IF=157！颠覆经验性治疗！陈子江院士、孙贇教授等最新研究发现强的松无法改善辅助生殖助孕活产率

近日，国际顶尖学术期刊《JAMA-Journal of the American Medical Association》在线发表了最新临床研究成果“Prednisone vs Placebo and Live Birth in Patients With Recurrent Implantation Failure Undergoing In Vitro Fertilization”。研究结果发现，试管婴儿助孕后发生反复种植失败的患者，使用临床常用药物强的松(又名：泼尼松)并不能改善其活产率，反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。该研究由中国科学院院士、上海交通大学医学院附属仁济医院生殖医学中心首席专家陈子江以及仁济医院生殖医学科主任孙贇教授团队，联合山东大学附属生殖医院、中国医科大学附属盛京医院、复旦大学附属中山医院、郑州大学第三附属医院、河北医科大学第二医院、江苏省人民医院、广西壮族自治区妇幼保健院共同完成。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37129654/

研究背景

强的松又称作醋酸泼尼松片，属于肾上腺皮质激素类药物，其能对人体本身内分泌失衡的疾病做出缓解以及治疗，同时其还具备抗炎的作用，其不仅只由于试管婴儿中，在普通的医疗环境下也有很广泛的使用场景。强的松是一种强效免疫调节剂，多年来一直被世界各地用于改善胚胎种植和预防妊娠损失。研究表明，它有能力促进滋养层细胞增殖和侵袭，使细胞因子表达和子宫自然杀伤细胞活性正常化，以及刺激人绒毛膜促性腺激素（hCG）的分泌。强的松价格低廉、方便，在低剂量下通常被认为是安全的，这也有助于其在临床实践中的广泛应用。研究表明，强的松对种植率和临床妊娠率有积极影响。然而，这些研究也受到方法学弱点的限制，包括阿司匹林或低分子肝素（LMWH）的联合方案、小样本量或非随机或准随机设计。尽管强的松被广泛使用，但尚未进行随机临床试验来评估强的松对RIF妇女活产的影响。

研究进展

该研究是在中国8个生育中心进行的一项双盲、安慰剂对照、随机临床试验。2018 年 11 月至 2020 年 8 月，符合条件的女性有 2 个或更多胚胎移植周期不成功史、取卵母细胞时年龄小于 38 岁，并计划在有优质胚胎的情况下进行冷冻解冻胚胎移植（最后一次随访 2021 年 8 月）。

参与者被随机分配（1：1）接受含有10毫克泼尼松（n = 357）或匹配安慰剂（n = 358）的口服药丸，每天一次，从他们开始子宫内膜准备冷冻解冻胚胎移植的那天到怀孕早期。

强的松治疗反复种植失败试验的患者流程

研究结果

在随机分组的715名女性（平均年龄32岁）中，714名（99.9%）有活产结果的数据，并被纳入主要分析。强的松组37.8%（135名中有357名）的妇女与安慰剂组38.8%（139名中有358名）发生了活产。强的松组和安慰剂组的生化妊娠损失率分别为17.3%和9.9%。在强的松组中，早产发生率为11.8%，安慰剂组为5.5%。在生化妊娠率、临床妊娠率、种植率、新生儿并发症率、先天性异常率、其他不良事件率或平均出生体重率方面，组间差异无统计学意义。

总之，在复发性植入失败患者中，与安慰剂相比，强的松治疗并未提高活产率。研究发现试管婴儿助孕后发生反复种植失败的患者，口服强的松不能改善其活产率，反而可能增加生化妊娠丢失和早产的风险。（转化医学网360zhyx.com）

参考资料：

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37129654/

注：本文旨在介绍医学研究进展，不能作为治疗方案参考。如需获得健康指导，请至正规医院就诊。