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专家访谈
找到约1861条结果 (用时0.1656秒)
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见的通知
为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中心在借鉴国内外相关指导原则和国际生物类似药成功研发案例的基础上，经过前期广泛调研、关键技术要点研讨、初稿撰写、以及多次指南专题会和工作会议的充分讨论，形成了《生物类似药研发和评价技术指导原则》征求意见稿。现在中心网站（www.cde.org.cn）公开征求意...
生物类似药指南将出 非市场解药
标准与国际接轨 近年来，生物技术药占全球医药市场的比重正在逐步提高，从2006年的14%上升到2014年的23%；投入市场的生物技术类药不断增多，1989年仅13个，2012年已达210个；全球畅销的100强药物中，2006年生物药占比21%，2020年将达到52%，增长迅猛。“全球医药市场正在上演由小分子向生物药的戏剧化转变。”国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所副所长陶剑虹指出...
自发组装的生物模系统或能够用于药物运输
近日，来自加州大学圣地亚哥分校的化学研究团队发现一种生化反应能够自发的组装细胞膜一样的磷脂膜系统，或能够用于包裹药物来靶向运输到病灶。其研究成果题为“In Situ Vesicle Formation by Native Chemical Ligation”于10月24日发表在“化学综合”行业的顶级杂志Angewandte Chemie上。 ...
富士胶片(Fujifilm)收购Kalon生物制药
富士胶片(富士软片，Fujifilm) 周一表示，将收购美国德克萨斯的Kalon Biotherapeutics 49%的股权，Kalon Biotherapeutics 在生产针对流感、埃博拉和其他公共卫生威胁的疫苗方面拥有专门技术。 富士胶片在声明中称，初期买入股权后，富士胶片的...
莱茵生物的两款埃博拉检测试剂盒获批FDA紧急使用授权
面对埃博拉的潜在传播风险，美国食品药品监督管理总局紧急批准莱茵生物科技公司的一款埃博拉分子检测试剂盒BioThreat-E ，这款商业化试剂盒只能在CLIA认证等高规格实验室里使用。 之前，莱茵生物的另一款埃博拉检测试剂盒NGDS BT-E已经被国防部采纳，也已获的FDA的紧急使用授权EUA。两款试剂盒都是基于FilmArray平台的PCR检测方...
张先恩：科学突破不断拓展人类认识疆界
10月26日下午，中科院生物物理所研究员张先恩在2014浦江创新论坛上做了科学前沿发展报告。他认为，科学需要长期积累，科学突破也在不断拓展人类认识疆界。 张先恩表示，古希腊自然哲学、逻辑学和数理学的发展奠定了科学的基础。数学成为认识宇宙的重要工具，16世纪对天体运动规律的发现、随后经典物理学三大支柱（牛顿力学、电动力...
我国生物治疗期待更多成果转化
生物治疗作为一种疾病治疗新型的技术与手段，已成为２１世纪医学发展不可或缺的主题。日前在北京举行的以“积极而规范的生物治疗”为主题的生物治疗大会上，专家们认为，如何更好地将科研成果转化应用到临床治疗之中，是影响我国生物治疗产业发展的重要课题。 生物治疗是以抗体等生物大分子以及细胞为主体的一种疾病治疗新型的技术与手段，与传统方法相比，生物治疗的针对性更精确。 中国工程院院士、解放军总...
在从仿制到创制的探索中寻找答案
10月23日，第十八届北京国际生物医药产业发展论坛·创新药物发展研讨会（二）——药物研发创新模式及机制的思考在京举行。中国医学科学院药物研制所所长蒋建东作了关于“在从仿制到创制的探索中寻找答案”的报告。 “中国的药典分为三大类药物，化学药、生物药和中药”。蒋建东介绍，我国大多数是化学药和生物药，基本上占了一半。化学药不管是模拟西方化学合成也好或者用计算机筛选合成也好，基本上是模仿...
Scientific Reports：一种新的胰腺癌生物标志物—Asn88 N-糖基化
近日，来自东曹株式会社的研究小组发现Asn88 N-糖基化可以作为一种诊断胰腺癌的生物标志物，相关研究刊登于国际杂志Scientific Reports上。 通过肿瘤细胞中糖的结构的改变来开发临床诊断试剂是一个非常有前景的方向。胰腺癌通常被称为“癌中之王”，是最难以诊断的肿瘤，因为它在临床上没有明确的症状。 文章中研究人员发现，与正常人相比，胰腺癌...
肺癌病理及分子生物标记物 ESMO 专家共识
日前，Ann Oncol 发表了 ESMO 肺癌会议共识，专家们就肺癌（主要是非小细胞癌）诊断有关的病理学和分子生物标记物做出如下推荐： 推荐1：组织处理指南 样本处理 推荐使用10% 中性福尔马林缓冲液（4% 甲醛溶液）进行标准固定 [V, ...
院士热议“积极而规范的生物治疗”
从左至右：付小兵、吴祖泽、魏于全 我们要形成产学研联盟、壮大学术技术组织，并请相关审批、监管部门专家及早介入研发。 ——付小兵 近年来，基因治疗的药物研发也逐渐走向成熟。要注重成果转化，就要积极鼓励企业早期参与。 ——魏于全 再生医学既是一项科学研究，也是国民经济的重要产业，因此，要提倡创新，加强监督，规范申报，疏而不乱。 ...
肠道菌群也需要倒时差
昼夜节律又称近日节律，是指生命活动以24小时左右为周期的变动。发光菌的发光，植物的光合作用，动物的摄食、躯体活动、睡眠和觉醒等行为都显示出昼夜节律。人体生理功能，学习与记忆能力、情绪、工作效率等也有明显的昼夜节律波动。昼夜节律与人类的活动关系密切。生理节律遭扰乱，会导致食欲下降、工作效率降低、事故增多。施用药物时间不同，疗效也不相同。毒物作用时间不同，其毒性表现也不一样。...
Cell：生物钟紊乱可干扰肠道微生物节律 促进宿主患肥胖等代谢性疾病
有机体中不管是细菌还是人类都有生物钟，生物钟可以帮助其同步每一天的生物活性；近日，刊登在国际著名杂志Cell上的一篇研究报告中，来自魏茨曼科学研究学院的研究人员揭示了，人类和小鼠机体中的肠道微生物也具有生物钟，而肠道微生物的生物钟则会被寄生宿主的机体生物钟所控制，而宿主生物钟的打乱则会改变机体肠道微生物的节律及组成，从而引发肥胖和其它代谢类疾病的发生。 文章作者Era...
Cell：发现时差引起肥胖的原因
从细菌到人类的生命体都具有生物钟，能够帮助同步他们的生物活性与每天的时辰相对应。一项于2014年10月16日发表在Cell的研究表明，小鼠和人体内的肠道细菌具有受宿主的生物钟所控制的昼夜节律，宿主生物钟的破坏会改变这些微生物群落的节律及组成，导致了肥胖和代谢疾病的发生。 “一直以来让大家疑惑不已的是，那些由于重复的时差变化及轮班工作而长期扰乱...
【科普】微生物类肿瘤靶向疗法发展简史
这两天中山大学颜光美课题组发表在PNAS上的论文“Identification and characterization of alphavirus M1 as aselective oncolytic virus targeting ZAP-defective human cancers”经各大媒体报道在网上火了起来。广大小白朋友们看到了各种报道不禁...
【第七届全国生物治疗大会获奖名单公布】你是那个幸运儿吗？
在第七届全国生物治疗大会消息公布的两天时间里，有近一百位转友报名参加我们的抢票活动。在此我们真心感谢广大转友对转化医学网的关注和支持，请大家继续关注转化医学网的后续活动。下面公布获得免费名额的幸运者名单，看看有木有你： 姓名 单位 职务 ...
盘点2014年最成功的10大生物技术IPO
2013年是生物技术在华尔街上市最为繁荣的一年，有超过45家生物技术公司完成IPO，募得资金总额超过30亿美元，用于支持药物的研发。 跨入2014年，生物技术IPO继续引爆资本市场，仅第一季度，就有29家生命科学公司上市，引进21亿美元；而到了年中，便已经证明2014年比以往任何年份更加有利可图。不过，并不是所有公司都能顺利募集到预期资金。今年第二季度，有关...
福利来了！北京国际生物医学峰会免费门票，请转给需要的朋友
会议简介 北京生物医学峰会是由中国医师协会和海克维尔基因（北京）研究院主办的国际高端学术峰会。该峰会以转化医学为切入点，重点关注全球最新生物医学研究趋势和技术成果的转化应用。峰会以促进全球生物医学交流与合作为宗旨，邀请国内外顶尖的生物医学研究和转化医学专家，致力于推动我国与欧美国家在生物医学领域的交流、协作和技术成果引进，以...
如何成为顶级生物信息学家？
如何成为顶级的生物信息学家？看你的研究。业内人士Shirley将生物信息学研究（注意，不是生物信息学者本人）的水平划分成五个层次。此外，Shirley不区分生物信息学（Bioinformatics）和计算生物学（Computational biology），因此这两个概念不做区分。在这里咱再重复一遍，生物信息学和计算生物学的区别，就是西红柿炒蛋和蛋炒西...
中山大学研发新技术让蚊虫不育预防传染病
疟疾、登革热等许多疾病都是蚊媒传染病，通过蚊虫叮咬传播。国际上一些科研人员正在开发新技术让蚊虫不育，来消灭或控制蚊虫数量，从而达到疫病防控的目的。 记者从联合国粮农组织/国际原子能机构核技术粮食和农业应用联合司昆虫防治处了解到，正在该机构访问的密歇根州立大学和中山大学热带病虫媒控制联合研究中心主任奚志勇教授领导的研究...