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专家访谈
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关于《医疗器械通用名称命名规则》的说明
2015年12月21日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》,将于2016年4月1日起施行。 一、起草背景和过程 规范医疗器械通用名称的命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号,以下简称《条例》)第二十六...
屠呦呦等5位科学家获小行星命名
国际永久编号第31230号的小行星,如今有了新的名字——“屠呦呦星”。4日下午,五位科学家的小行星命名仪式在京举行,诺贝尔奖获得者屠呦呦和国家最高科学技术奖获得者谢家麟、吴良镛、郑哲敏、张存浩的名字,被写上了浩渺星空。 屠呦呦因身体原因并未出席命名仪式。谢家麟、吴良镛、郑哲敏、张存浩和代表屠呦呦的中国中医科学院院长张伯礼领取小行星命名证书和小行星运行轨道铜牌。 “至今...
FDA发布生物类似药命名规则
FDA提出的命名规则旨在解决两个主要问题: 1. 帮助预防未被FDA授予可替代性的生物药因为疏忽被替代(这可能会导致用药错误);2. 准确跟踪生物药在所有地点的使用,如门诊部、医院和药房等,以便在产品上市后对所有生物药进行安全性监测。 经过多次行业内的游说和公开辩论,FDA终于在近日提出...
医院命名,岂可儿戏?
近日,一则北京中日友好医院开始强化使用“中日医院”简称的消息(见下图),引起了大家的关注,也引发了我们对历史的回忆。 关于“友尽”的故事 1952年,苏联政府在北京援建了一所大型医院,命名为“北京苏联红十字医院”。1957年苏联政府正式将该院移交给中国,更名为“北京中苏友谊医院”。但是,中苏之间的友谊并不长久。因两国交恶,在文革期间,该院一度被命名为“...
一个基因改名引发的群殴
我发现各个国家的学者们作报告的风格是特点鲜明又截然不同。每张幻灯一篇论文,一个报告听下来除了你知道这人发文章多以外其他啥都没听明白的,这是咱中国的学者;一个报告正儿八经讲一件事儿,走严谨、扎实的路线,最后稍稍拔高那么一点点儿的,这是欧洲的学者;一个工作就俩仨数据,故事讲的惊天地泣鬼神,搞的你觉得不发俩炸药奖给人家都不好意思的,这是美国的学者;故事平淡无...