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歌礼申报国内首个自主研发全口服丙肝治疗方案临床试验
1970-01-01
中国本土创新药物开发企业歌礼今日宣布，公司全口服免干扰素慢性丙肝治疗方案的临床试验申请已分别获国家食品药品监督管理总局（CFDA）和我国台湾“卫生福利部食品药物管理署”（TFDA）受理。该方案由公司的两个直接抗病毒药物（DAA）ASC16与ASC08为核心组成，是中国本土企业研发的第一个全口服免干扰素丙肝治疗方案。这是继成功完成其第一个DAA ASC08台湾地区II期临床试验...
罗氏：在华首推联合开发 与歌礼生物尝试全新商业模式
2013-05-13
4月15日，罗氏制药宣布与中国本土的杭州歌礼生物合作，开发治疗丙肝的新药Danoprevir. 这也成为罗氏与中国制药公司合作开发、生产和销售新药的首次试水。 在新药开发最关键的注册环节，瑞士罗氏制药正在开始“弯道超车”。 这意味着，在中国市场上，这一合作模式将成为罗氏推出的新商业模式，并将在覆盖范围上逐步扩大至其他领域和本土公司。 ...