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2016年生物医学每月大事件

首页 » 《转》译 2016-12-08 转化医学网赞(2)

导读	从令人惊恐的全球公共卫生危机到更多关注抗生素耐药性，2016年似乎处处都在关注各种感染疾病。当然，除此之外，2016年也经历了令人失望的临床试验结果到呼吁获得更多大麻用于研究。

1月：致命的临床实验
在6个参与者入院治疗后，由葡萄牙比亚尔制药商资助的在法国进行的1期临床试验在1月11日被叫停。这项临床试验的参与者均为男性，他们注册进行一种治疗精神障碍（如焦虑）的药物BIA10-2474的临床试验，其中一个参与者在治疗后死亡，其他4个治疗不同神经综合征的患者正在康复中。随后3月，一份来自法国国家药品卫生品管理局的报告指出该临床试验设计不合理，连续五天给患者增大剂量注射药物可能是造成严重副作用的罪魁祸首。
2月：寨卡病毒危机
2月1日世卫组织宣布寨卡病毒的流行造成了一个全球性的突发公共卫生事件，此时寨卡病毒已经传播了至少26个国家，据本月《Nature Mediine》的报道，寨卡病毒目前已经在全球至少58个国家和地区传播，大多集中在中美和南美洲。自从它在2015年于拉丁美洲暴发，这种蚊媒病已经引起了一系列神经性疾病，如婴儿小头症、格林-巴利综合征等。尽管目前寨卡病毒无法治愈，但针对它的最先进的疫苗VRC319已经在NIH研制成功，于2016年8月进入1期临床试验。
3月：HIV阳性患者捐献器官
3月30日，约翰霍普金斯的外科医生在巴尔的摩宣布他们在美国首次使用HIV阳性的患者捐献的器官进行了器官移植--这自从1984年以来就被禁止。这些医生将HIV阳性患者捐献的肾脏和肝脏移植到了HIV阳性的患者体内，这在美国都属先例，另外这项肝移植还属于世界首例。
4月：大麻研究
在一份4月15日的报告中，美国参议员Kirsten Gillibrand请求美国总统奥巴马放宽大麻用于研究的限制。在这份报告中，他们请求总统指示美国毒品监管局（DEA）重新审查大麻的分类，大麻目前属于1类毒品，与海洛因属于同一类。同时，报告的作者们请求总统取消DEA与密西西比大学的独家协议，目前密西西比大学是唯一可以生产大麻并用于医学研究的地方。在8月11日的决议中，DEA仍然认为大麻属于1类毒品，不过允许更多地方生产大麻用于医学研究。

5月：微生物组的任务
美国白宫科技政策办公室在5月13日宣布启动国家微生物组计划，这个新项目旨在促进跨物种及环境生态系统的微生物组学研究，将在2016-2017年度投资1.21亿美元，这个项目将由包括NIH、美国能源部和农业部等五个部门集中在一起完成。除了政府支持之外，像比尔与美琳达·盖茨基金会、青少年糖尿病基金会等机构也宣布将会资助微生物组学研究。
6月：CRISPR临床实验
6月21日，美国NIH安全伦理委员会一致同意了一项使用CRISPR-Cas9进行肿瘤病人治疗的临床试验申请。这项临床试验申请由宾夕法尼亚大学的科学家提出，将使用CRISPR-Cas9技术对癌症病人体内的T细胞进行基因编辑，然后再将它们回输到病人体内进行肿瘤治疗。这项临床试验由帕克癌症免疫治疗研究中心资助，将在两年内进行18个病人的临床研究。
7月：暂停、重启、再暂停
位于西雅图致力于开发肿瘤免疫疗法的朱诺治疗在7月7日宣布FDA暂停了他们一项临床试验，由于有两名参与者死亡。这项2期临床试验旨在检测朱诺治疗用于治疗复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病的免疫疗法JCAR015的疗效。试验中他们先用两种化疗药物环磷酰胺和氟达拉滨治疗，然后再进行免疫治疗。但是在意外发生后，他们调整了治疗方案，更改为只在免疫治疗前采用环磷酰胺进行治疗。7月12日，FDA宣布临床试验继续进行，病人采用新的治疗方案进行治疗。然而，这项临床试验再次经历了病人死亡后与11.24被再次终止。
8月：基因修饰的蚊子
8月5日，美国FDA批准了使用基因修饰的蚊子阻止蚊媒类疾病传播的计划，这项实验由英国公司Oxitec在佛罗里达州进行，通过释放基因修饰后的雄性埃及伊蚊，让这些基因修饰蚊子与正常蚊子交配产生的后代在成年之前死亡，从而降低蚊子总数量。
9月：对抗抗生素耐药性
9月21日在美国纽约举行的一场联合国会议上，参会的世界领导人讨论了抗生素耐药性的威胁性，这是该会议71年来第四次讨论公共卫生问题，他们联合声明将重视医疗及农业领域的抗生素耐药问题，包括每个国家开展一个国家行动计划，同加快疫苗开发、提高卫生标准。同时联合声明也呼吁WHO等组织一起建立抗生素全球管理系统，呼吁世界银行等组织提供金融支持对抗抗生素耐药性。
10月：时间点的变更
一项10月26日发表的基因分析研究表明1980s震惊美国的HIV/AIDS流行到达美国的时间比之前认为的还早，这项发表在《Nature》上的研究也为加拿大空乘Gaétan Dugas洗脱了罪名，他一度被认为是第一个将这种致命病毒带到美国的患者，因而备受指责。Dugas与这场大流行的联系始于1984年加州的一项研究，表明AIDS是一种性传播疾病。在这项研究中，Dugas被贴上了“0号病人”的标签，这项研究中的许多其他病例都可以追溯到他身上。由于当时人们错误地认为AIDS在感染后就会立刻发病，同时在Dugas之前无AIDS病例报道，因此人们为AIDS的流行要怪罪于他。然而在这项最新的研究中，研究人员通过检测1978到1979年间与纽约和旧金山男性发生过性关系的男性血液样品，发现HIV病毒株在1971年便由海地传播到了纽约，然而Dugas在1974年之前并未到过该地。
11月：致命的突变
两项于11.3发表在《Cell》上的研究发现2014年的埃博拉病毒大爆发由于病毒的一次致命突变而恶化，最终导致了全球性紧急公共卫生事件。两项研究都发现一个叫做GP-A82V的突变使埃博拉病毒更容易结合人细胞上的受体，从而增强其感染能力。第一项研究的作者还发现突变的病毒致死率更高；为了进一步确认突变病毒的危害，第二个研究小组的科学家们制造了一种伪病毒：即将埃博拉病毒的表面蛋白与一种小鼠白细胞病毒融合，他们发现与含有非突变埃博拉病毒蛋白的病毒，含有突变埃博拉病毒表面蛋白的病毒更容易穿透人体细胞膜而进入细胞，因而危害更大。
原文检索：Timeline of events
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