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全球首例异种移植手术成功完成!猪肾移植到脑死亡人体未出现排异反应,异种移植有望成为现实!

首页 » 《转》译 2021-10-22 转化医学网 赞(4)
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导读
首例将基因工程非人类肾脏移植到人体的研究于近日在纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Health)完成,这标志着未来有可能能够为面临生命威胁的患者提供替代器官。

该研究于昨日(10月21日)发表在纽约大学朗格尼医学中心(NYU Langone Health)官网上,文章名字为“Progress in Xenotransplantation Opens Door to New Supply of Critically Needed Organs”。


01 关于手术

将基因工程非人类肾脏移植到人体的手术被称为异种移植,于2021年9月25日星期六在曼哈顿纽约大学朗格尼校区进行。纽约大学朗格尼医学中心移植研究所所长Robert Montgomery教授,还有纽约大学朗格尼医学中心外科教授兼系主任H. Leon Pachter,带领一个外科团队做了两个小时的手术。肾脏是从数百英里外的一只基因工程猪身上取的,在捐赠者家属同意的情况下,将其移植到一位已故捐赠者身上,该捐赠者用呼吸机维持了54小时,在此期间研究了新肾脏的功能和接受度。


一种编码alpha-gal(名叫alpha-gal的聚糖)的基因(会导致人类对猪器官的抗体介导的急性排斥反应),在供体猪的体内被去除。此外,指导免疫系统的猪胸腺与肾脏一起进行移植,以防止对猪肾脏产生新的免疫反应。


该手术是一项大型研究的一部分,这项大型研究是纽约大学朗格尼分校专门指定的一个医学研究伦理监督委员会批准的。研究计划中的最新阶段需要执行额外的、类似的外科手术。以突破性研究为目的的死后全身捐献,为器官或组织不适合移植的情况下宣布脑死亡后实现个人的利他主义开辟了一条新途径。


在54小时的研究期间,肾脏附着在大腿上部、腹部外的血管上,并盖有保护罩以进行观察和肾组织取样。排尿和肌酐水平(肾脏功能正常的关键指标)正常,与人类肾脏移植的情况相当。在整个手术过程和随后的观察期间,并没有发现排斥的迹象。研究结果将提交给同行评审并随后公布。


02 可移植器官严重短缺

在过去的半个世纪里,可用于移植的捐赠器官的数量并没有得到足够的增长,而对器官的需求却在飙升。根据美国卫生与公众服务部器官采购和移植网络汇编的数据,美国有9万多人在等待挽救生命的可移植肾脏,今年迄今已有32,000多人被列入全国肾脏等待名单。


Montgomery说,“这是器官移植的变革时刻。50多年来,医学界和科学界一直在努力实现异种移植以维持人类生命。在这一过程中有许多障碍,但我们最新的手术大大地推动了这一想法的实现。这项研究为器官的无限供应带来了新的希望,为移植领域和那些现在因缺乏器官而死亡的人带来了潜在的‘游戏规则改变者’。”


在这个过程中使用的肾脏取自猪身上,其中引发猪与人异种移植的急性排斥反应的生物分子alpha-gal已被去除。这种被称为GalSafe猪的动物是由联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)的子公司Revivicor研发的。2020年12月,美国食品和药物管理局批准GalSafe猪作为人类治疗的潜在来源。


03 伟大的捐赠者

尽管纽约大学朗格尼移植研究所的异种移植研究和手术实践已经发展多年,但如果没有人类捐赠者,实际应用就无法取得进展。经过几个月的等待,终于在9月24日星期五下午出现了向前推进的机会,启动了这一具有历史意义的手术。


Montgomery本人就是捐献心脏的接受者,他说:“已故者捐献器官是家人的愿望,但由于某些因素,已故者的器官不适合捐赠。后来,其家人慷慨地同意了捐赠其遗体用于这项研究。这种伟大的慷慨为创造可持续的救生器官这一重大进步铺平了道路,并有望结束目前‘一命才能换一命’的捐献模式。”


LiveOnNY是一家位于纽约市郊区的促进器官和组织捐赠的非营利性组织,是这项研究的重要合作伙伴,该组织努力获取了捐赠者家属的同意并及时提取了猪器官。


“我为Montgomery教授和整个纽约大学朗格尼移植团队取得的这一令人难以置信的科学成就喝彩,”LiveOnNY的首席临床官Chad Ezzell说。“我们正在跨入这个领域的新时代,随着这项重要研究的推进,这将给等待名单上的人带来新的希望。重要的是要记住,如果没有这位伟大的捐赠者及其家人,这一切都是不可能实现的。我们永远感激捐赠者家属同意捐赠的这份勇气。”


04 移植器官的未来

作为世界知名的外科医生和研究人员,Montgomery帮助开创了腹腔镜技术,用于获取活体捐献的肾脏,这一技术已广泛应用于世界各地。他还研发了“多米诺配对肾脏捐赠”,即两个或两个以上的捐赠者和接受者在肾脏交换中配对。这一异种移植的最新里程碑(尽管是较长研究过程的一部分),可能标志着推进移植医学的另一个激动人心的篇章。


“这一领域的潜力是不可思议的,”Montgomery说。“如果科学和实验继续积极地向前发展,我们很有可能实现将异种肾脏移植到活人身上。这项工作的未来并不仅仅局限于肾脏。从基因工程猪身上移植心脏可能是下一个重大里程碑。这是一个值得庆祝的伟大时刻——不是作为研究的终点,而是起点。要使异种移植成为现实,我们还有很多工作要做。”(转化医学网360zhyx.com)


参考资料:

https://nyulangone.org/news/progress-xenotransplantation-opens-door-new-supply-critically-needed-organs

注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。

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