【Cell子刊】COVID-19笼罩下，竞相开发的干细胞疗法真的有效吗？可能还缺乏一定的临床试验和科学证明

10月14日发表在《Stem Cell Reports》杂志上的研究表示，在COVID-19大流行期间，全球竞相开发新的基于干细胞的COVID-19治疗方法，充斥着违反政府规定、夸大医疗声明和扭曲公众传播的现象。研究人员发表了一篇题为“Ethical issues and public communication in the development of cell-based treatments for COVID-19: Lessons from the pandemic”的文章。

DOI:https://doi.org/10.1016/j.stemcr.2021.09.005

在众多COVID-19病例中，患者的免疫系统会对病毒产生强烈的反应，并因过度免疫而损害健康细胞。之前有研究人员发表了一篇“Transplantation of ACE2-Mesenchymal Stem Cells Improves the Outcome of Patients with COVID-19 Pneumonia”的文章，将一种间充质干细胞注入患者血液，这些细胞就能够进入肺部并分泌生长因子及其他细胞因子。这些因子属于调节免疫系统的抗炎物质，能够防止这种危害巨大的过度免疫反应。但是目前的试验还无法证明有多少注射细胞真正进入了肺部，以及这些细胞在肺中停留了多长时间。还缺乏关于干细胞特性的细节信息，不够有说服力。

虽然利用干细胞促进再生、修复或愈合的干细胞疗法——可用于治疗有限的几种疾病和状况，但目前尚无临床试验或政府批准的细胞疗法可用于治疗或预防新冠病毒或其长期影响。

该研究的主要作者、Buffalo大学口腔医学院口腔生物学副教授Laertis Ikonomou博士说：“然而，这并没有阻止那些提供未经证实和不安全的‘干细胞’疗法的诊所的出现，这些疗法有望通过加强免疫系统或改善整体健康来预防COVID-19。”

这篇文章探讨了关于细胞疗法的错误信息对公共健康的负面影响，以及研究人员、科学传播者和监管机构在遏制不准确信息传播，以及促进负责任、准确的研究结果传播方面应发挥的作用。

Ikonomou表示：“迅速发展治疗干预措施的努力绝不应以牺牲伦理和科学标准为代价，而伦理和科学标准是负责任的临床研究和创新的核心。”

合著者，加利福尼亚大学欧文分校健康、社会和行为教授Leigh Turner博士说：“科学家、监管者和决策者必须防止设计拙劣、动力不足和重复性研究的扩散，这些研究因大流行而仓促启动，但不太可能提供令人信服的、具有临床意义的安全性和有效性数据。”

然而，制定严格的研究标准包括，确保基于临床前研究或先前试验的充分证据基础上，选择特定干预措施具有合理的科学依据。临床研究应进行前瞻性登记，适当设计，并在初步研究完成后，包括随机化、盲法和对照组。在可行的情况下，各小组应协调其研究工作，以支持更大的试验，以优化时间、资金、临床支持和患者参与。研究结果，无论是否令人鼓舞，都需要通过高质量的同行评议出版物，而不是通过新闻稿或利用新闻媒体传播未经证实的科学主张。“阴性”结果也需要披露，即使研究人员有时会遇到压力，要求公布“阳性”结果，而不是报告特定的研究产品不安全或无效。

其他研究人员包括墨尔本大学的干细胞科学伦理、教育和政策教授Megan Munsie博士；佐治亚理工学院公共政策副教授Aaron Levine博士。

与未经证实的声明有关的不安全产品

Munsie说，许多关于可能的基于干细胞的COVID-19治疗的研究，尚处于调查的早期阶段，需要对更大的样本量进行进一步评估。然而，通过新闻稿、社交媒体和不加批判的新闻媒体报道，初步研究的结果经常被夸大。

Levine说：“鉴于当前疫情的紧迫性，即使是关于COVID-19的最微小的一点科学研究也常常被视为有新闻价值，并迅速进入社交媒体领域——无论其准确性如何——它都可以广泛而迅速地与全球受众分享。”

Turner说，在直接面向消费者的基础上销售所谓干细胞治疗的诊所，有时会通过这些发现和新闻报道，利用公众的恐惧，不道德地宣传干细胞治疗对增强免疫系统、再生肺组织和防止新冠病毒传播的未经证实的益处。

有报道称，患者因未经证实的干细胞疗法而遭受身体伤害，包括失明和死亡。Ikonomou说，患者在经济上也会受到影响，因为这些产品的价格从几千美元到数万美元不等，他们常常被鼓励每隔几个月接受一次昂贵的治疗。

Turner说，被引导自己可以抵抗COVID-19的患者可能会决定不接种疫苗，停止戴口罩，停止与他人保持身体距离，或者以其它方式避免旨在促进个人安全和公共健康的行为。他们也不太可能参加由遵循道德标准的公司精心开发的临床试验。

Ikonomou说：“细胞疗法的过早商业化将不可避免地损害再生医学领域，增加患者的风险，削弱公众的信任。”

关于促进未经证实的细胞/细胞衍生干预措施以预防或治疗COVID-19的声明

采取更有力的行动

美国食品和药物管理局（FDA）和联邦贸易委员会已向众多违规诊所发出警告，但许多公司仍在继续做出虚假声明。

向销售或制造并分销，未经批准的基于干细胞的COVID-19治疗的企业发出警告/无标题信函

作者建议监管机构考虑采取更强有力的措施来阻止出售未经许可的产品，如罚款或刑事指控，吊销医疗执照或强迫诊所退还病人的钱。

他们还建议科学和专业协会游说监管机构加强法律法规的执行。作者说，科学传播者和记者可以通过不参与对研究结果的夸张报道和传达研究局限性来打击错误信息。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://medicalxpress.com/news/2021-10-misinformation-stem-cell-treatments-covid-.html

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。