重磅！FDA批准针对皮肤癌的PD-1抑制剂，有效率高达47.2%！

PD-1 抑制剂最近可谓是喜讯连连，FDA今天批准由赛诺菲（Sanofi）和再生元（Regeneron）联合研发的Libtayo，静脉注射治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）或局部晚期CSCC患者，这些患者原本不适合常规的手术或放疗。这次批准无疑给他们带来了希望。值得一提的是，这是FDA首次批准专门用于晚期CSCC的药物，也是第6种针对PD-1 / PD-L1途径的免疫检查点抑制剂。其余5款分别是Keytruda（K药），Opdivo（O药），Tecentriq，Bavencio，Imfinzi。

详解转移性皮肤鳞状细胞癌

美国最常见的皮肤癌是基底细胞癌，而CSCC转移性皮肤鳞状细胞癌位居第二，估计年发病率约为700,000例。鳞状细胞，顾名思义，貌若鱼鳞，是薄而扁平的细胞，存在于形成皮肤表面的组织中。 CSCC通常发生在经常暴露于阳光或其他形式的紫外线辐射的皮肤区域。虽然大多数CSCC患者可以通过手术切除治愈，但是还有一小部分患者会不幸发展为不再对手术和放射在内的局部治疗有反应的晚期疾病。晚期CSCC可能导致局部并发症如出血或感染，或者转移到局部淋巴结，远处组织和器官而危及生命。

作用机制

Libtayo通过拦截PD-1信号通路，从而帮助身体的免疫系统对抗癌细胞。

实验过程

为了测定Libtayo的安全性和有效性，共有108名患者（75名患有转移性疾病，33名患有局部晚期疾病）被纳入疗效评估。结果显示，使用Libtayo治疗的所有患者中有47.2％的患者肿瘤缩小或消失。

注意事项

Libtayo可以使免疫系统攻击身体任何部位的正常器官和组织，可能导致免疫介导的不良反应，包括肺部问题（肺炎），肠道问题（结肠炎），肝脏问题（肝炎），激素腺体问题（内分泌病），皮肤（皮肤病）问题和肾脏问题。它会对发育中的胎儿造成伤害;应告知女性胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

研究者表示：我们将专注于推动Libtayo作为潜在单药或联合治疗其他癌症类型。赛诺菲的首席执行官也作出承诺说，他们将尽快将这种疗法带给世界其他国家的人民。

两大制药公司简介:

赛诺菲(Sanofi)

这是一家全球领先的医药健康企业，以患者需求为本，研究、开发并推广创新的治疗方案。赛诺菲的主要业务涵盖三个领域:制药、人用疫苗和动物保健。

Regeneron

这是一家领先的科技公司，为重病提供延长生命的药物。有着世界一流的制造业务，世界上最大的人类遗传测序工作之一以及快速反应技术。

参考文献：FDA approves first treatment for advanced form of the second most common skin cancer

（转化医学网360zhyx.com）