【快讯】葛兰素史克抗HIV注射药物获FDA最新批准！可直接注射且药效延长

Cabenuva由两种缓释注射剂组成：ViiV研发的cabotegravir和强生旗下杨森公司生产的rilpivirine，后者也以Edurant和Rekambys两种品牌名称单独销售。以前，接受长效HIV治疗的患者需要先口服cabotegravir和rilpivirine一个月，以评估药物的耐受性，然后再进行注射治疗。

但周四，FDA批准了一项最新消息，患者可以自行选择口服药物的时间段，还允许患者直接开始长效注射。

ViiV北美负责人Lynn Baxter在一份新闻稿中说道：“自从推出Cabenuva以来，我们一直专注于优化艾滋病毒感染者和医务人员的使用体验。”

ViiV表示，FDA的决定是基于III期FLAIR临床试验的结果，该试验显示，对于服用口服药后开始注射、或不服用口服药直接注射的患者，在维持病毒学抑制、安全性、耐受性和药代动力学方面的结果是非常相似的。

去年1月，Cabenuva引起了一阵轰动。它是市场上第一个获得FDA批准的HIV注射药物，以每月注射一次的治疗方式取代每日的口服药。就在上个月，ViiV为庆祝该药上市一周年，推出了一项新的适应症，允许一些患者一年只接受六次治疗，每两个月一次。

一个月期和两个月期药物的区别在于剂量更大。ViiV此前曾向《Endpoints News》透露，公司正在寻找新技术，将Cabenuva的药效期限延长至3个月、6个月甚至更长时间。

去年，该药物的总收入超过5000万美元（3800万英镑）。

尽管如此，竞争对手们仍让ViiV时刻保持警惕，吉利德(Gilead Sciences)的长效药物lenacapavir就紧随其后。本月早些时候，FDA向其发布了一份CRL（凭证废止清册），原因是该药物与其容器瓶之间的兼容性存在CMC（化学成分生产和控制）问题。不过，这种治疗方式具有为多重耐药的艾滋病毒患者提供每六个月一次注射的可能性。

上个月，该公司的研发主管Kim Smith向Endpoints透露：“我们已经开发出了首个长效疗法，虽然竞争对手一直在追赶我们，但我们至少领先他们五年。我们希望在现有的基础上，根据开发Cabenuva所获得的经验，使这种疗法更上一层楼。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/with-competitors-circling-viiv-wins-another-label-update-for-long-acting-hiv-injectable-cabenuva/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。