血淋淋!医药界双11剁手!CFDA公布第一批临
昨天,光棍节,CFDA公布了第一批临床核查结果,双十一剁11个申请,简直就是一片哀鸣,全军覆没。
国家卫计委:构建医疗机构和医师信用体系
11月6日,国家卫计委网站发布《关于加强医疗机构和医师注册联网管理系统维护使用工作的通知》,要求各级卫生计生行政部门、中医药管理部门要以完善注册系统为抓手,逐步构建医疗机构和医师信用体系,实行内部信用分类管理,健全依法诚信激励制度和负面信息披露制度,分明信用优劣,警示医疗风险,净化医疗环境,塑造行业良好形象,保障患者合法权益,促进医疗事业发展。
【医药领域这7项被“选中”】国务院取消62项中
国务院印发《关于第一批取消62项中央指定地方实施行政审批事项的决定》(以下简称《决定》),决定第一批取消62项中央指定地方实施的行政审批事项,其中医药领域7项被选中。
CFDA关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检
指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的现场检查和对检查结果的评估,适用于医疗器械注册现场核查、医疗器械生产许可(含延续或变更)现场检查,以及根据工作需要对医疗器械生产企业开展的各类监督检查。
ASCO更新癌症易感性基因组检测策略
美国临床肿瘤学会(ASCO)近日发布了一项更新政策说明,这项说明推荐了先进的基因组学检测工具,可以适当的用于评估癌症风险。
风又起!湖南省人民政府发布基因检测利好政策
基因检测技术是当代医学发展的一项重大创新。为加快我省基因检测技术的发展和普及,推动基因检测技术在重大疾病防治上的应用,促进健康惠民,现提出以下政策。
四川省卫计委:艾滋病筛查纳入孕产妇产检
为进一步规范我省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作,最大程度减少疾病母婴传播,近日,省卫计委出台了《四川省预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案(2015年版)》(以下简称《方案》)。
【发布会实录】CFDA就药械审批制度改革答记者
国务院新闻办公室于2015年8月18日(星期二)上午10时在国务院新闻办新闻发布厅举行新闻发布会,请国家食品药品监督管理总局副局长吴浈介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况,并答记者问。
关于公布2015年度国家自然科学基金申请项目评
2015年3月2日至3月20日项目申请集中接收期间,国家自然科学基金委员会(以下简称自然科学基金委)共接收项目申请165598项,经初步审查受理162433项。
CFDA最新发布:药品注册流程新规则
为进一步规范药品注册受理工作,现印发《药品注册形式审查补充要求》(见附件),请遵照执行,并将有关要求通知如下:
117号文后,哪些临床批件技术转让项目可以抄底
国务院7月28日发布的《关于对全国第二次大督查发现问题进行整改的通知》系列文章点名了食品药品监管总局的“药品审评审批”问题,此前 7月22日药监局发布了《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》中的药物临床试验数据自查核查品种清单涉及1622个受理号,行业舆论认为本次自查是CFDA应对“药品审评审批”问题的方案。并且,CFDA表明了其加速与质量两手都要捉两手都要硬的态度。
国家卫计委:医改这一仗已打到长江边
在8月6日举行的新闻例会上,国家卫计委新闻发言人宋树立引述该委主任李斌的话说:“经过了数年的艰苦攻坚,我国新一轮医改已经取得了重要的阶段性成果,这就好比医改这一仗已经打到长江边了,要一鼓作气,推进医改向纵深发展。”
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