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肿瘤预后评估及复发监测再扩围，臻和科技MRD检测布局再下一城！

首页 » 产业 » 快讯 2022-06-30 臻和科技赞(4)

导读	微适博®以循环肿瘤基因（ctDNA）为生物标志物，进行早期肿瘤根治性治疗分子残留病变检测，满足临床对预后评估的需求从而辅助临床进行治疗决策。

分子残留病变（MRD）是早期肺癌术后复发和转移的重要原因，传统影像学或实验学方法无法发现，但通过液体活检可以发现的分子异常，对其监测具有重要的临床意义。循环肿瘤基因（ctDNA）是癌组织经历凋亡、坏死或分泌释放到血液的基因片段，携带了癌组织特定的基因组异常信息（突变、染色体重排和拷贝数异常）和表观遗传异常信息（甲基化、核小体印记）是理想的MRD检测的生物标志物。多个研究已证实MRD检测在实体瘤中具有预后价值，ctDNA-MRD阳性患者复发风险显著高于ctDNA-MRD阴性的患者。

针对ctDNA的检测对敏感性和特异度的挑战，臻和科技从深度、广度、洁净度多维度考虑，设计了专属检测平台——MRD-MinerVa，重磅推出泛癌种MRD检测产品——微适博^®。MinerVa^®采用769基因panel（产品：百适博^®），广泛覆盖驱动突变、克隆性突变和搭车突变等多种突变类型，并采用差异权重的panel设计，加倍覆盖肺癌热点区域检测深度（≥30000X），提供MRD检测灵敏性保障。臻和大数据中心拥有大样本的阴性血浆基线背噪库，通过位点轴与片段轴多维噪音特征分析建模，采用创新的多变异联合置信概率分析，保障MRD检测的特异性。分析性能验证MinerVa^®平台具有超高灵敏度和超强的特异性，最低检出限(LOD)可低至0.007%（十万分之七），追踪不同数量变异，特异度稳定地维持在99.5%-99.9%。

微适博^®产品优势

专设平台，创新算法

•从广度、深度和洁净度多维设计MinerVa^®平台

•拥有创新的多变异联合置信概率分析算法

超高灵敏，超强特异

•最低检出限(LOD)低至0.007%

•样本特异性稳定维持在99.5%-99.9%

临床验证，运用广泛

•大样本LUNGCA研究验证臻和MRD检测平台

•MRD检测在多种实体瘤中证实具有预后价值

MinerVa^®利用创新的多变异联合置信概率分析算法进行MRD阳性值判断，并获得国家专利保护：

MinerVa^®拥有超高灵敏度，超强特异性：

肿瘤精准诊断行业发展至今，疗效监测和复发风险评估的理念已经成为行业共识，越来越多的医疗机构、企业加入到实体瘤MRD检测的研究和实践中。已然进入深耕阶段的臻和科技，在先发优势的基础上利用MinerVa^®平台打造了朗微博^TM、畅微博^TM、微适博^®三款MRD检测产品，并积累了大规模的临床验证数据，伴随着技术上的不断升级，有望给更多的早期肿瘤患者带来福音。