【快讯】赛诺菲抗癌药物II期临床试验失败，盘前股价跌超4%！

乳腺癌常被称为“粉红杀手”。据WHO统计，2020年全球乳腺癌新增病例数为226万，高居癌症发病率首位。乳腺癌患者通常按照激素受体ER和HER2临床分型进行治疗。而随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效最佳的实体肿瘤之一。

赛诺菲曾鼓吹期产品amcenestrant“极具改革潜力”。但在AMEERA-3试验中，与医生常选择的内分泌治疗手段相比，该疗法并没有达到改善无进展生存期的主要目标。公司期望该项目能一鸣惊人，如今希望却变得极为渺茫。

之后，赛诺菲纳斯达克股价在盘前交易中下跌4.24%，至48.56美元；该股在巴黎证交所下跌5.05%，至88.89欧元。

然而，amcenestrant背后的理念并不新奇。该药物与乳腺癌细胞中的雌激素受体相结合，降低雌激素受体的稳定性，导致其正常功能衰退，从而降低雌激素受体水平，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。还有很多竞争者也在研究这一类似疗法。但是赛诺菲宣称，该药物是一种优化的口服SERD（选择性雌激素受体降解剂），这类药物众所周知。

然而，该II期试验共有367名患者参与了开放标签试验，所有参与试验的患者都患有ER+/HER2-晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。试验结束时，从总生存率到客观缓解率，疾病控制率，临床受益率和反应持续时间，该公司都没有发布任何消息。

赛诺菲研发主管John Reed

赛诺菲的研发主管John Reed在一份声明中说：“对于治疗方法有限的晚期疾病患者群体，这一II期临床试验评估了amcenestrant作为单一疗法的疗效。虽然，我们对AMEERA-3的实验结果感到很失望，但我们会继续研究amcenestrant对不同肿瘤类型、不同治疗标准的早期乳腺癌患者的疗效。”

目前，该公司正在进行的试验有：III期AMEERA-5临床试验，测试amcenestrant与辉瑞的Ibrance联合使用的效果；以及AMEERA-6试验，旨在探索该药物在辅助剂方面的潜力。

彭博资讯的分析师John Murphy和Sam Fazeli在一份报告中写道：“这一领域竞争非常激烈。”然而，Radius Health最近的业绩并不理想，令投资人非常失望；而礼来(Eli Lilly)也在持续推进自己的药物。

尽管此前，公司一致认为到2026年amenestrant的销售额将达到10亿美元，但这一失败可能会增加其他试验失败的风险。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/sanofis-first-big-trial-for-top-cancer-drug-ends-in-setback/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。