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专家访谈
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【快讯】基于Agena MassARRAY平台的首张药物基因组检测第三类医疗器械注册证获批
2023年3月8日，Agena Bioscience（基纳生物）与先声诊断共同推进的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证，这也是国内首个基于飞行时间质谱技术进行药物基因组检测的获证试剂盒。该产品获批用于体外定性检测正在服用或将要服用氯吡格雷进行抗血小板治疗的冠心病和缺血性卒中患者外周血样本中CYP2C19基因的多态性...
【Cell】复旦、中科院团队首次揭示了奇妙的指纹图案和肢体生长的基因有关，并绘制了全球首张“人类表型组导航图”
在迄今为止最全面的分析中，研究人员发现，指纹的形状——无论是圆形的、波浪状的还是缠绕状的——是受负责肢体发育的基因的影响，而不是皮肤图案。这项研究发表在1月6日的《Cell》杂志上，发表了一篇题为“Limb development genes underlie variation in human fingerprint patterns”的论文，可以帮助科学家更好地理解人类基因和表型特征之...
重磅！国内首张AI“影像辅助诊断”软件三类证颁发，MR脑肿瘤率先冲出重围
近日，安德医智旗下BioMind“天医智”的颅内肿瘤磁共振影像辅助诊断软件通过了NMPA三类医疗器械审批。该产品是由天坛医院和安德医智联合成立的"神经疾病人工智能研究中心"研发，是首个药监局获批的、以“影像辅助诊断”命名的医疗AI软件。 据悉，安德医智科技有限公司总部设立在北京，并在新加坡、卢森堡成立了全资子公司。此次获批使其成为中国首张在AI影像辅助诊断领...
亘喜生物成功获批国内首张异体CAR-T临床批件
4月2日国内知名CAR-T研发企业亘喜生物科技（上海）有限公司（简称：亘喜生物）的GC007注射液(受理号：CXSL1900151)按照1类新药成功申报临床批件，适应症针对于异基因移植后复发难治性CD19阳性急性B淋巴细胞白血病。是国内第一家异体CAR-T产品获得临床批件。 图片来源：CDE官网 ...
首张人类抗体基因图揭示免疫失调新疗法
当病毒和细菌侵入身体时，我们的免疫系统会发起反击。B细胞会涌入被感染的区域，释放出可以消灭入侵者的抗体分子。抗体也有不同的特性：某些抗体会将入侵病原体封装起来或者阻止它们进入健康的细胞，而另一些抗体则会引发可以加速治愈过程的炎症反应。 现在，斯坦福大...
中国首张电子处方开出 乌镇互联网医院完成业务流程首秀
第一张电子处方的开出，从一定层面上打通了医院处方信息与药品零售企业的共享渠道，这个意义上来看，即使作为一个新生儿，它的应用和模式都带着明显的试水性质，其突破性的进步也是显而易现和必须重视的。在这个全新的问诊应用场景里，也是一个全新的游戏规则里，无论是医疗服务提供方、医药工业、医药商业，还是医药电商都需要寻找自己的位置，占位；重视自己的上下游，联盟。...
华人学者Cancer Cell：首张人类癌症非编码RNA综合图谱
随着对重要但知之甚少的基因组部分——“DNA暗物质”的认识日渐增加，从根本上改变了科学家们研究疾病的方式。人类基因组中包含有大约2万个蛋白质编码基因（占总数的不到2%），而70%的基因组被转录为非编码RNA（延伸阅读：Cell惊人发现：谁说非编码RNA不编码？ ）。但当前仍尚未系统地调查过这些称作为长链非编码RNAs (lncRNAs)的片段以及它们发...
世界首张人类全面分泌miRNA组图谱
在一项精心设计的研究中，卢森堡大学的生物学家发现与人们的希望相违，称作为microRNAs的小分子不适合在血液样本中用于早期诊断皮肤癌，并且可能也不适用于其他的癌症类型。他们第一次分析了健康人群血清中所有的microRNAs，提供了第一张全面的人类血液样本“miRNA组”（ miRNome）图谱。 为了早期发现癌症，世界各地的研究人员都在寻...