国家卫计委发布关于《医师执业注册管理办法(征求
为了规范医师执业活动,加强医师队伍管理,我委拟将《医师执业注册暂行办法》(原卫生部令第5号,1999年7月16日施行)修改为《医师执业注册管理办法》,进一步规范医师执业注册管理。现起草完成《医师执业注册管理办法(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:
国家卫计委、食药总局联合公告:首批干细胞临床研
按照《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)的规定,根据国家干细胞临床研究专家委员会对申报干细胞临床研究备案机构进行的材料审核和公示结果,现公布首批通过备案的干细胞临床研究机构。
健康中国2030 哪些与医生的前途命运息息相关
10月25日,中共中央、国务院印发了各界瞩目已久的《“健康中国2030”规划纲要》。其像是一篇气势恢宏的鸿篇巨著,涉及内容众多,各领域的专家解读也角度各异。我们该如何咂出这部纲领性文件背后,对医生们的前途命运带来的影响呢?
【重磅】国务院印发《“健康中国2030”规划纲
近日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。
《干细胞制剂制备质量管理自律规范》正式发布
为规范我国干细胞制剂制备,加强质量管理,促进行业自律,我会自2015年4月组织业内骨干企业及专家参照《药品生产质量管理规范》(GMP)、《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》和《干细胞临床研究管理办法(试行)》等,经过一年多的研讨,制订了《干细胞制剂制备质量管理自律规范》。经广泛征求意见并进一步修改完善,现将《干细胞制剂制备质量管理自律规范》予以发布,并自发布之日起施行。
关于公布2016年度国家杰出青年科学基金申请
国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)2016年度共接收国家杰出青年科学基金项目申请2433项,经初步审查受理2413项。
9月份,这63个IVD产品被CFDA批准上市(
2016年9月,国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品63个。其中,境内第三类IVD产品53个,进口第三类IVD产品7个,进口第二类IVD产品3个。
CFDA:关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T
国家食品药品监督管理总局(CFDA)近日发布了关于《胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知。
美国FDA加速审批首个软组织肉瘤新药--拉特沃
40年前美国FDA批准了治疗软组织肉瘤的多柔比星,2016年10月19日美国FDA加快批准了拉特沃(Lartruvo)结合多柔比星治疗某些类型的软组织肉瘤的新疗法,拉特沃给患者提供了一种新的治疗选择。
最高检:暴力伤医案件一律列为重大敏感案件
最高人民检察院于10月21日召开新闻发布会,发布《关于全面履行检察职能为推进健康中国建设提供有力司法保障的意见》,通报近年来检察机关惩治各类损害人民群众身体健康和生命安全的案件。在新闻发布会上,最高检侦查监督厅厅长黄河着重回应了涉医犯罪的处理方式。
CFDA发文:辅助用药或大淘汰!
10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起生化药的飞行检查后、这也是自2008年发布《关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知》时隔8年后,CFDA总局终于对于生化药的质量管理提出了新的要求。
卫计委发布医学检验实验室基本标准和管理规范(试
为贯彻落实《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发〔2013〕40号)和《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》(国办发〔2015〕70号)等相关文件要求,进一步完善医疗服务体系,推进区域医疗资源共享,我委组织制定了《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。现印发给你们,请遵照执行。现就开展医学检验实验室设置工作提出以下要求:
科技部发布第二批重点专项2017年度项目申报指
根据国务院印发的《关于深化中央财政科技计划(专项、基金等)管理改革的方案》(国发〔2014〕64号)的总体部署,按照国家重点研发计划组织管理的相关要求,现将“大气污染成因与控制技术研究”等14个重点专项2017年度项目申报指南予以公布。请根据指南要求组织项目申报工作。有关事项通知如下。
【最新发布】“精准医学研究” 重点专项2016
根据国发﹝2014﹞64号文件精神,我中心负责管理的国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项已按规定程序完成第一批共计56个项目的立项通知发放及任务书签署工作(详见下表),该批项目2016年度经费拨款工作也将于两周内完成,特此公告。
中检院体外诊断试剂检定所召开启动及工作部署会议
9月5日,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂检定所在学术报告厅举行了启动及工作部署会议。中检院人事处、业务处、质管中心、化药所、生检所及器械所相关工作负责人和诊断试剂所全体员工共40余人参加了会议。
向重复检验说NO!京津冀试点临床检验结果互认
京津冀三地启动医疗机构临床检验结果互认试点工作。首批试点工作于10月1日起实施。北京卫计委主任方来英强调说:事情做得好,才能做的久;呼吁树立招牌,赢得信任。
CFDA对临床造假的八大处理措施,药企、CRO
8月24号,国家食药监总局(CFDA)发了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告》(下称“公告”)的征求意见稿。业内人士认为,有了这份补充性文件,CFDA对涉嫌数据造假的部分药品注册申请人、药物临床试验机构以及CRO给予惩罚就能有了法规的依据,接下来只等正式稿了。
栏目推荐
2017年中国生物 |
振奋!上海敲定优先 |
重磅!32家国家临 |
重磅!人社部:36 |