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腾讯登录【推荐】效率翻倍！揭秘高通量分子诊断解决方案
| 导读 | 高通量诊断平台在不影响准确性的前提下优先提高速度，并且可以在短时间内处理大量样本。 |
在快节奏的医疗诊断领域，不断进步的技术正在改变我们识别和对抗疾病的方式。
传统的诊断就检测从采样到检出结果，整个过程有时成本高且耗时，导致决定患者护理关键决策的延迟。
相对地，高通量诊断平台在不影响准确性的前提下优先提高速度，并且可以在短时间内处理大量样本。
随着技术的不断进步，高通量平台将不断发展并重塑医疗诊断的格局，使诊断更加高效、准确并且成本更低。
高通量分子诊断平台需要高灵敏度和特异性、快速、稳定的特定试剂解决方案，并能够简化工作流程。
有助于高通量检测的一些关键特性包括无甘油和高浓度配方，从而可最大限度地增加上样量、提高检测灵活性、并确保液体处理的精确性。
此外，试剂在室温下的稳定性有助于保证反应设置及待机储存时的稳定性，从而提高整体工作流程的效率。
PART.01 无甘油 & 高浓度配方
迈迪安开发了一系列用于分子诊断检测的高浓度无甘油分子酶和预混液，以简化高通量检测开发、最大限度地缩短生产时间、提高用户友好性。
优化的预混液可以在保证灵敏度的同时，降低样本导致的差异性检测和背景干扰，加快反应速度，即使在有PCR抑制物的情况下也能保证性能一致性。
某些预混液配方含有优化好比例的dUTP，可与防污染体系兼容。
除此以外，无甘油分子酶和预混液还能与自动移液机器人兼容，并且可冻干或风干，在常温中稳定运输和储存。
高浓度的酶则有助于通过最大化样本上样量来提高检测灵敏度和灵活性。
PART.02 灵敏度 & 抗抑性
高通量诊断平台的主要优势之一是能够打破检测障碍。速度和效率的提高使进行大规模筛查、更有效地监测疫情爆发以及时应对公共卫生挑战成为可能。
迈迪安的DNA聚合酶对DNA模板具有高亲和力，可显著加快扩增速度。抗体、适配体或化学介导的热启动聚合酶与最*先进的化学缓冲液配方结合，使整个体系具有更高的灵敏度和稳健性，即使在使用富含PCR抑制物的粗样品作为检测模板时也是如此。
可冻干预混液在快速循环反应条件下的优异性能
快速循环vs标准循环性能对比
使用可冻干血液直扩qPCR预混液(MDX122)和可冻干血液直扩RT-qPCR预混液(MDX123)分别对5% EDTA血液样本中的2种DNA或RNA进行扩增。结果显示了可冻干血液直扩qPCR/RT-qPCR试剂在快速循环条件下依然能保持灵敏地扩增。QuantStudio 7 Flex Real-Time PCR快速循环设置3分钟 @ 95°C, 1 秒 @ 95℃ +1 秒 @60 ℃，40个循环。RT-qPCR反应中，逆转录步骤为5分钟。
可冻干预混液液体或冻干体系中对血液样本直接扩增的灵敏度
冻干体系vs液体体系性能比较
分别使用可冻干尿液直扩RT-qPCR（MDX153）的液体体系（蓝色）和冻干体系(红色）对10%人体尿液中10倍梯度稀释的RNA进行扩增。结果显示，冻干体系与液体体系具有相同的灵敏度和可重现性。
PART.03 常温稳定性
环境条件下反应设置和较长待机时体系的稳定性对于高通量操作的效率、灵活性和成本效益至关重要。
因为能提高整个工作流程的效率，缩短周转时间，简化物流，最大限度地减少对专用设备的依赖，并有助于提高大规模检测环境中整体检测体系的可靠性。
液体预混液常温稳定性可达1年
可风干唾液直扩预混液稳定性
可风干唾液直扩RT-qPCR预混液（MDX131）分别在-20度和常温下保存1个月后进行三重扩增，结果显示预混液稳定性常温下性能未受影响。
迈迪安提供的酶和预混液经过严格的功能稳定性测试，包括不同形式（如液态或冻干）的室温稳定性，以确保它们与包括高通量平台在内的各种应用兼容。冻干后37度稳定>4周，常温>24个月
冻干常温稳定性
(A) 可冻干血液直扩qPCR预混液(MDX122) 和 (B) 可冻干血液直扩RT-qPCR预混液 (MDX123)冻干后进行稳定性检测。冻干后的预混液(红色)在 37℃下放置1个月后，对含有5% EDTA 血液样本进行三重扩增，并与新鲜的液体试剂(蓝色)进行对比。结果显示，在加速试验中冻干后的试剂与新鲜液体试剂具有相同的性能，说明了可冻干血液直扩试剂冻干后可在常温下保存超过24个月。
PART.04 多重扩增
高通量平台与多重检测相结合，可提高从每个样本中或许信息的深度，为诊断人员提供了强大的诊断工具。
分子多重检测可以大大降低成本。与单重反应相比，多重检测可使用更少的检测试剂、更少的时间和更少的人力来达到相同的结果。
但是在多重检测中，扩增序列的理化特性（如长度、GC 含量等）、侧翼区和二级结构之间的固有差异会影响 Ct 值，并造成某些靶标的扩增不平衡。
对痰液样本直接扩增优异的多重性能
图片在分别含有0% (黑色)、10% (红色)、20%(蓝色)、30%(紫色)和60%(绿色）的唾液样本中，通过三重qPCR检测肺炎支原体基因组DNA、腺病毒(ADV)和巨细胞病毒(CMV)。结果显示，可冻干唾液直扩DNA qPCR预混液的扩增性能不受样本中抑制物浓度增加的影响。
迈迪安提供的分子酶和预混液可在各种温度、反应和循环条件以及样本类型（血液、唾液、尿液和粪便）的条件下都能进行稳定的扩增，非常适合通常需要不同反应条件的多重检测，可确保扩增一致性，为每个检测靶标提供准确可靠的结果。
甘油是分子酶储存缓冲液中的常见成分，可用作低温保护剂和蛋白质稳定剂，但它会增加试剂的粘度，给移液带来极大挑战。
PART.05 高通量诊断开发的解决方案
为高通量检测选择最佳试剂对于开发成功的检测方法至关重要。
易于处理且只需最少制备的试剂原料有助于提高高通量检测的效率，而酶的性能则直接影响检测的精度和准确性。
除了高质量和一致性，检测研发人员还应考虑试剂的成本效益。根据检测的性能和预期用途评估原料的总体成本至关重要。一些高质量原料的价格可能较高，但如果它们有助于提高检测的整体成功率和可靠性，则这种投资显然是合理的。Meridian迈迪安为诊断检测的开发提供适用于各类应用的优质分子酶，包括高通量检测。从高浓度和无甘油分子酶到可冻干的预混液，以及不同类型热启动的聚合酶。47年来，迈迪安在产品质控和客户服务方面的声誉巩固了其作为全球诊断制造商值得信赖的合作伙伴的地位！
迈迪安高通量分子诊断开发解决方案
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Meridian迈迪安致力于提供最高质量的分子原料酶制剂，全球研发生产基地均通过了 ISO 13485认证。我们始终坚持以客户为中心，以高质量的服务和产品为合作伙伴提供价值。
迈迪安产品主要优势包括：
一致性：单批次量产，保证可靠的检测
优质性能：通过严格质控，减少批间差及污染
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美国迈迪安生物科技是一家大规模生产各种抗体，各种病毒抗原，各种重组蛋白质，各类 PCR 多聚酶，各种核苷酸和体外诊断关键试剂的大型领军企业。45年以来，迈迪安生命科学公司始终坚持以提供创新的生命科学解决方案和建立值得信赖的合作伙伴关系为我们的宗旨。我们的重点是为体外诊断试剂公司提供优质的原料和服务，使其有助于推动这些领域的发展。
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