【快讯】趁热打铁！继PD-1抑制剂获FDA批准后，百济神州在新泽西的全新生产基地已开始动工

新基地将在第一阶段建成后开放，预计将增加40万平方英尺（约3.7万平方米）的商业化阶段制造空间，生物制剂产能可达1.6万升。工程预计将于2023年末或2024年完工。该公司的扩张计划以血癌药物Brukinsa为中心，该药物于2021年获得FDA批准，用于治疗华氏巨球蛋白血症（Waldenström’s macroglobulinemia，WM）。就在一天前，该药物在乌拉圭获得批准，用于治疗套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤和华氏巨球蛋白血症。

该公司的首席执行官John Oyler表示:“我们的美国旗舰研发制造中心可以让我们通过最先进的商业化阶段生物制剂制造、后期研究和临床开发能力，为世界各地的癌症患者提供帮助。”

百济神州首席执行官 John Oyler

BeiGene之所以选择普林斯顿地区，是因为这里有着深厚的人才储备。公司希望扩大员工队伍，推进癌症药物的生产线。该公司于2021年11月从林肯证券集团(Lincoln Equities Group)手中收购了霍普韦尔地区的相关产业，未来将有超过100万平方英尺（约9.3平方米）的开发空间。

新泽西州州长Phil Murphy表示:“百济神州在新泽西州创造数百个新就业岗位的计划，证明了我们为发展本州商业友好环境所做的努力，以及我们对促进创新的承诺。我们对百济神州的到来表示热烈欢迎，并期待该公司以其最先进的新设施，生产出新型的抗癌药物。”

尽管百济神州在广州已经拥有一定商业规模的生产业务，但到目前为止，百济神州在很大程度上依赖于与CMOs和CDMOs的合作来生产治疗产品。今年3月该公司发现，由于未遵守有关在美上市的最新法律，公司与其他几家中国知名制药商一起被美国证券交易委员会（SEC）纳入“预摘牌名单”。该公司面临着2024年从证券交易所退市的风险，其股价也与和记黄埔和再鼎医药一样受到了打击。上月初，百济神州将其合作的会计师事务所更换为安永(Ernst & Young)的波士顿分公司，不久后再鼎医药也效仿了这一做法。

周三，该公司宣布其与诺华合作的tislelizumab的最新数据。他们的研究表明，与单纯的化疗相比，该药物显著提高了之前未经治疗、不可切除、局部晚期、复发或转移的食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的总体生存期。该药物在涉及649名患者的III期Rationale 306研究中达到了主要目标。

百济神州在美国有5个办事处，其中两个位于加利福尼亚州，而美国总部设于马萨诸塞州的坎布里奇。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://endpts.com/construction-kicks-off-at-beigenes-next-us-manufacturing-flagship/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。