新浪登录
腾讯登录【快讯】新药研发与伴随诊断技术创新发展研讨会在上海成功举办！
| 导读 | 6月6日，“浦东新区第十四届学术年会分会—新药研发与伴随诊断技术创新发展研讨会”在上海张江药谷圆满召开。 |
6月6日，由上海市浦东新区科学技术协会主办，上海市浦东新区生物产业行业协会承办，转化医学网、上海张江生物医药基地开发有限公司、中国医药生物技术协会基因检测技术分会、长三角一体化基因检测联盟、厦门艾德生物医药科技股份有限公司协办的“浦东新区第十四届学术年会分会—新药研发与伴随诊断技术创新发展研讨会”在上海张江药谷圆满召开。
本次研讨会围绕早期临床开发，生物标志物转化医学研究、新药申报，临床运营执行要点，伴随诊断开发等热点领域和临床前沿应用开展探讨，多位业界专家莅临现场做主题分享，为生物医药产业领域科技工作者搭建了高水平的交流平台，创造了更多高价值的合作机会。会议也得到了中科院上海药物研究所、立迪生物、海和药物等单位的支持。
会议由上海市浦东新区生物产业行业协会副会长、秘书长、上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理刘刚主持。 他对前来参与本次会议的领导和嘉宾表示热烈欢迎，希望大家能够畅所欲言，为进一步激发生物医药产业创新活力等方面出谋划策、献计献策。
上海市浦东新区生物产业行业协会副会长、秘书长、上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理 刘刚
浦东新区科协党组书记、常务副主席顾兵受邀出席会议并致辞。他对会议的顺利召开表示热烈祝贺，对协会连续多年成功举办学术年会活动以及在产业研究、企业服务等各方面所做工作给予充分肯定。他表示，新区科协将一如既往发挥党和政府联系科技工作者的桥梁和纽带作用，支持和服务各科技组织和广大科技工作者，支持和发展浦东新区科技事业。此次活动为创新药物研发与伴随诊断技术领域的科技工作者提供了高水平的交流平台，持续扩大生物医药作为浦东六大硬核产业之一的行业影响力和辐射面。
上海市浦东新区科学技术协会党组书记、常务副主席 顾兵
主题报告环节，首先进行分享的是上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁李福根，他进行了“How does a test method affect the clinical trial?”的主题报告。
演讲过程中，李老师选择Biomarker和临床相结合的例子，围绕MET抑制剂的发展及应用展开分享。李老师表示，MET 通路异常激活相关检测是NSCLC精准治疗中重要的一环；针对MET异常，常用的检测方法主要包括: FISH、NGS、IHC等，不同的检测方法有各自的优缺点；根据MET异常形式，结合样本类型、检测成本等综合评估，选择合理的检测路径，MET检测首选肿瘤组织/细胞学样本。最后，李老师表示，正确的方法+正确的Biomarker+正确的临床试验为选择合适的测试方法提供了方案。
上海海和药物研究开发股份有限公司临床科学部高级副总裁 李福根
接下来，进行分享的是厦门艾德生物医药科技股份有限公司伴随诊断业务高级总监董正伟，他的演讲主题为“伴随诊断赋能肿瘤新药中外同步开发”。
中外抗肿瘤药物开发，都需要考虑生物标志物和伴随诊断。董老师首先为大家介绍了艾德生物，然后围绕艾德的伴随诊断系统解决方案和国际化服务能力展开分享。演讲中，董老师依次展开讲述了艾德为肿瘤伴随诊断开发的系列检测产品，包括具有行业代表性的全球首创肺癌PCR-11基因联检伴随诊断产品、国内首个且唯一获批PARPi伴随诊断BRCA检测试剂和首个且唯一国产PD-L1 IHC伴随诊断试剂盒等相关内容。除此之外，董老师表示艾德基于多年成功经验打造的伴随诊断系统解决方案可以高效助力新药开发全程。目前，艾德在多个国家和地区获批了伴随诊断产品，并建设了中心实验室检测能力，以提供药物研发所需的伴随诊断和患者入组检测服务。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司伴随诊断业务高级总监 董正伟
茶歇过后，首位进行分享的是中国科学院上海药物研究所黄锐敏研究员，她进行了“药物研发的可视化探索”的主题报告。
可视化分析是药物研究的重要手段之一,分子探针是可视化分析生物活性小分子和大分子功能的理想工具。演讲过程中，黄老师首先分享了药物研发的一个更新的定义，从见到病人之前的预测到该病人尚未用药之前的预测到实际上药物在使用过程中的药效。然后，黄老师分享了其研究团队基于分子影像学的药物研发新方法、新技术研究在小鼠身上的反应，包括对靶向药物的敏感标志物和疗效监控标志物的可视化监控，对药物作用下代谢过程的在体定量监测，新型影像探针的开发和影像设备的功能提升等内容。
中国科学院上海药物研究所研究员 黄锐敏
接下来，进行分享的是上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁闻丹忆，她进行了“功能性检测能否做为临床适应症探索和临床试验中病人分层的工具”的主题报告。
演讲中，闻老师首先介绍了功能检测和精准医疗的概念、研究和应用。目前，PDX已经成为肿瘤治疗中的一大助力，帮助医生为患者进行“私人定制”，筛选出最为适宜的药物治疗方案。该技术目前应用于新药研发、肿瘤诊断标记物开发和临床个性化治疗等领域。接下来，闻老师介绍了PDX在药物研发中的应用，包括患者个体化肿瘤模型（PDX）的建立、个体化PDX模型药物敏感性测试、MiniPDX药物敏感性测试、个体化原代细胞3D培养药物敏感性测试等。除此之外，闻老师还分享了测序技术在检测过程中的影响。
上海立迪生物技术股份有限公司董事长兼执行总裁 闻丹忆
药物临床开发中面临着各种各样的挑战, 需要创新, 效率与协作。伴随诊断在新药研发临床试验中的价值有哪些呢？国内外伴随诊断的路径有什么相似与不同，药企与诊断企业面临的难点都有哪些破解之道？
嘉宾研讨环节由上海药物所黄锐敏教授主持。君实生物转化医学及伴随诊断部门负责人陈宁女士；厦门艾德生物 BD高级总监董正伟先生；海和药物转化医学部高级副总裁李福根先生；和记黄埔医药转化医学负责人任永欣女士；立迪生物董事长兼执行总裁闻丹忆女士；苏州泽璟生物董事、副总经理及首席医学官吴济生先生 ，就“伴随诊断在新药研发临床试验中的价值及国内外伴随诊断的路径和难点”等问题展开分享。
报告嘉宾和与会嘉宾聚焦“新药研发与伴随诊断技术创新发展”方面的热点问题进行了激烈的讨论和热情的分享，相信随着特定药物的特定biomarker的检测，如果有跟药物开发进程相匹配的诊断产品同步开发，双方将有望共同为患者提供更好、更安全有效的治疗。
圆桌会议
整场活动在热烈的讨论中落下帷幕，现场提问踊跃，专家倾囊相授，参会者意犹未尽。
还没有人评论，赶快抢个沙发