【快讯】走出国门！中国CAR-T细胞疗法公司在美国建立的第一家生产基地即将开始运行

科济药业在声明中表示，基地的占地面积约为3300平方米，预计每年可为700名患者提供服务，还可以支持北美和欧洲的临床研究与商业推广。在这之前，科济药业的美国临床业务总部位于德克萨斯州的休斯顿。

科济药业旗下美国公司的总裁Richard Daly在声明中说道：“能为科济药业在美国的第一家动态药品生产管理规范（cGMP）基地举办隆重的开业仪式，我们感到非常兴奋。该基地加上公司在上海的两个药品生产质量管理规范（GMP）工厂，将增强我们公司的全球产量，加强供应链的可持续性，推进我们的临床研究，奠定公司早期行业地位。”

2021年5月，科济药业宣布将在北卡罗来纳州建立两个生产基地，该基地是其中之一。公司计划将另一个商用制造工厂建于它附近，占地约为9300平方米。这两个生产基地耗资约1.57亿美元，能提供200个就业岗位。

科济药业北卡罗来纳州RTP生产基地

科济药业专注于研究白血病，淋巴瘤和实体肿瘤的CAR-T细胞疗法。该公司目前已在美国启动了CT053和CT041两项临床研究，CEO李宗海表示，新的生产基地将有助于研究这些疗法。2019年，FDA授予CT053项目“再生医学高级疗法”称号，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。与此同时，该公司表示，CT041是第一项针对Claudin 18.2靶点的实体肿瘤CAR-T细胞疗法，该项目已进入临床试验阶段。该公司还被授予新药研究资格。

当地政府部门为该项目提供了就业发展投资补助金（JDIG）。在“就业竞争激烈”的大环境下，该笔款项可以为那些创造投资和就业岗位的公司提供资金支持。政府部门会根据该公司的年度绩效进行评估，每年发放一次补助金，最多可发放12年。科济药业还获得了州、市、县的其他奖励。

根据这份12年的合作协议，此项扩建计划预计使该州的经济增长超过10亿美元。该协议规定，此项目最多可报销160万美元，而该州的税收预计将超过3100万美元。此项合作还能为该州的公用产业发展基金会带来50多万美元的收益，该笔款项用于农村地区的基础设施建设，为将来的招商引资打下基础。

2020年11月，科济药业完成了C轮融资，获得了私募股权公司Loyal Valley Capital 1.86亿美元的资金。礼来亚洲风投、世宇资本和Summer Capital也参与其中。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/chinese-cell-therapy-company-opens-first-us-manufacturing-site/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。