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焦点访谈｜周琪院士：干细胞与再生医学领域，我们

【政策】 2016-06-01

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周琪 |干细胞 |

周琪院士介绍，5年前，他们在国际干细胞领域排名是第42位，而到了2015年，已经发展成为国际排名第3位，而且还在不断突破

【重磅】卫计委：关于首批干细胞临床研究机构备案

【政策】 2016-05-30

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关于首批干细胞临床研究机构备案的公示

FDA发布传染病二代测序诊断器械注册审查指南草

【政策】 2016-05-26

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FDA |测序 |传染病 |注册 |

基因测序领域在备受青睐的同时，也面临着获得上市审批的巨大挑战。截至到目前，除了一些一类通用试剂和测序设备外，仅有应用于产前筛查的基因二代测序试剂已获得国家食品药品监督管理总局的批准，至于应用于其他领域的二代测序试剂，有些商家正为此积极准备，包括产品的注册检测和临床试验等。

美国国家微生物组计划启动：真正的新技术在哪里？

【政策】 2016-05-17

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国家微生物组计划 |

美国白宫宣布启动“国家微生物组计划”，计划在财政年度2016-2017间准备投入1.21亿，其中包括来自美国NIH的2000万资助，美国国家科学基金会 (NSF)1600万资助，NASA的1250万资助，美国能源部的1000万资助，以及美国农业部的2390万美元的资助。这一项目目的在于通过分析人体内外，植物和其它生态系统中微生物，更好的了解这些生物在人体和环境健康中扮演的重要角色。

5亿美元启动金！小小微生物，缘何成美国大计划？

【政策】 2016-05-16

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微生物组计划 |肠道菌 |美国 |

美国白宫13日宣布启动“国家微生物组计划”，这是奥巴马政府继脑计划、精确医学、抗癌“登月”之后推出的又一个重大国家科研计划。小小的微生物，为何能成为美国的国家级大型科研计划美国政府将如何实施这个计划最终的目标又是什么？

福建加强体外诊断试剂监管 IVD整治打响第一枪

【政策】 2016-05-12

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体外诊断 |

细胞免疫疗法被列为第三类医疗技术，目前归属卫计委管理，而非药监部门管理。不过在药监领域里，体外诊断试剂也一直被诟病有着细胞免疫疗法一样的问题，很多没取得医疗器械注册证就生产、销售，打着研究的名义投入临床诊断。

【定音】国务院：八大方面、26个重点任务力推科

【政策】 2016-05-10

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国务院 |科技成果转化 |

5月9日，国务院办公厅印发《促进科技成果转移转化行动方案》，对促进可进成果转移转化行动作出具体部署。如何加快推动科技成果转化为现实生产力？现在有了这些明确分工和时间表！

解析卫计委对免疫细胞疗法的“处决书”

【政策】 2016-05-06

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免疫细胞治疗 |

5月4日，国家卫计委召开电视电话会议提出，医疗机构必须依法执业，禁止出租或变相出租科室及发布虚假医疗广告等违法违规行为。同时，国家卫计委重申免疫细胞治疗技术属临床研究，这意味着患者接受免疫细胞技术“治疗”是不合法的。

卫计委公布精准医学评审专家名单

【政策】 2016-05-04

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精准医学 |卫计委 |

5月2日，国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心官网公布了“国家精准医学研究”预申报书评审专家名单。

基因测序与精准用药产业化标准将建立

【政策】 2016-04-01

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精准医疗 |基因测序 |

近年来生物技术领域的创新出现井喷。随着科技部3月下发精准医疗重大科研专项申报指南，我国精准用药与基因测序产业化标准将率先建立起来。此前，在科技部和国家卫生计生委等的组织下，中国精准医疗战略专家组成立，计划于2030年前在精准医疗领域投入600亿元。多家券商研报测算，精准医疗产业涉及的产业规模上万亿元，直接相关的产业规模超过一百亿元。