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专家访谈
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FDA关注医疗行业检测不准确问题
华盛顿邮报11月23日报道，美国食品药品管理局认为，不准确和不可靠的医疗检测结果，不仅给患者带来了无需的手术、医药处置，也带来了医疗费用成本的上升，有时可能威胁到患者的生命安全。联邦政府在上周提交给国会的调查报告称，这些检测不符合FDA的要求，对病人产生了实质性危害。在美国，医疗行业在大量使用实验室自行开发的检测方法，联邦政府以及美国国会希望在医疗检测方法方面加强立法，制定...
这个行业有点热：钢丝绳公司15亿投资干细胞产业
上市公司新日恒力(600165)10月27日晚间发布重组预案，公司拟以现金15.656亿元收购许晓椿、北京明润、杭州茂信、西藏福茂、杨利娟、王建荣合计持有的博雅干细胞80%股权。交易完成后，公司将进入生物科技医疗产业。 博雅干细胞的主营业务为干细胞的制备和储存，具体包括新生儿围产组织的间充质干细胞、造血干细胞的制备及储存以及成人免疫细胞的制备与存储业务...
80位行业大咖齐聚横琴 共商“医疗健康”和“资本运作”大业
2015横琴国际医疗健康产业高峰论坛暨投融资大会11月11-13日即将在珠海举行，经过多番筹备，演讲嘉宾终于掀开神秘的面纱陆续入座各个论坛。本届论坛紧紧聚焦“医疗健康”和“资本运作”两大关键词，在深度解读国家最新医疗健康产业政策的同时，深入探讨医疗健康产业各细分领域的发展现状，明晰未来行业的投资趋势及热点，为众多医疗健康产业企业提供一个与国内外顶级投资...
第十二届中国青年女科学家奖入选者公示（含四名生物医药行业）
中国青年女科学家奖由全国妇联、中国科协、中国联合国教科文组织全国委员会、欧莱雅（中国）有限公司共同设立，旨在表彰奖励在基础科学和生命科学领域取得重大和创新性成果的青年女性科技工作者，培养高层次科技创新人才，激励广大青年女性科技工作者为实现中华民族伟大复兴的中国梦贡献力量。该奖每年评选一次，每次不超过10名，其中至少1名在西部地区工作，获奖者年龄不超过45...
【免费参会，行业盛典】医疗健康产业投资暨中国医药城发展研讨会
泰州医药高新区(中国医药城)自2006年成立以来，在发改委、国家食品药品监督管理总局等各有关部委和江苏省委、省政府的支持下，在社会各界朋友的帮助下，认真贯彻 “以产兴城、以城促产、产城一体、产城共荣”的规划建设理念，认真落实一切为招商引资服务、一切为企业发展服务的方针政策，经过九年的艰苦奋斗，产业集聚效应不断凸显。目前园区已引进中外企业600余家，...
想抢占精准医疗的市场先机？先看行业龙头Pathway Genomics怎么做
Pathway Genomics公司总部在加州圣迭戈，是一家获临床实验室标准(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)和美国病理学家协会(College Of American Pathologists,CAP)认证的临床实验室，已在全球40多个国家为医生及其患者提供可采取针对性治疗方案、精确的基因信息，以改善或维护...
医疗器械行业发展遇瓶颈 企业积极进军体外诊断市场
医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”。迈瑞医疗从监护仪起家，现在产品线已经拓展至医学影像、外科、医疗信息化等多个领域。迈瑞医疗的监护仪在国内市场占比35%，超过外资品牌GE、飞利浦，全球份额在10%左右。但只靠仪器很难获得利润，有时为了进入医院还需要自己投放仪器。 而另一家生产医疗监护仪的上市公...
2015年中国医疗器械行业发展趋势浅析！
医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。 近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗首席行政官王建新表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂业务，公司2013年...
医疗器械行业大佬纷纷抢滩体外诊断试剂
医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。 近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗首席行政官王建新表示，最近五年来迈瑞医疗在试剂方面投入非常大，现在公司监护仪器与试剂的产值规模各占一半，免疫试剂做得比较好。 从事手术器械的新华医疗也在近年来通过收购四家公司进入诊断试剂...
谷歌不掩进军医疗行业野心：挑战巨大 收益也将巨大
谷歌正在向其前沿生命科学项目中注入大量现金，并将一个基于智能隐形眼镜设立的秘密部门转变成一家前进动力十足的专业公司。 这家新近宣布成立的公司将全身心地专注于一项年营收可达几十亿美元的业务上，该业务将为病患提供有助于一系列重大健康问题的产品，从糖尿病、帕金森病、癌症、心脏病，到延长寿命的普遍诉求。 这一业务的分立是谷歌Alphabet公司架构重组的一部分，重组后，...
干细胞行业新政出台 临床应用仍被严控
8月21日，几经起落的干细胞临床研究政策终于落地。 当日，由国家卫计委和食药监总局联合发布的《干细胞临床研究管理办法(试行)》(以下简称《办法(试行)》)正式落地。 对此，业内普遍认为，《办法(试行)》作为国内首个干细胞临床研究管理规范性文件，将大大推进干细胞临床研究和应用的进程。《每日经济新闻》记者也注意到，《办法(试行)》规定，按...
世卫组织推广基因抗体疗法啦，行业迎来新曙光！
2015年5月23日世卫组织副总干事阿纳菲-阿萨莫阿-巴阿博士代表世界卫生组织，在第六十八届世界卫生组织大会暨国际性病学新技术交流会期间，首发“基因抗体疗法造福人类”的相关决议。他说这个决议对广大尖锐湿疣患者和临床医生来说是个振奋人心的消息。此疗法是在世卫组织的工作范围内并全力支持下，经过多年的研发和临床验证后于近年重点推广的新技术之一。也是去年在非洲的...
重磅！卫计委药监局连发干细胞政策文件 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》（48号文）和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》（46号文），规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 干细胞临...
【重磅】两部委联合发布我国首个干细胞管理办法 规范行业发展
国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局今天(21日)联合发布我国首个《干细胞临床研究管理办法》，规范干细胞临床研究的机构资质和条件，明令禁止发布干细胞临床研究广告，限定多项措施保护受试患者的权益。 《管理办法》明确，医疗机构不得向受试患者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。开展干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开的原则，必须遵循伦理...
2015年上半年中国医疗器械行业收入1080.92亿 增长12%
2015年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。同期医药制造业实现累计营业收入11735.51 亿元，累计利润总额1207.10 亿元，累计营业收入和利润增速分别为8.76%和13.55%。医疗器械行业收入总量占整个医药制造业比...
商业资本将牵手智慧医疗 行业迎来大浪潮
在全球范围内，更多资本开始向生物医药领域“狂奔”：去年，全球药企研发支出前25位企业累计投入1004.41亿美元用于研发;全球生物医药领域风险投资、上市融资、并购重组总额达2248亿美元，创历史新高;医疗健康行业成为全球风险投资最活跃的领域，年交易数量居各行业之首，交易金额排名第二。这些资本正在追逐哪些生物技术呢? 生物大数据算出健康 ...
盘点人工智能应用于医疗行业的那些牛掰的公司
还记得Watson吗，那个曾经参加智力竞赛节目《Jeopardy！》的超级计算机，它已经为MD癌症中心工作了好一阵子了，通过Watson的认知计算能力，从病人病例和丰富的研究资料库中寻找资料，为临床医生提供有价值的见解，从而帮助医护人员找到最有效的治疗方案。Watson还不能独立做决定，最后的诊断还要医生来拍板。IBM觉得这是一个机会，所以就推出了一个新...
2014 年医药行业销售额超过 1 万亿美元
汤森路透的知识产权与科学业务发布其《2015 年 CMR 制药研发概况》，这也是生物医药全球研发趋势的主要资源。 尽管研发疲软的担忧，但分析师证实全球生物医药销售额出现猛增，2014 年的销售额突破 1 万亿美元大关，预测 2018 年的销售额能达到 1.3&n...
中国医疗：打造“互联网＋医疗”行业弄潮儿
经济发展加速，人民生活水平提高，人口逐步老龄化,医疗服务需求升级，这些都促进了医疗消费增长和医疗器械需求增长。 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业，涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，生产工艺相对复杂，进入门槛较高，是一个国家制造业和高科技发展水平的标志之一，在我国属于国家重点鼓励发展的产业。 目前，我国...
IVD行业专题报告(技术控)之分子诊断微流控
分子诊断是采用分子生物学的理论和技术,通过直接探查核酸的存在状态或缺陷,从核酸结构、复制、转录或翻译水平分析核酸的功能,从而对人体状态与疾病做出诊断的方法。它检测的基因有内源性(即机体自身的基因)和外源性(如病毒、细菌等)两种,前者用于诊断基因有无病变,后者用于诊断有无病原体感染。 分子诊断的主要技术分类:分子诊断的主要技术有核酸提取方法、核酸分子杂交...