新浪登录
腾讯登录【快讯】阿斯利康与和黄医药的MET抑制剂Savolitinib在中国获得首批，可用于METex14突变非小细胞肺癌
| 导读 | 近日，国家药品监督管理局批准1类创新药赛沃替尼（Savolitinib，曾用名：沃利替尼）片上市。 |
2011年，和黄医药与阿斯利康就Savolitinib签订了全球专利许可、合作开发及商业化协议。
2020年7月29日，阿斯利康公司宣布，中国国家药品监督管理局正式将赛沃替尼（Savolitinib，曾用名：沃利替尼）上市申请纳入优先审评。
近日，国家药品监督管理局批准1类创新药赛沃替尼片（商品名：沃瑞沙/Orpathys）上市，该药为我国拥有自主知识产权的创新药，用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变（MET exon14 skipping，METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
据了解，这是和黄医药继呋喹替尼（已在中国上市用于治疗晚期结直肠癌）、索凡替尼（最近在中国获批用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌肿瘤）之后第3款上市的抗肿瘤新药。
Savolitinib是一种口服、高选择性的小分子MET抑制剂，其新药上市申请是基于一项进行中的Savolitinib单药治疗既往全身性治疗失败或无法接受化疗的MET14号外显子跳变NSCLC患者的中国II期临床研究。
Savolitinib是由阿斯利康与和黄医药联合开发的MET受体酪氨酸激酶抑制剂，这是Savolitinib在中国首个选择性MET抑制剂新药上市申请。
中国每年新增肺癌病例超过77.4万例，占全球肺癌新增病例的37%。大约80-85％的肺癌属于非小细胞肺癌。据估计，约2-3%的非小细胞肺癌患者会发生MET14号外显子跳变。多年来，MET罕见突变肺癌患者的治疗一直存在困境，患者预后差，对现有的标准治疗不敏感，在临床中始终缺乏有效的靶向药物。
Savolitinib的获批意味着针对MET罕见突变，中国独立实现了药物首创，本土研发和国际接轨。（转化医学网360zhyx.com）
还没有人评论，赶快抢个沙发