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Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：可导致乙肝病毒再活化
2016-10-10
FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。 因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV...
3型丙肝福音！百时美丙肝新药Daklinza获FDA批准
1970-01-01
百时美施贵宝（BMS）在研PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）在欧洲监管方面如日中天，该药在一个月内，接连收获晚期黑色素瘤和鳞状非小细胞肺癌（SQ-NSCLC）适应症。而本周四，欧洲药品管理局（EMA）已开始审查Opdivo单药治疗非鳞状非小细胞肺癌（non-SQ NSCLC）以及Opdivo与Yervoy免疫鸡尾酒一线治疗晚期黑色素瘤的监管申请。与此同时，Op...