【快讯】2022年AACR最新报道：BioNTech公布其CAR-T与mRNA联合疗法的首期人类实验数据

据BioNTech的报道，在一期临床试验可以评估的14名患者中，6人在治疗6周后实现了部分缓解，其中1人在18周后达到了完全缓解。这6名患者中，4人患有睾丸癌，2人患有卵巢癌。

CAR-T与mRNA疫苗的联合疗法旨在增强癌症治疗效果，尽管数据尚处于早期阶段，并且也还没有足够的信息可以证明这一联合疗法能够实现多大程度的缓解，但该项目主要的研究专家John Haanen表示，这一数据仍然鼓舞人心。

当谈及CAR-T与mRNA各自产生了多少的效果时，Haanen说道：“这个问题现在还很难回答，但我认为，这一数据可以表明CAR-T细胞疗法对实体瘤是起作用的。”

该研究项目使用的是一种自体CAR-T细胞疗法，它与血癌的治疗方法并无不同，针对的都是抗原Claudin-6。Haanen表示，在铂类药物化疗后复发的睾丸癌和卵巢癌患者亚组中，它是一个高表达的靶点，前者达到90%，后者约50%。

之后，BioNTech的研究人员将CAR-T与mRNA疫苗（与新冠疫苗相同的脂质体配方）相结合，以增强这种重组细胞的效果。研究团队将16名患者平均分成4组：一组注射低剂量CAR-T与mRNA试剂，一组注射低剂量CAR-T试剂，一组注射高剂量CAR-T与mRNA试剂，一组注射高剂量CAR-T试剂。

Haanen表示，6名有缓解反应的患者中，5人来自高剂量CAR-T试剂组。其中1名完全缓解的患者只注射了高剂量CAR-T试剂（不含mRNA试剂），而其他4名患者，2人注射了mRNA，2人没有。最后一位，也就是第6名有缓解反应的患者则来自低剂量CAR-T与mRNA试剂组。

Haanen表示，由于Claudin-6不常出现于其他类型的癌症患者中，因此睾丸癌和卵巢癌有望成为未来的主要关注点。16名参与试验的患者中，4人未患有睾丸癌或卵巢癌。1位患者患有子宫内膜癌，Claudin-6出现的几率为24%，而其他患有非小细胞肺癌的患者，Claudin-6出现的几率仅有11%。

在安全性方面，Haanen表示16名患者中有8人出现了轻度至中度细胞因子释放综合征，其中4人需要使用tocilizumab(罗氏的托珠单抗)治疗。而在近期接受了高水平化疗的睾丸癌患者（有特殊突变）中，有2人出现了剂量限制性毒性。

BioNTech将继续随访这些患者，研究人员也会密切关注该疗法的稳定性。Haanen说，即使是在迄今为止短短的18周内，一些部分缓解的患者已经开始恢复疾病进展了。其中一名患者接受临床治疗后，在第18周出现了新的病变，于是又注射了一剂药，研究人员计划在下周进行第一次随访。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/aacr22-as-post-covid-development-takes-shape-biontech-reports-first-human-data-for-car-t-cancer-vaccine-combo/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。