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卫计委&CFDA：叫停基因测序的临床应用 或为发许可证做准备
2014-02-17
日前，国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员会联合发出通知，要求在相关的准入标准、管理规范出台以前，任何医疗机构不得开展基因测序临床应用，已经开展的，要立即停止。通知下发后仍继续开展的，属地卫生行政部门要依法依规予以查处。 &nb...
华大基因：基因商用检测并未被叫停
2013-09-12
近期有部分媒体报道称，华大基因产前筛查项目因为使用了未经注册的进口设备被卫生部门叫停。华大基因今天公开回应称产前筛查服务具有高可靠和低风险，截止目前并未收到相关部门暂停相关业务的通知。 今年4月以来，有媒体报道称，华大基因进口未经注册的基因测序仪及配套试剂，在深圳部分医院进行产前筛查，违背了现行法律。报道认为，无创产前基因检测没有获得相关主管...
华大基因：部分基因检测被叫停 无创产前基因检测仍在运行
2013-09-09
总部位于盐田的华大基因所从事的基因研究，不仅仅只是停留在实验室的科学，它已经在商业化运作，和上十万孕妇产生联系。这些孕妇在医院被抽取血样，接受了华大基因的无创产前基因检测，看胎儿是否存在有“唐氏综合征”等因基因问题引发的先天缺陷，以便及时作出终止妊娠的决定。 不过，《南方周末》今年4月披露，有举报信直指华大基因进口...