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核心期刊Cell Proliferation : FR+CTC助力胰腺癌早期临床诊断，灵敏度可提高至97.8%

首页 » 《转》译 2020-09-22 液体活检CN 赞(7)

导读	以叶酸受体循环肿瘤细胞（FR+CTC）检测为代表的“液体活检”技术，因能在肿瘤发生的极早期即可检出极少量进入血液循环的肿瘤细胞，是癌症早诊的有力依据，并已在肺癌早期诊断中大显身手。

有“癌中之王”之称的胰腺癌，具有起病隐匿、转移早等特点，其早期诊断一直是临床上的痛点。以叶酸受体循环肿瘤细胞（FR+CTC）检测为代表的“液体活检”技术，因能在肿瘤发生的极早期即可检出极少量进入血液循环的肿瘤细胞，是癌症早诊的有力依据，并已在肺癌早期诊断中大显身手。针对胰腺癌这一恶性程度极高的癌种，FR+CTC是否能够辅助其早期诊断也备受胰腺外科专家关注。近日，南京鼓楼医院仇毓东教授团队在核心期刊Cell Proliferation (IF=5.753) 发表了名为《Ligand-targeted polymerase chain reaction for the detection of folate receptor-positive circulating tumour cells as a potential diagnostic biomarker for pancreatic cancer》的研究论文，首次证实了FR+CTC在胰腺癌诊断中的临床价值。

该项研究纳入初诊疑似胰腺癌及壶腹周围癌，即将进行手术治疗的患者56例，取患者门静脉血和术前外周血进行叶酸受体阳性循环肿瘤细胞（FR+CTC）检测，并根据患者的组织病理结果进行比对。术后组织病理显示，43例为胰腺导管癌（PDAC），2例为胰腺导管内粘液肿瘤(IPMN)，3例为壶腹癌(AMPC) ，2例为远端胆管癌(DBDC)，6例为良性病变。

研究发现在胰腺及壶腹恶性病变的患者中，FR+ CTC水平显著升高。胰腺癌、非胰腺壶腹周围癌和良性胰腺疾病患者FR+CTC的检测值分别为15.26 FU /3ml、19.40 FU/3ml和7.38 FU/3ml。恶性肿瘤患者的FR+CTC水平显著高于良性胰腺疾病患者(P<0.01)。

研究进一步发现，如以FR+CTC水平8.76 FU/3 ml为分界值区分胰腺癌与良性胰腺疾病，其灵敏度为86.7%，特异性为83.3% （ROC曲线下面积为0.837）。这一结果显示FR+CTC可作为胰腺癌诊断的有效标志物。此外，如将FR+ CTC联合常规胰腺癌肿瘤标志物CA19-9，可进一步提高诊断的准确性，对于胰腺癌诊断的灵敏度和特异性可达97.8%和83.3% （ROC曲线下面积0.944）。

除此之外，研究还发现外周血和门静脉血的FR+CTC水平高度一致。在研究中对27位患者使用EUS或在术中同时采集门静脉血样，并与其外周血FR+CTC水平进行了比较。配对分析显示二者高度吻合，无统计学差异结果。这一结果提示，FR+CTC在血液中可以实现有效循环，且在后续研究中可采用更为便捷的外周血作为临床标本。

综上，该研究显示了FR+CTC在临床上辅助胰腺癌早期诊断的初步潜力。作为一种便捷无创、可反复检测的技术，其对于胰腺癌治疗和管理的临床价值得进一步期待。

关于格诺

格诺生物是“精准医疗”领域里致力于肿瘤诊断技术创新的先行者，专注于打造“液体活检”的完整解决方案，旗下产品包括一系列自主开发的基于CTC、ctDNA、外泌体等各类样本的全癌种诊断试剂。格诺CytoploRare 试剂盒是唯一通过CFDA批准的CTC III类检测产品。基于最大临床样本量的肺癌数据验证，其灵敏度为80.2%，特异性为88.0%，I 期患者检出率为67.2%。格诺GenoploRare 试剂盒基于ARMS-Plus 技术定量检测血浆ctDNA 的EGFR 突变，灵敏度可达万分之一，远高于同类产品。格诺OncoploRare试剂盒为基于NGS技术的ctDNA 多癌种检测产品，兼具高建库效率、高灵敏度、高性价比等多项优势。格诺“液体活检”产品还包括高效CTC 富集试剂盒CytoPrep、高效cfDNA 富集试剂盒GenoPrep、CTC 富集芯片CytoTron、多基因联合肠癌甲基化检测试剂盒EpiploRare 等等，以及基于CTC 富集后的ICC、IHC、IF、FISH、RNASeq 等一系列检测产品。

参考文献

【1】Cheng H, He W, Yang J, Ye Q, Cheng L, Pan Y, … He J. (2020). Ligand‐targeted polymerase chain reaction for the detection of folate receptor‐positive circulating tumour cells as a potential diagnostic biomarker for pancreatic cancer. Cell Proliferation. doi:10.1111/cpr.12880