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CFDA发布新规，药品数据监管进入新时期

【行业】 2016-10-11

自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来，很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限制，制药企业很容易在这个方面被检查出问题。在2015年7月22日，CFDA启动对国内临床试验核查以来，大部分被判定为作假的临床试验项目，或多好少的涉及数据管理问题。

科技巨头各有高招 “跨界”共抗癌症

【行业】 2016-10-11

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癌症可谓是悬在每个人头上的“达摩克里斯”之剑，如何治愈癌症是目前科学领域最重要的议题之一，也引发了很多科学家的关注，从来都是时代“弄潮儿”的技术巨头们当然也不例外。

Nature访谈：为什么这家大型制药公司要收集

【行业】 2016-10-10

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对阿斯利康基因组计划负责人David Goldstein来说，面临的挑战不仅仅是如何获得序列，还包括如何明智地使用这些数据。近日，Nature就相关问题对Goldstein进行了访谈。

Harvoni等9个丙肝新药遭FDA黑框警告：

【行业】 2016-10-10

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FDA于10月4日发布安全警告，有一些既往感染过乙肝病毒（HBV）或当前感染HBV的丙肝患者，在接受直接抗病毒（direct-acting antiviral ，DAA）药物治疗丙肝病毒（HCV）感染后，体内的乙肝病毒发生再活化。在某些病例中，DAA药物相关的HBV再活化导致了严重的肝脏问题甚至死亡。因此，FDA要求在下列9个DAAs丙肝新药的药品标签上添加黑框警告，以警示HBV再活化的风险

Science: CRISPR专利之争出现神逆

【行业】 2016-10-10

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有着巨大商业价值的基因组编辑工具CRISPR历时9个月的专利大战，出现了两个令人惊讶的曲折。10月4日，这场战争的新参与者——法国一家称为Cellectis的生物制药公司，可能使整场战争变得悬而未决。

Cell新突破：不作为药了！CAR-T疗法“这

【行业】 2016-10-10

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近日，发表在Cell杂志上的一项研究提出了利用CAR-T技术治疗癌症的新思路——作为药物输送系统。那么，不直接作为药的CAR-T是如何发挥作用的呢？

又一剂“救命药”全国断供！廉价药短缺痼疾难除？

【行业】 2016-10-09

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“溴吡斯的明片”是重症肌无力的一种重要治疗方式，是治疗所有类型重症肌无力的一线药物。生产企业在全国范围内召回后，多地患者陷入无药可用的恐慌之中。

“女版乔布斯”旗下Theranos宣布关闭血液

【行业】 2016-10-09

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据国外媒体报道称，血液诊断公司Theranos Inc创始人兼CEO伊丽莎白-霍姆斯（Elizabeth Holmes）日前在写给股东的一封公开信中表示，Theranos将关闭旗下血液检测设施和医学实验室，此举将影响到公司340名位于亚利桑大、加州和宾夕法尼亚州的员工。

上海儿童医院与浪潮合作推进罕见病基因诊断

【行业】 2016-10-08

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上海市儿童医院正利用浪潮基因一体机G100开展多个儿童罕见病研究项目，而这些项目将让成千上万名罹患罕见病的儿童从中获益。

日本科学家大隅良典（ Yoshinori Oh

【行业】 2016-10-03

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转化医学网10月3日最新报道，跟据诺贝尔奖官网的最新消息，瑞典斯德哥尔摩当地时间3日中午11时30分，北京时间下午17时30分，2016年诺贝尔生理学或医学奖在瑞典卡罗林斯卡医学院颁布揭晓，日本分子细胞生物学家，东京工业大学特聘教授：Yoshinori Ohsumi（大隅良典）因在细胞自噬功能方面的杰出研究荣获该奖项。