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专家访谈
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博雅辑因基因敲除细胞裂解液强势登陆美国市场
11月1日，博雅辑因基因敲除细胞裂解液全线进驻OriGene美国线上商城，开始为美国及北美广大抗体公司、制药公司及各类实验室提供抗体验证标准品。2016年8月，博雅辑因就与OriGene达成战略合作协议，充分利用博雅辑因的技术实力和快速提供丰富的基因敲除产品的能力以及OriGene的完善渠道，为市场提供抗体阴性对照的标准品。 OriGene总部设于美国，成立于1996年...
刚在中国获批的宫颈癌疫苗，为何会被美国踢出政府采购目录
被美国拒之门外的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称宫颈癌疫苗），不只是英国制药巨头葛兰素史克（GSK）生产的“希瑞适”HPV2价疫苗，还有美国制药巨头默沙东旗下的4价疫苗。 近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）了解到，除了葛兰素史克的“希瑞适”（Cervarix）HPV2价疫苗从美国退市，默沙东旗下的“佳达修”（Gardasil）HPV4价疫苗，也已经在美国市场暂停销售。 默...
3%的美国人免疫系统被抑制
一项新研究报道称，美国受调查的人中有3%的人的免疫系统被抑制或被削弱。 这些统计数据提供了美国人中有免疫抑制问题的人数，如艾滋病或服用削弱免疫系统来治疗自身免疫异常的药物。 研究人员认为，这个数目正在上升，因为医学的进步使得免疫被抑制的患者寿命更长了。 美国疾病控制中心的Rafael Harpaz博士领导了这项研究。 Rafael Harpaz及其同事写道，对免疫抑制情况随...
iPhone能诊断癌症？看看美国学者做的这款移动实验室
这位学者之的移动实验室，之前使用的是苹果iPhone 5手机，他正在进行修改，能够让所有的智能手机都用于这一移动实验室目的。 腾讯科技讯 众所周知的是， 苹果一直在探索苹果手机和苹果表在运动、健康、医疗领域的进一步用途，此前苹果推出了HealthKit平台，能够结合外部的设备，采集更多个人健康信息，并且还和外部医院进行了医学研究的合作。 据最新报道，美国华盛顿州立大学的一个研...
美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃（Lartruvo）
40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星，2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃（Lartruvo）结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法，拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。 拉特沃是血小板衍生生长因子（PDGF）受体-α阻断抗体。受到刺激时，PDGF受体会引起肿瘤生长。拉特沃通过阻断这些受体，从而减缓和阻止肿瘤生长。 拉特沃在...
Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负，美国FDA或将再次面临考验
今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。该临床试验有407位对标准疗法应答不佳的受试者，按照Montgomery-？sberg抑郁评定量表和安慰剂相比患者的抑郁严重程度获得明显改善，但没有报道具体评分，据说副作用一般不是很严重。Alkermes公司的CEO Richard Pops披...
美国首款基因治疗产品有望于明年上市
基因治疗，就是用正常基因来取代有缺陷的基因，以达到根治遗传性疾病的目的。当然，这一方法实际操作起来显然没那么简单。好在经过科研人员多年的努力，利用基因疗法来治疗遗传性疾病有望成为现实。 在本周二举行的麻省理工 Emtech 大会上，基因治疗公司 Spark Therapeutics 联合创始人凯瑟琳·海伊（Katherine High）表示，他们将在明年推出第一款基因治疗产品：SPK-RPE...
美国白宫推出多项新措施，推进癌症登月计划
为了帮助推进副总统拜登的癌症登月计划，美国白宫近日发布了几项新计划，旨在为研究人员提供液体活检数据集、开发精准肿瘤学方法以及创新临床诊断新方法。通过一项称为Blood Profiling Atlas的计划，制药和诊断公司、大学及研究中心将收集并提供来自循环肿瘤细胞（CTC）、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外泌体检测的原始数据集，来自13个临床研究的相关临床数据，以及样品制备...
40年来首个软组织肉瘤新药，美国FDA今日加速批准礼来Lartruvo
今天，美国FDA加快批准了Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗某些类型的成人软组织肉瘤（STS），适用人群为不能用放疗或手术治愈的STS患者，但他们可以接受经FDA批准的蒽环类化疗方案。Lartruvo由礼来公司生产上市。 据美国国家癌症研究所（The National Cancer Institut...
液体活检有多火？美国白宫宣布大力推进癌症血液检测
美国政府于今年1月启动了癌症“登月计划”（Cancer Moonshot）。近日，白宫宣布要联合癌症检测及治疗有关的企业，大力推进和发展癌症的血液检测，用于检测和监视癌症。 该“登月计划”是在总统奥巴马今年1月发表国情咨文期间宣布的，目标是加快在对抗癌症方面取得的进展，并且破除阻碍研究人员合作的界限，后来又设立以副总统拜登为首的“白宫癌症登月计划特别小组”。 ...
美国儿科学会：“生二胎”的最佳时间和注意事项
为人父母，准备再生一个宝宝，却不知道如何告诉你的孩子，有一个小弟弟或妹妹的路上，以及担心他们将如何应对这个消息。 美国儿科学会（AAP）发布的最新指南指出：孩子如何回应取决于他们的年龄。总而言之，两个孩子年龄的差异控制在5岁之内比较合适，针对不同年龄的差异，该指南也给出了具体建议。 1 - 2岁 ...
谢晓亮教授当选美国国家医学院院士
自1970年成立以来，美国国家医学院就在健康、科学、医学以及相关政策的关键性事务中扮演了重要的角色。它与美国国家科学院和美国国家工程院一道，提供了大量独立而客观的分析与建议，解决了许多和健康相关的复杂问题，也影响了公共政策的制订。能够当选美国国家医学院院士，是对学者极高的肯定。这意味着他/她在健康和医药领域，取得了公认的杰出成就。 谢晓亮教授是室温下单分子荧光显...
“一滴水”直通美国临床III期
美国当地时间10月10日，美国食品和药品监督管理局（FDA）批准康柏西普眼用注射液可在美国直接开展III期临床试验。据悉，中国自主研发的一类生物新药直接进入美国III期临床试验，之前在我国还未有先例。 康柏西普是我国首个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物，由“千人计划”国家特聘专家、在苏创业科学家俞德超博士发明和领导开发，历时7年，于2013年12月4日获中国国家食品...
糖尿病管理多，2016年第三季度获美国FDA批准的7款数字医疗设备
从2016年第三季度获得美国FDA批准的设备来看，美国食品和药物管理局在过去几个月里经历了一系列的变革。各大监管机构也正在对自身的系统进行更新，以适应不断涌现的数字健康工具。 今年6月，FDA发布了一份指导文件草案，涉及监管机构对病人通过医疗设备访问制造商数据的看法，以此帮助医疗设备制造商更好地理解病人的访问权。该指导文件在提醒设备制造商保证数据绝对私密性和安全性的同时，明确了医疗设备制造商...
挽救美国总统卡特的免疫疗法对每个人都有效吗？？
（BPT）--在不久的将来，挽救美国前总统Jimmy Carter的癌症免疫疗法，对每个人都有效吗？ 媒体巨头Time杂志和60 Minutes对于Carter恢复的深度报道会让你相信，免疫治疗对每个人来说都将是一把“银子弹”。（银色子弹（英文：Silver Bullet），或者称“银弹”“银质子弹”，指由纯银质或镀银的子弹。在欧洲民间传说及1...
美国癌症研究会发布2016年癌症进展报告
美国癌症研究会（AACR）2016年癌症进展报告中显示：美国联邦政府主办的研究一直以来都在持续推进癌症相关研究的进展，但加速进展的步伐需要稳健、持续且可预期的年度资金，以支持国立卫生研究院（NIH）、国家癌症研究所（NCI）以及食品药物管理局（FDA）的正常运转。此外，国家癌症登月计划也需要强有力的资金支持。（AACR. 2016年9月15日在线版） 癌症治疗方面最引人瞩目的新方...
美国女性通过基因治疗重回20岁
此前科学家在哥伦比亚进行了一项风险非常大的实验，实验的目的是帮助人体组织恢复年轻。BioViva公司的专家是这项创新型研究的发起人，他们在美国45岁的女性伊丽莎白·帕里什的身上进行实验。这名女性也因此成为世界首位接受这种药物测试的志愿者。 著名的端粒——染色体末端，它的作用是执行防护功能。每次周期分裂之后，端粒就会变短一些，这种现象最终会导致生物体的老化。因此随着年龄...
啥！美国卫生局叫停华人吃蟹黄，因为其可能致癌
不少人吃螃蟹都是奔着鲜美的蟹黄去的，但据美国《侨报》日前报道，纽约市卫生局最近将华人最爱的蟹黄、蟹膏列为了禁吃部位，因为这些地方包括消化腺、排泄腺和肝胰腺，是化学物质集中之处。卫生局提醒，烹饪蟹类的汁液不宜做酱汁，更不宜给孩子食用，以免影响幼儿发育。 纽约卫生局工作人员今晨在接受记者采访时表示，当地华人吃了太多的鱼和螃蟹，其中有些并不太好。 紧急叫停：蟹黄化学物质多...
梵美国际暨上海国际医学中心联合实验室正式开业
9月25日，梵美国际再生医学科技集团上海分部、梵美国际转化医学研究院上海实验室。上海国际医学中心联合实验室在上海国际医学中心举行了开业典礼，热烈庆贺梵美集团与上海国际医学中心携手合作，落户于上海国际医学中心，建设GMP体系认证的细胞及干细胞培养室，成立联合实验室。 上海国际医学中心等相关领导、梵美集团高层管理领导阳兵董事长、秦跃副董事长、谢...
《转》访美国生物医药之父Ivor Royston博士：精准医疗在中国发展前景广阔
2016年9月19日，安吉“名医小镇”精准医疗国际研讨会在浙江安吉开展，会后我们在“名医小镇”项目创始和筹建发起人张维维博士协助下，对远道而来的Ivor Royston（阿佛·罗伊斯顿）博士进行了专访。 Ivor Royston（阿佛·罗伊斯顿）博士是美国生物医药之父、精准医疗（抗体药）先驱；美国克林顿总统医学顾问、国家肿瘤防治顾问；美国约翰·霍普金斯大学医学院医学博士、校董；斯坦福大学肿瘤...