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Kite制药31.5亿美元结盟Sangamo!开发下一代CAR-T疗法
根据协议,Sangamo将从Kite制药获得1.5亿美元首付款,未来可获得12.6亿美元的研发、注册及商业(首个销售里程碑)里程金,以及17.5亿美元的销售里程金(许可产品年销售收入达到特定里程碑),交易总额31.5亿美元。此外,Sangamo未来还可从Kite获得分层销售分成。Kite负责产品的研发、生产和商业推广。 Sangamo公司首席执行官SandyMacra表示:通过此...
Kite完成首个治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T产品上市申请!
2017年3月31日,Kite Pharma正式宣布公司已经完成axicabtagene ciloleucel(以下称KTE-C19)在美国食品药品监督管理局(FDA)关于生物制品许可(BLA)的滚动申请。KTE-C19用来治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 就在1个月前,Kite Phama公布了支持该申请的ZUMA-1关键临床试验积极性的结果,101例病人,6个月的完全缓解率...
复星医药与Kite Pharma战略合作正式启动 进军前沿免疫治疗领域
2017年1月16日,“复星医药与Kite Pharma战略合作启动仪式”在上海宝华万豪酒店举行。复星医药董事长陈启宇,复星集团董事长郭广昌,Kite Pharma董事长、总裁兼首席执行官Arie Belldegrun,国家转化医学研究中心(上海)主任、上海血液学研究所所长陈赛娟院士,上海市食品药品监督管理局副局长陈尧水,中国(上海)自由贸易试验区管委会张江管理局副局长、张江...
CAR-T临床真的要来了,Kite和Novartis争第一
12月3日-6日,由美国血液学会(ASH,American Society of Hematology)主办的第58届美国血液学会年会在美国圣地亚哥盛大召开。会议才举办了两天,就一扫CAR-T细胞免疫治疗领域的阴霾。如果一切进展顺利,在2017年我们至少会见证一个CAR-T疗法走上临床。 Novartis即将向FDA递交申请 2015年4月份,由于C...
CAR-T临床真的要来了,Kite和Novartis争第一
12月3日-6日,由美国血液学会(ASH,American Society of Hematology)主办的第58届美国血液学会年会在美国圣地亚哥盛大召开。会议才举办了两天,就一扫CAR-T细胞免疫治疗领域的阴霾。如果一切进展顺利,在2017年我们至少会见证一个CAR-T疗法走上临床。 Novartis即将向FDA递交申请 2015年4月份,由于CAR-T细胞免疫疗法CTL01...
Kite制药CAR-T疗法斩获6项孤儿药资格认定!
Kite制药5月2日宣布,FDA已授予KTE-C19用于治疗原发性纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的这5种疾病的孤儿药资格。 KTE-C19已获得欧盟对上述5种罕见病的孤儿药资格认定。此外,FDA和欧盟之前均已授予KT...
TCR+GeneTherapy=肿瘤治疗新希望?Kite/Bluebird联手开辟新方向
肿瘤免疫疗法在近几年以其出色的临床效果获得了整个市场的认同。而这其中绝大部分的光芒都被CAR-T疗法占据。而其他的肿瘤免疫疗法似乎只能活在CAR-T的"阴影"中。而试图进入CAR-T领域的生物医药公司也如同过江之鲫一般络绎不绝。不过,最近肿瘤免疫疗法的先驱Kite公司则向外界传递了一则不一样的信息。公司表示将与基因疗法领跑者Bluebird公司合作推动TCR疗法与基因疗法的结...