkar博士，总裁兼首席执行官表示“我们很高兴我们的PD-1候选药物CBT-501已显示出令人鼓舞的药代动力学，药效学参与，良好耐受的安全性以及鼓励晚期癌症患者的活动，我们期望1b期进一步评估CBT-501的安全性及其作为同类型肿瘤的单药效用。该研究的结果可能导致使用CBT-501作为单一药物或与化学疗法，放射疗法，靶向疗法或其他免疫疗法药物的2期试验。”

（转化医学网360zhyx.com）