【快讯】全球首款Lag-3抗体获FDA批准，市场价2.74万美元一针，用于治疗黑色素瘤

该抗体组合以Opdualag这一名称进入市场，售价为27389美元/针。百时美施贵宝的发言人表示，该药物与其他联合治疗转移性黑色素瘤的药物价格一致。

Relatlimab的疗效非常显著，因为它与CTLA-4和PD-1免疫疗法的作用原理（检查点阻断）一致，譬如Yervoy（伊匹单抗）和Keytruda（派姆单抗）。但它会在T细胞上寻找一个叫做Lag-3的新靶点。

这是自2014年第一批PD-1药物获批以来，第一个针对患者新检查点靶标的药物。研究人员希望它可以成为一系列新型免疫治疗靶向药物的起点，能够提高检查点疗法的效果，扩大检查点疗法的适用范围。尽管他们曾表示，该领域在最近几年经历了诸多失败。

Relatlimab的设计初衷是通过解除免疫系统的“刹车”来攻击肿瘤。百时美施贵宝在对714名III期和IV期黑色素瘤患者进行的关键试验中表明，该药物可以做到这一点，并且不会引发不良副作用。

该项试验随机选择患者接受Opdivo和Relatlimab联合治疗，或者Opdivo单一治疗。接受联合治疗的患者，10.1个月（中位数数据）以后肿瘤才进一步发育，而接受Opdivo单一治疗的患者为4.6个月。

研究人员发现，这一数据与Opdivo和Yervoy（百时美施贵宝公司的CTLA-4抑制剂）联合治疗所得到的数据差不多。只是后者可能会产生较高的毒性，所以肿瘤医生只给一小部分患者使用这种治疗方式。而Opdivo与Relatlimab联合使用产生的不良反应相对较少。最常见的症状是肝酶升高和疲乏，只有差不多1%的患者会出现这些症状。

也就是说，现在肿瘤医生可以给那些不愿承受CTLA-4引发的副作用，或是病情比较严重的患者使用Lag-3/PD-1治疗方法。不过，该公司的高管和研究人员都提到，他们还需要更多、更长期的试验数据，才能最终确定Lag-3联合药物是否可以作为新标准的治疗手段。

两位英国癌症研究人员在《新英格兰医学杂志》的社论中写道，如果将来Lag-3联合药物与CTLA-4联合药物的存活数据相当，那么就能证明这种治疗方式“可以作为新标准的治疗手段，来治疗那些之前无法治愈的晚期黑色素瘤患者。不过，这两种药物组合之间不太可能进行平行对照试验，因为毒性效果的差异非常明显。”

百时美施贵宝还在继续试验，以测试Lag-3联合药物对肺癌，结肠癌和其他癌症的疗效，他们希望该药物对这些病症也有相同的效果。然而，有一些专家质疑它对其他癌症是否有效，而研发与之竞争的Lag-3药物的公司，如美国再生元公司（Regeneron），也已经将全部精力集中在皮肤癌上。

再生元公司肿瘤科主管Israel Lowy一月份接受《Endpoints News》采访时表示：“据我所知，目前公布的信息不能证明，该药物对其他类型的癌症有着与黑色素瘤相同的疗效。”

西奈山伊坎医学院精密免疫学研究所所长Miriam Merad也表示同意：“我认为这种药物只能针对治疗特定的肿瘤。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/fda-oks-bristol-myers-squibbs-lag-3-drug-approving-first-new-class-of-checkpoint-inhibitor-in-8-years/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。