【快讯】麦肯锡又一丑闻!同时与FDA和阿片类药物制药商合作,参议院呼吁HHS介入调查
导读 | 去年夏天,参议院民主党呼吁FDA对麦肯锡进行调查。这家咨询公司被指控同时与监管机构和阿片类药物制造商合作,并隐瞒潜在的利益冲突。但是,议员们对得到的答案不满意,因此他们现在向美国卫生与公众服务部(HHS)的监察长寻求解决办法。 |
周二(4月5日),以Maggie Hassan为首的7位议员联名给HHS的监察长Christi Grimm写了一封信,呼吁HHS对麦肯锡涉嫌的指控再次进行调查。
议员们写道:“我们还希望你们能审查FDA的合同政策与程序,以及该机构如何保证未来的承包商能完全公开所有的潜在冲突。”
自2008年以来,FDA已向麦肯锡支付了超过1.4亿美元的咨询费,用于一系列与阿片类药物,药物安全性,以及药物审批有关的工作。包括对药物的“追踪”体系,评估药物安全的监测程序,以及简化药品审批流程的方法。
然而,议员们还表示,据2019年的报道称,麦肯锡同时也为阿片类药物制造商提供咨询服务,包括奥施康定(Oxycontin)的制造商普渡制药。而2021年《Propublica》报道,虽然合同中有提及,但麦肯锡还是向FDA隐瞒了其与制药公司之间的联系。
去年夏天,参议员们向FDA寻求答案时,该机构称直到2021年初,他们才从媒体报道中得知麦肯锡与制药公司的关系。
FDA给议员的回信中写道:“FDA没有向麦肯锡咨询过任何与特定药品或特定产品类别相关的流程或审查问题,包括阿片类药物。由于FDA没有与阿片类药物具体相关的合同,因此没有对麦肯锡进行额外的合同审查。”
议员们在周二的信中表示,这一回应还远远不够。他们补充道:“在未来的合同中,为了防止类似情况发生,FDA是否已经改进了的程序目前尚不清楚。”
参议院还指责FDA在有关潜在冲突的报道浮出水面之后,仍与麦肯锡合作。信中表示,他们在2019年2月至2021年1月之间,还签订了价值超过2000万美元的新合同。
《Endpoints News》联系了麦肯锡,但截至发稿时尚未收到回复。
就在一年前,麦肯锡同意支付近5.74亿美元,以结束来自47个州、5个地区和华盛顿特区的索赔,因其曾帮助制药商(包括普渡制药公司)积极推广阿片类止痛药。法庭文件显示,原告认为,麦肯锡帮助普渡制药制定了一项名为“Evolve 2 Excellence”的战略,以“涡轮增压式”的销售模式,显著地增加了奥施康定的销售量。然而,麦肯锡坚称自己是无罪的,和解协议中也没有认罪的内容。
去年,麦肯锡全球管理合伙人Kevin Sneader在一份声明中表示:“我们深感遗憾的是,我们没有充分认识到滥用阿片类药物会对我们的社会产生怎样的惨痛后果。有了这项协议,我们希望能成为解决美国阿片类药物危机的一分子。”
早在去年11月,众议院监督委员会就深入调查了麦肯锡与FDA和阿片类药物制造商的密切关系,要求麦肯锡提供一系列文件,以了解其监管失误、利益冲突和咨询的全部情况。
就在上周,一个由两党参议员组成的小组提出了一项法案,名为《防止联邦收购法中的组织利益冲突》,要求联邦承包商公布其业务中的潜在利益冲突。
信中写道:“在滥用阿片类药物的情况仍在全国肆虐之际,我们必须追究那些煽动者的责任,并采取行动以防止未来再次发生类似事件。”(转化医学网360zhyx.com)
参考资料:
https://endpts.com/senators-call-on-hhs-to-investigate-mckinseys-alleged-ties-with-fda-opioid-manufacturers/
注:本文旨在介绍医学研究进展,不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导,请至正规医院就诊。
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