【快讯】吉利德，罗氏和再生元在新冠疫情期间与政府官员私下接触，以加快公司新冠药物进入市场的速度

最近，FDA信息自由法案部门爆光了前FDA局长Stephen Hahn的邮件和短信内容，这让公众得以一窥幕后究竟是谁在接触Hahn和其他前特朗普政权人物，他们的诉求是什么，以及取得了什么样的成效。

在2021年5月和10月公布的FDA和Hahn相关文件的基础上，这批最新的短信和电子邮件揭示了吉利德、罗氏基因泰克、再生元和亿万富翁制药企业家Patrick Soon-Shiong寻求并获得FDA高层官员关注的方式。

例如，就在吉利德获得EUA（紧急使用权）认证，允许瑞德西韦（remdesivir）作为新冠患者治疗方案的一个月之前，吉利德的首席执行官Daniel O’Day就向Hahn，和前特朗普政权的冠状病毒反应协调员Deborah Birx发送了几封紧急邮件，希望可以与他们二人会面，但这并不属于与FDA商议药物研发程序的正式会议范畴。

尽管新冠疫情的紧迫性可能会影响公司的正常运营，但一家大型药企的CEO想与两位政府高层官员会面，显然是一件不同寻常的事情。

周三（4月20日）公布的这些文件中虽然没有表明是否与O’Day会面，但在一封给Birx的电子邮件中，Hahn引用了O’Day的这些邮件，首先询问了她对此事的看法，然后在和O’Day的后续邮件之后，Hahn写道：“我需要和你谈谈这件事。”

几乎恰好一个月后，Hahn给他的前主任Keagan Lenihan发消息说瑞德西韦的EUA认证已经准备好了。

吉利德的瑞德西韦(remdesivir，现用商业名称是Veklury)，2021年的销售额为56亿美元。

还有另一家制药公司也运用了不正当的方式。2020年3月，基因泰克（Genentech）的高级副总裁Fritz Bittenbender给特朗普任命的前国内政策委员会主任Joe Grogan发了一封邮件，内容是该公司要捐赠潜在新冠治疗药物托珠单抗（tocilizumab）。该药物直到2021年6月才获得EUA认证。

与此同时，从2020年10月到2020年12月，Soon-Shiong至少给Hahn发了6次短信，询问公司研发的新冠疫苗的最新进展，该疫苗此前被列入“曲速行动”（Operation Warp Speed）中，但尚未获得批准。Hahn回复了短信，但表示他不会做任何事来帮助这位亿万富翁。

FDA首席发言人还提供了《华尔街日报》一篇文章的概要，强调了一群高管代表再生元公司与共和党全国委员会(Republican National Committee)联合主席Tommy Hicks接触，以帮助该公司将部分生产转移到爱尔兰，腾出空间生产其重磅产品—单克隆抗体组合疗法。而该疗法对BA.2变体已经不起作用，因此已不再销售。

《华尔街日报》2020年4月发表的文章中，描述了转型为风险投资家的33岁医生Tom Cahill是如何向前副总统Mike Pence的长期助理Nick Ayers介绍情况的，“3月27日那天晚上，再生元接到了FDA的电话。他们得到了许可，立即开始将生产转移到都柏林。”

再生元和吉利德没有对这些邮件发表评论，基因泰克的发言人在邮件中表示：“作为药物发现和开发过程的标准组成部分，基因泰克会定期与美国政府、政府官员、机构和其他机构进行公开对话。从全球大流行一开始，我们就紧急动员起来，严格评估科学界认为的那些可以帮助新冠肺炎患者的治疗方案。在这一前所未有的紧急疫情应对时期，与多名政府官员和机构进行实时对话，是迅速启动临床试验、捐赠药物以供紧急使用进程中关键且必要的步骤，这可以确保我们之间的密切合作，以尽快帮助有需要的病人。”（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/how-gilead-regeneron-and-other-top-biopharmas-used-political-connections-to-hurry-their-covid-19-products/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。