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专家访谈
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卡脖子！mRNA疫苗质量控制中不可缺少的关键原料！
全球十大突破性技术榜首--mRNA疫苗 2021年2月24日，《MIT Technology Review》发布了“全球十大突破性技术”名单，其中榜首即是mRNA疫苗。从2019年12月新冠爆发到2022年4月1号，全球新冠确诊已超4.8亿。新冠病毒的蔓延促进了mRNA疫苗的发展。mRNA疫苗在新冠疫苗开发方面的成功，也促进了其在各种传染病与肿瘤等治疗方面广...
讲座预告| 外泌体研究的技术路线与质量控制
安捷伦 · 联川生物转化医学系列讲座 第一期 外泌体研究的技术路线与质量控制 本期内容导读： 生物样本类型多样，面对外泌体样本，你是否仍正在努力优化 NGS 实验？NGS 并非万金油，跳出思维定势，换一个技术路线，也许就柳暗花明了。 在外泌体样本分析中，表达谱芯片相较 NGS 显示出更高的适用性与优势。本期讲座，联川生物将分享他们在外泌样本上的经验心得，...
【mBio】冠状病毒感染的罪魁祸首竟是细胞的“质量控制系统”！
美国能源部所属的西北太平洋国家实验室(PNNL)和北卡罗来纳大学(UNC)教堂山分校的团队，研究了引起中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒。MERS虽然不如COVID-19影响范围广，但却更为致命。 该团队着手进一步了解导致MERS的病毒是如何对患者及其肺部造成伤害的。在实验室研究过程中，该团队分析了数以万计的蛋白质、分子信使和感染后发生的其他信号的测量结果。他们找...
【产品】《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》最新发布
近日，中国食品药品检定研究院正式发布了《CAR-T细胞治疗产品质量控制检测研究及非临床研究考虑要点》》（以下简称《考虑要点》），对CAR-T细胞治疗产品的适用范围、原材料和辅料的及其质量控制、病毒转导载体及质粒转染载体制备及质量控制等多方面进行了规定。 今年4月，中国食品药品检定研究院就组织召开了“CAR-T细胞治疗产品质量控制技术及非临床评价技术”学...
关于公开征求《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南（高通量测序法）》意见的通知
关于公开征求《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南（高通量测序法）》和《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》意见的通知 2016年12月13日 发布 各有关单位： 为更好规范高通量测序试剂的应用，我所组织起草了《基于孕妇游离DNA的胎儿染色体非整倍体检测试剂质量控制技术评价指南...
基于二代测序的高健康护理标准——严谨的审批，监管和质量控制
肿瘤药物开发持续失败率高的状况。现在我们认识到，肿瘤是异构的、动态的，现在我们看到区分患者以及连续监测耐药突变的重要性。这些措施可以改善对有靶向治疗的反应率和有益于存活率。 二代测序（NGS）是一种新兴的强大的诊断工具，年加快分子分层，而且它提高了我们对肿瘤克隆变化的认识。本文提出了有针对性的癌症治疗方法中可行性的NGS。 “我们正在进入一个治疗癌症充满希望...
《转》访Juno CEO Hans Bishop：CAR-T巨头的“炼成”并非一朝一夕
Juno CFO Steve Harr博士（左一），药明巨诺CEO李怡平先生（左二），Juno CEO Hans Bishop先生（右一） 近几年，CAR-T深受资本的追捧。而这方面的佼佼者Juno的一举一动，都吸引着来自全球医药投资者的目光，也在某种程度上代表着CAR-T/TCR-T疗法临床应用的最新动态。近日，转化医学网采访了Juno公司CEO Hans Bi...
卫计委发布六科室质控指标
导读：卫计委表示，尽快制定统一的、符合我国国情的各专业医疗质量控制指标，十分必要也十分迫切。 近日，国家卫计委办公厅印发了麻醉、重症医学、急诊、临床检验、病理、医院感染6个专业质控指标（2015年版），从各专业质控工作的实际出发，从结构指标、过程指标和结果指标三个方面，选取了各专业具有一定代表性、实用性和可操作性的指标，共计83个。 卫计委表示，由于国内各专业尚无统一...
暗访表明：商业性NIPT实验室质控有待提高
GenomeWeb近期对五个NIPT商业化公司进行了暗访，其中有三家公司对无妊娠女性的检测结果竟是胎儿正常。商业化NIPT质量标准的提高迫在眉睫。 这项仅包括马萨诸塞州母胎医学专业公司Tamara Takoudes和Benjamin Hamar所提供的两个样本的评估在本周的超声波产科学应用杂志上得到报道。其中的商业实验室之一,Ariosa诊断研究所...
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》...
《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（征求意见稿）解读 中华人民共和国卫生部 www.moh.gov.cn 为了规范并促进我国干细胞治疗研究，保证干细胞制剂安全、有效和质量可控，在现阶段国际上已取得的有关干细胞生物学知识、干细胞临床应用研究进展和细胞产品质量控制技术的基础上，卫生部和国家食品药品监督管理局干细胞临床研究和应...
PNAS：发现细菌质量控制的分子机制
近日，刊登在国际著名杂志<em>PNAS</em>上的一篇报道指出，在双精氨酸分泌系统（TAT）中发现了质量控制的机制，双精氨酸分泌系统是植物、细菌和古细菌的一种蛋白质输出途径。这种跨膜的蛋白质运输是一种基本的生命过程，理解TAT途径如何工作对于理解细菌如何产生对抗生素耐药非常重要。 TAT途径非常值得注意，不像其它过程，TAT过程中，蛋白质是以紧密折叠的形式经过细胞...